Ulotka dla pacjenta - Zandoriah

1. Co to jest lek Zandoriah i w jakim celu się go stosuje

Lek Zandoriah zawiera substancję czynną teryparatyd, który wzmacnia kości i zmniejsza ryzyko złamań, poprzez pobudzanie tworzenia się kości.

Zandoriah jest stosowany w leczeniu osteoporozy u dorosłych. Kości ludzi chorych na osteoporozę stają się cieńsze i bardziej łamliwe. Osteoporoza często występuje u kobiet po menopauzie, ale może także wystąpić u mężczyzn. Osteoporoza często występuje także u pacjentów przyjmujących glikokortykosteroidy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zandoriah Kiedy nie stosować leku Zandoriah

jeśli pacjent ma uczulenie na teryparatyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
jeżeli stwierdzono zwiększone stężenia wapnia we krwi (istniejąca wcześniej hiperkalcemia).
jeżeli występuje ciężka choroba nerek.
jeżeli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono nowotwór kości lub inny nowotwór z przerzutami do kości.
jeżeli u pacjenta występują choroby kości. Należy poinformować lekarza jeśli
występują choroby kości.
jeżeli występuje zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi o niewiadomej przyczynie, gdyż może to wskazywać na chorobę Pageta (chorobę z nieprawidłowymi zmianami kości). W przypadku wątpliwości należy zapytać lekarza.
jeżeli w przeszłości stosowano radioterapię, dotyczącą kości.
jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi dziecko piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Zandoriah może zwiększyć stężenie wapnia we krwi lub moczu.

Przed rozpoczęciem stosowania lub w czasie stosowania leku Zandoriah należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

jeżeli występują przedłużające się nudności, wymioty, zaparcia, brak energii lub osłabienie mięśni. Może to być objawem zbyt dużego stężenia wapnia we krwi.
jeżeli pacjent ma lub miał kamienie nerkowe.
jeżeli u pacjenta występują choroby nerek (umiarkowane zaburzenie czynności nerek).

Po kilku pierwszych dawkach leku u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy lub szybkie bicie serca. W przypadku zawrotów głowy przy pierwszych dawkach należy wstrzykiwać lek Zandoriah w pozycji siedzącej lub leżącej.

Nie należy przekraczać zalecanego 24 miesięcznego okresu leczenia.

Nie wolno stosować leku Zandoriah u dorosłych osób w okresie wzrostu.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować leku Zandoriah u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).

Zandoriah a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, ponieważ czasami leki te mogą wchodzić w interakcje (np. digoksyna lub glikozydy naparstnicy stosowane w leczeniu chorób serca).

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży oraz karmiące piersią matki nie powinny stosować leku Zandoriah. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży w trakcie stosowania leku Zandoriah. W przypadku zajścia w ciążę należy zaprzestać stosowania leku Zandoriah. Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Niektórzy pacjenci mogą mieć zawroty głowy po wstrzyknięciu leku Zandoriah. W przypadku zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, aż do ustąpienia tego objawu.

Zandoriah zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Zandoriah

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to 20 mikrogramów raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym w udo lub brzuch. Aby lepiej pamiętać o konieczności stosowania leku, wstrzyknięcia należy wykonywać w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

Wstrzyknięcia należy wykonywać codziennie przez czas ustalony przez lekarza. Długość leczenia lekiem Zandoriah nie powinna przekraczać 24 miesięcy. Przez całe życie pacjenta nie należy powtarzać 24 miesięcznego okresu leczenia lekiem Zandoriah.

Lek Zandoriah można wstrzykiwać w porze posiłków.

Należy zapoznać się z dołączoną do opakowania Instrukcją użycia, gdzie można znaleźć informacje

o sposobie użycia wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Zandoriah.

Do wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych nie dołączono igieł. Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony powinien być stosowany z igłami insulinowymi ze stali nierdzewnej o rozmiarze 30-32, długości 5-8 mm. Do stosowania z tym produktem zaleca się stosowanie igieł do wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych posiadających oznaczenie CE.

Wstrzyknięcia należy wykonać w krótkim czasie po wyjęciu wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego z lodówki, tak jak to opisano w Instrukcji użycia. Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony natychmiast po użyciu należy z powrotem umieścić w lodówce. Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły i wyrzucić ją po użyciu. Nigdy nie należy przechowywać wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego z nałożoną igłą. Nigdy nie wolno udostępniać wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Zandoriah innym osobom.

Lekarz może zalecić stosowanie produktów zawierających wapń i witaminę D z lekiem Zandoriah. W takich przypadkach lekarz ustala dawki tych dodatkowych leków.

Lek Zandoriah można stosować niezależnie od posiłków.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zandoriah

W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia większej niż zalecana dawki leku Zandoriah, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przewidywane objawy, jakie mogą wystąpić w wyniku przedawkowania to nudności, wymioty, zawroty głowy i ból głowy.

Pominięcie zastosowania leku Zandoriah z powodu zapomnienia lub niemożności podania o zwykłej porze, należy wstrzyknąć go jak najszybciej tego samego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie należy wykonywać więcej niż jednego wstrzyknięcia w ciągu doby. Nie należy próbować uzupełniać pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Zandoriah

W przypadku rozważania zaprzestania stosowania leku Zandoriah, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz doradzi i zdecyduje jak długo należy stosować lek Zandoriah.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są: ból kończyn (bardzo często, może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów), nudności, ból głowy i zawroty głowy (często). W przypadku wystąpienia oszołomienia (zawrotów głowy) po wstrzyknięciu leku, należy usiąść lub położyć się, aż do momentu odczucia poprawy. W razie braku poprawy należy skontaktować się z lekarzem przed kontynuowaniem leczenia. Zgłaszano przypadki omdleń w związku ze stosowaniem teryparatydu.

Jeżeli wystąpią objawy dyskomfortu takie jak zaczerwienienie skóry, ból, obrzęk, swędzenie, powstawanie siniaków lub niewielkie krwawienie wokół miejsca wstrzyknięcia leku (częste objawy) powinny one ustąpić w ciągu kilku dni lub tygodni. W przeciwnym razie należy jak najszybciej powiadomić o tym lekarza.

U niektórych pacjentów w krótkim czasie po wstrzyknięciu leku mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak duszność, obrzęk twarzy, wysypka i ból w klatce piersiowej (rzadko). W rzadkich przypadkach wystąpić mogą ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne, w tym anafilaksja.

Inne działania niepożądane:

Często: mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów

zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi
depresja
nerwobóle w obrębie nóg
osłabienie
nieregularne bicie serca
duszność
zwiększona potliwość
skurcze mięśni
uczucie braku energii
znużenie
ból w klatce piersiowej
obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
zgaga (uczucie bólu lub palenia poniżej mostka)
wymioty
przepuklina przełyku – przewodu, który prowadzi pokarm do żołądka
małe stężenie hemoglobiny lub mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość).

Niezbyt często: mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów

przyspieszenie akcji serca
nieprawidłowe dźwięki serca
zadyszka
guzki krwawnicze (hemoroidy)
mimowolne oddawanie lub wyciekanie moczu
parcie na pęcherz moczowy
zwiększenie masy ciała
kamienie nerkowe
ból mięśni i stawów. U niektórych pacjentów wystąpiły silne skurcze lub bóle mięśni pleców, które wymagały leczenia szpitalnego.
zwiększenie stężenia wapnia we krwi
zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
zwiększenie aktywności enzymu – fosfatazy zasadowej

Rzadko: mogą wystąpić u 1 na 1000 osób

zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek
obrzęki, głównie rąk, stóp i nóg

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Zandoriah

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i wstrzykiwaczu po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Lek Zandoriah należy zawsze przechowywać w lodówce (2°C do 8°C). Po pierwszym wstrzyknięciu lek można stosować do 28 dni, dopóki jest przechowywany w lodówce (2ºC do 8ºC).
Nie zamrażać leku Zandoriah. Należy unikać umieszczania wstrzykiwaczy
półautomatycznych napełnionych w lodówce w pobliżu komory zamrażarki, aby zapobiec zamrożeniu leku. Nie używać leku Zandoriah, jeżeli jest lub był zamrożony.
Po upływie 28 dni wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony należy wyrzucić w odpowiedni sposób, nawet wtedy, gdy nie jest całkowicie opróżniony.
Lek Zandoriah zawiera przezroczysty i bezbarwny roztwór. Nie stosować leku
Zandoriah, jeśli zauważy się w roztworze stałe cząsteczki, jest mętny lub zmienił barwę.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Zandoriah

Substancją czynną leku jest teryparatyd. Każda dawka 80 mikrolitrów zawiera 20 mikrogramów teryparatydu.
Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny o pojemności 2,4 ml zawiera 600 mikrogramów teryparatydu (co odpowiada 250 mikrogramom na ml).
Pozostałe składniki to: lodowaty kwas octowy (E260), bezwodny octan sodu (E262), mannitol
(E421), metakrezol i woda do wstrzykiwań. Dodatkowo, w celu dostosowania pH, może zostać dodany roztwór kwasu solnego (E507) i/lub roztwór wodorotlenku sodu (E524).

Jak wygląda lek Zandoriah i co zawiera opakowanie

Lek Zandoriah to bezbarwny i przezroczysty roztwór. Lek znajduje się we wkładzie umieszczonym we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym. Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony nie jest przeznaczony do ponownego napełniania. Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 2,4 ml roztworu, co wystarcza na 28 dawek. Wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione są dostępne w tekturowych pudełkach zawierających 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony.

Do tego produktu można użyć igieł ze stali nierdzewnej o długości 5-8 mm i rozmiarze 30-32 do wstrzykiwaczy insulinowych (penów).

Igły nie są dołączone do opakowania.

Każde opakowanie zawiera 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony.

Podmiot odpowiedzialny

CINNAGEN CO, UNIPESSOAL LDA. Rua da Alfândega 78, 3. floor. 9000-059 Funchal, Madeira, Portugalia.

Wytwórca

UAB Profarma, V. A. Graičiūno 6, LT02241 Vilnius, Litwa

INSTRUKCJA OBSŁUGI WSTRZYKIWACZA PÓŁAUTOMATYCZNEGO NAPEŁNIONEGO

Aby obejrzeć film z instrukcją stosowania leku, zeskanuj poniższy kod QR lub kliknij link: https://products.cinnagen.com/teriparatide

Zandoriah 20 mikrogramów (μg)/80 mikrolitrów

roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym

Instrukcja użycia

Przed zastosowaniem nowego wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego, należy uważnie przeczytać punkt Instrukcja użycia. Podczas używania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego należy postępować zgodnie ze wskazówkami. Należy także zapoznać się z treścią dołączonej ulotki dla pacjenta.

Nie należy udostępniać wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego ani igieł innym osobom, ponieważ może to spowodować przeniesienie czynników zakaźnych.

Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera lek w ilości przeznaczonej na 28 dni leczenia.

Zawsze przed każdym wstrzyknięciem należy umyć ręce. Należy przygotować miejsce wstrzyknięcia zgodnie ze wskazówkami lekarza lub farmaceuty.

Krok 1: Należy zdjąć nasadkę

Krok 2: Zakładanie nowej igły

Należy zdjąć papierową osłonkę.

Igłę należy założyć bezpośrednio na wkład zawierający lek.

Należy przykręcić igłę do oporu.

Należy zdjąć i zachować dużą osłonkę igły.

Krok 3: Nastawianie dawki

Należy odciągnąć czarny przycisk do wstrzykiwań do oporu.

Jeśli nie można odciągnąć czarnego przycisku do wstrzykiwań, patrz Rozwiązywanie problemów, Problem E.

Należy sprawdzić czy czerwony pasek jest widoczny.

Należy zdjąć i wyrzucić małą osłonkę igły.

Uwaga: po zdjęciu wewnętrznej nasadki ochronnej mogą pojawić się krople leku wyciekające z igły. Jest to normalne i nie wpłynie w żaden sposób na Twoją dawkę.

Krok 4: Wstrzykiwanie dawki

Należy delikatnie unieść fałd skóry uda lub brzucha i wprowadzić igłę prosto pod skórę.

Należy wcisnąć do końca czarny przycisk do wstrzykiwań. Przytrzymać go i powoli policzyć do 5. Następnie należy wyjąć igłę ze skóry.

WAŻNE

Krok 5: Potwierdzanie podania dawki

Po wykonaniu wstrzyknięcia:

Po wyjęciu igły ze skóry należy sprawdzić i upewnić się, że czarny przycisk do wstrzykiwań został wciśnięty do końca. Jeśli nie widać żółtego wałka, wstrzyknięcie zostało wykonane prawidłowo.

NIE powinna być widoczna żadna część żółtego wałka. Jeżeli jest widoczna a wstrzyknięcie zostało już wykonane, nie należy wstrzykiwać następnej dawki leku tego samego dnia ale NALEŻY zresetować wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Zandoriah (patrz Rozwiązywanie problemów, Problem A).

Krok 6: Usuwanie igły

Należy założyć dużą osłonkę na igłę. Nie próbuj zakładać osłony igły rękami.

Należy odkręcić igłę przekręcając dużą osłonkę igły od 3 do 5 razy.

Należy zdjąć igłę i wyrzucić zgodnie ze wskazówkami lekarza lub farmaceuty.

Należy założyć białą nasadkę. Po użyciu należy natychmiast umieścić wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Zandoriah w lodówce.

Rozwiązywanie problemów

Problem Rozwiązanie A. Po wciśnięciu czarnego przycisku do wstrzykiwań nadal widać żółty

wałek. Jak zresetować wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony

Zandoriah?

Aby zresetować wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Zandoriah należy postępować zgodnie z podanymi poniżej instrukcjami.

1. Jeżeli wstrzyknięcie zostało już wykonane, NIE wstrzykiwać następnej dawki leku tego samego dnia.
2. Należy zdjąć igłę.
3. Należy założyć nową igłę, zdjąć i zachować dużą osłonkę igły.
4. Należy odciągnąć do oporu czarny przycisk do wstrzykiwań. Należy sprawdzić czy czerwony pasek jest widoczny.
5. Należy zdjąć i wyrzucić małą osłonkę igły.
6. Należy skierować igłę do dołu w kierunku pustego pojemnika. Należy wcisnąć do oporu czarny przycisk do wstrzykiwań, przytrzymać go i powoli policzyć do 5. Może pojawić się mały strumień lub kropla płynu. Po zakończeniu czarny przycisk do wstrzykiwań powinien być wciśnięty do końca.
7. Jeśli nadal żółty wałek jest widoczny, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
8. Należy założyć dużą osłonkę na igłę i

odkręcić igłę przekręcając dużą osłonkę igły od 3 do 5 razy. Należy zdjąć igłę i wyrzucić zgodnie ze wskazówkami lekarza lub farmaceuty. Należy nałożyć białą nasadkę i umieścić Zandoriah w lodówce.

Aby uniknąć tego problemu należy zawsze używać NOWEJ igły do każdego wstrzyknięcia i wciskać czarny przycisk do wstrzykiwań do końca, oraz powoli liczyć do 5.

B. Skąd wiadomo, że wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony

Zandoriah działa?

Wstrzykiwacz półautomatyczny

napełniony Zandoriah zaprojektowano tak, aby wstrzykiwał pełną dawkę leku zawsze gdy jest używany zgodnie ze wskazówkami zawartymi w Instrukcji Użycia. Wciśnięty do końca czarny przycisk do wstrzykiwań wskazuje na podanie pełnej dawki leku Zandoriah. Aby wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Zandoriah działał prawidłowo należy pamiętać o używaniu nowej igły do każdego wstrzyknięcia.

C. We wkładzie z lekiem Zandoriah widać pęcherzyk powietrza.

Mały pęcherzyk powietrza nie wpłynie na wielkość podanej dawki ani nie wyrządzi szkody. Można kontynuować podawanie dawki jak zazwyczaj.

D. Nie można zdjąć igły. 1) Należy założyć dużą osłonkę na igłę.

2) Należy użyć dużej osłonki igły aby odkręcić igłę.
3) Należy odkręcić igłę przekręcając dużą osłonkę igły od 3 do 5 razy.
4) Jeśli nadal nie można zdjąć igły, należy poprosić kogoś o pomoc.

E. Co należy zrobić jeśli nie można odciągnąć czarnego przycisku do wstrzykiwań?

Należy wymienić wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Zandoriah na nowy, aby podać dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Oznacza to, że zużyto cały lek, który mógł być poprawnie wstrzyknięty, nawet jeśli we wkładzie widać pewną pozostałą ilość leku.

Czyszczenie i przechowywanie

Czyszczenie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Zandoriah

Przetrzyj zewnętrzną powierzchnię wstrzykiwacza Zandoriah wilgotną ściereczką.
Nie umieszczaj wstrzykiwacza Zandoriah w wodzie, nie myj go ani nie czyść żadnym płynem.

Przechowywanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Zandoriah

Schłodź wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Zandoriah natychmiast po każdym użyciu. Przeczytaj i postępuj zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce dla pacjenta dotyczącymi przechowywania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego.
Nie przechowuj wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Zandoriah z założoną igłą, ponieważ może to spowodować powstanie pęcherzyków powietrza we wkładzie i wyciek leku, co może prowadzić do niedokładnego dawkowania.
Przechowuj wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Zandoriah z założoną nakrętką.
Nigdy nie przechowuj wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Zandoriah w zamrażarce.
Jeśli lek został zamrożony, wyrzuć urządzenie i użyj nowego wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Zandoriah.
Utylizacja igieł do wstrzykiwaczy i wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych
Zandoriah
Przed wyrzuceniem wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Zandoriah należy upewnić się, że igła została usunięta.
Zużyte igły należy umieścić w pojemniku odpornym na przebicie lub w twardym plastikowym pojemniku z bezpieczną pokrywką. Nie należy wyrzucać igieł bezpośrednio do odpadów domowych.
Nie należy poddawać recyklingowi napełnionego pojemnika odpornego na przebicie.
Zapytaj swojego lekarza o możliwości prawidłowej utylizacji wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego i pojemnika odpornego na przebicie.
Instrukcje dotyczące obchodzenia się z igłami nie zastępują lokalnych, obowiązujących w placówkach służby zdrowia ani obowiązujących w danej placówce.

Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony należy wyrzucić po 28 dniach od pierwszego użycia.

Inne ważne informacje

Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Zandoriah zawiera lek na 28 dni.
Nie należy przelewać leku do strzykawki.
Datę pierwszego wstrzyknięcia należy zapisać w kalendarzu i na opakowaniu produktu.
Należy sprawdzić etykietę leku Zandoriah, aby upewnić się, że lek jest prawidłowy i nie jest przeterminowany.
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku zauważenia któregokolwiek z poniższych objawów:
Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Zandoriah wydaje się uszkodzony.
Roztwór NIE jest przezroczysty, bezbarwny i bez cząstek stałych.
Do każdego wstrzyknięcia należy używać nowej igły.

Nie zaleca się stosowania leku Zandoriah przez osoby niewidome lub niedowidzące bez pomocy osoby przeszkolonej w zakresie prawidłowego stosowania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego.

PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU