Reblozyl – ulotka, dawkowanie, skutki uboczne

1. Co to jest lek Reblozyl i w jakim celu się go stosuje

Lek Reblozyl zawiera substancję czynną luspatercept. Stosuje się go w następujących przypadkach:

Zespoły mielodysplastyczne

Zespoły mielodysplastyczne (ang. myelodysplastic syndromes, MDS) jest to grupa wielu różnych zaburzeń krwi i szpiku kostnego.

• Występują nieprawidłowości w krwinkach czerwonych, przez co ich rozwój nie przebiega prawidłowo.
• U pacjentów może wystąpić szereg objawów przedmiotowych i podmiotowych, między innymi obniżona liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość) i mogą oni wymagać transfuzji czerwonych krwinek.

Lek Reblozyl jest stosowany u osób dorosłych z niedokrwistością spowodowaną MDS, które wymagają transfuzji czerwonych krwinek.

β-talasemia (beta-talasemia)

β-talasemia jest to choroba krwi przekazywana w genach.

• Wpływa ona na wytwarzanie hemoglobiny.
• U pacjentów może wystąpić szereg objawów przedmiotowych i podmiotowych, między innymi obniżona liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość) i mogą oni wymagać transfuzji czerwonych krwinek.

Lek Reblozyl jest stosowany w leczeniu niedokrwistości u osób dorosłych z β-talasemią, które mogą, ale nie muszą, wymagać regularnych transfuzji krwinek czerwonych.

Jak działa lek Reblozyl

Lek Reblozyl poprawia zdolność organizmu do wytwarzania czerwonych krwinek. Czerwone krwinki zawierają hemoglobinę, czyli białko, które rozprowadza tlen po całym organizmie. Stężenie hemoglobiny wzrasta, gdy organizm wytwarza więcej czerwonych krwinek.

W przypadku pacjentów z MDS i β-talasemią wymagających regularnych transfuzji krwi Przyjmując lek Reblozyl można uniknąć lub zmniejszyć potrzebę transfuzji czerwonych krwinek.

• Transfuzje czerwonych krwinek mogą skutkować nieprawidłowo dużym stężeniem

  żelaza we krwi i w różnych narządach ciała. Może to być, po pewnym czasie, szkodliwe.

W przypadku pacjentów z β-talasemią niewymagających regularnych transfuzji krwi Lek Reblozyl może zmniejszyć niedokrwistość, zwiększając stężenie hemoglobiny u pacjenta.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Reblozyl

Kiedy nie stosować leku Reblozyl

• jeśli pacjent ma uczulenie na luspatercept lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli pacjentka jest w ciąży (patrz punkt „Ciąża”)
• jeśli pacjent wymaga leczenia w celu kontrolowania masowego wytwarzania krwinek poza szpikiem kostnym (pozaszpikowe nowotwory układu krwiotwórczego – nowotwory EMH [ang. extramedullary haemopoiesis masses])

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem w przypadku:

• pacjentów z β-talasemią,

  • którym usunięto śledzionę. W takim przypadku może występować wyższe ryzyko powstania zakrzepu krwi. Lekarz omówi z pacjentem inne możliwe czynniki ryzyka, które mogą zwiększyć występujące u pacjenta ryzyko. Są to między innymi:

    • hormonalna terapia zastępcza lub
    • występowanie zakrzepu krwi w przeszłości.

• pacjentów z MDS,

  • u których wystąpił udar lub u których występują problemy z sercem lub krążeniem.

    U takich pacjentów może występować większe ryzyko zakrzepu. Lekarz może zastosować środki zapobiegawcze lub leki w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia zakrzepu krwi u pacjenta.

• pacjentów, u których występuje silny nieustępujący ból pleców, drętwienie, osłabienie lub utrata dowolnych ruchów nóg, rąk lub ramion, utrata kontroli nad wydalaniem stolca i oddawaniem moczu (nietrzymanie stolca i moczu). Mogą to być objawy nowotworów EMH i ucisku rdzenia kręgowego.

• pacjentów, u których kiedykolwiek występowało wysokie ciśnienie krwi, ponieważ lek

  Reblozyl może powodować jego zwiększenie. Ciśnienie krwi zostanie zmierzone przed podaniem leku Reblozyl i będzie mierzone przez cały okres leczenia. Pacjent otrzyma lek Reblozyl tylko wtedy, gdy ciśnienie krwi będzie pod kontrolą.

• pacjentów ze schorzeniem, które wpływa na siłę i zdrowie kości (osteopenia i osteoporoza). U takich pacjentów występuje większe ryzyko złamania kości.

Rutynowe badania

Przed przyjęciem każdej dawki tego leku zostanie przeprowadzone badanie krwi. Powodem jego przeprowadzenia jest to, że lekarz musi się upewnić, że stężenie hemoglobiny u pacjenta umożliwia stosowanie leczenia w jego przypadku.

Jeśli u pacjenta występują choroby nerek, lekarz może wykonać dodatkowe badania.

Dzieci i młodzież

Stosowanie tego leku jest niezalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Reblozyl a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża

• Nie stosować tego leku podczas ciąży i przez co najmniej 3 miesiące przed zajściem w ciążę. Lek Reblozyl może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
• Lekarz zleci wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i przekaże kartę pacjenta.
• Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią

• Nie karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki.

Antykoncepcja

• W trakcie leczenia lekiem Reblozyl i przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Należy porozmawiać z lekarzem o metodach antykoncepcji, które mogą być dla odpowiednie dla pacjenta podczas stosowania tego leku.

Wpływ na płodność

Ten lek może powodować problemy z płodnością u kobiet. Może to wpływać na zdolność do posiadania potomstwa. Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy zgłosić się po poradę do lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas stosowania leku Reblozyl pacjent może odczuwać zmęczenie, zawroty głowy lub mdleć. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lek Reblozyl zawiera sód i polisorbat 80

Sód: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Polisorbat 80: Ten lek zawiera 0,1 mg polisorbatu 80 w każdej fiolce po 25 mg lub 0,3 mg polisorbatu 80 w każdej fiolce po 75 mg, co odpowiada stężeniu 0,2 mg/ml. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Należy poinformować lekarza jeśli występowały lub występują znane reakcje alergiczne

3. Jak stosować lek Reblozyl

Zanim pacjent otrzyma ten lek, lekarz przeprowadzi badania krwi i zdecyduje, czy stosowanie leku Reblozyl jest konieczne w jego przypadku.

Lek Reblozyl będzie podawany w postaci płynu do wstrzykiwań pod skórę (podskórnie).

Jaka ilość leku zostanie podana

Dawka zależy od masy ciała pacjenta w kilogramach. Płyn do wstrzykiwań zostanie podany przez lekarza, pielęgniarkę lub innej osoby należącej do fachowego personelu medycznego.

• Zalecana dawka początkowa to 1 mg na każdy kilogram masy ciała.
• Ta dawka powinna być podawana raz na trzy tygodnie.
• Lekarz sprawdzi postępy i w razie potrzeby może zmienić dawkę.

Lekarz będzie monitorować ciśnienie krwi pacjenta podczas stosowania leku Reblozyl.

Zespoły mielodysplastyczne

Maksymalna dawka pojedyncza wynosi 1,75 mg na każdy kilogram masy ciała.

β-talasemia

Maksymalna dawka pojedyncza wynosi 1,25 mg na każdy kilogram masy ciała.

Pominięcie dawki

W przypadku pominięcia podania leku Reblozyl lub opóźnienia wizyty pacjent otrzyma lek Reblozyl możliwie jak najszybciej. Następnie dawka zostanie podana zgodnie z zaleceniami z odstępem co najmniej 3 tygodni pomiędzy dawkami.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane

Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:

• trudności w chodzeniu lub mówieniu, zawroty głowy, utrata równowagi i koordynacji, zdrętwienie lub porażenie twarzy, nogi lub ramienia (często po jednej stronie ciała), niewyraźne widzenie. Mogą one być objawami udaru mózgu.
• bolesny obrzęk i ucisk w nodze lub ramieniu (zakrzepy krwi).
• silny nieustępujący ból pleców, drętwienie, osłabienie lub utrata dowolnych ruchów nóg, rąk lub ramion, utrata kontroli nad wydalaniem stolca i oddawaniem moczu (nietrzymanie stolca i moczu). Mogą to być objawy pozaszpikowych nowotworów układu krwiotwórczego (nowotwory EMH) i ucisku rdzenia kręgowego.
• obrzęk okolicy wokół oczu, twarzy, warg, ust, języka lub gardła.
• reakcje alergiczne.
• wysypki.

Pozostałe działania niepożądane to:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• kaszel.
• trudności w oddychaniu lub duszność.
• obrzęk nóg lub rąk.
• wysokie ciśnienie krwi bez objawów lub związane z bólem głowy.
• zakażenie górnych dróg oddechowych.
• grypa lub objawy grypopodobne.
• zawroty głowy, ból głowy.
• biegunka, mdłości.
• ból brzucha.
• ból pleców, stawów lub kości.
• uczucie zmęczenia lub osłabienie.
• trudności z zasypianiem lub snem.
• zmiany w wynikach badań krwi (podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi). Mogą to być objawy chorób wątroby i nerek.
• skurcze, zawroty głowy, nieregularne bicie serca, stan splątania. Mogą to być objawy zbyt dużej lub niewystarczającej ilości niektórych minerałów w organizmie (zaburzenia równowagi elektrolitowej).

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10):

• zakażenie płuc lub dolnego odcinka dróg oddechowych.
• omdlenie, uczucie wirowania, splątanie.
• zmniejszone łaknienie (apetyt).
• ból brzucha.
• złamania kości spowodowane urazem.
• ból mięśni.
• ból w klatce piersiowej.
• osłabienie siły mięśni.
• punktowe, okrągłe czerwone/fioletowe plamki na skórze.
• łatwe powstawanie siniaków, krwawienie z nosa lub dziąseł.
• intensywny ból głowy po jednej stronie.
• szybkie bicie serca (częstoskurcz).
• zaczerwienienie, pieczenie i ból w miejscu wstrzyknięcia (reakcje w miejscu wstrzyknięcia) lub obrzęk i swędzenie skóry (rumień w miejscu wstrzyknięcia).
• nieprawidłowa czynność nerek.
• nadmierna potliwość.
• wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi (widoczny w badaniach).
• niewystarczająca ilość płynów w organizmie (odwodnienie).
• zakażenie dróg moczowych.
• spieniony mocz. Może to być objawem zbyt dużej ilości białka w moczu (proteinuria i albuminuria).
• duszność w trakcie wysiłku lub w spoczynku. Może to być objaw niewydolności serca.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w Załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Reblozyl

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i fiolce po (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Zamknięte fiolki: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Po pierwszym otwarciu i rekonstytucji należy natychmiast zużyć lek Reblozyl. Jeśli zrekonstytuowany lek nie zostanie zużyty natychmiast, może być przechowywany w oryginalnym opakowaniu przez maksymalnie 8 godzin w temperaturze pokojowej (≤ 25°C) lub do 24 godzin w temperaturze 2°C - 8°C.

Nie zamrażać roztworu po rekonstytucji.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Reblozyl

• Substancją czynną jest luspatercept. Każda fiolka zawiera 25 mg lub 75 mg luspaterceptu.

  Po rekonstytucji każdy ml roztworu zawiera 50 mg luspaterceptu.

• Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny (E 330), sodu cytrynian (E 331), polisorbat 80 (E433), sacharoza, kwas solny (do regulacji odczynu pH) i sodu wodorotlenek (do regulacji odczynu pH). Patrz punkt 2 - lek Reblozyl zawiera sód i polisorbat 80.

Jak wygląda lek Reblozyl i co zawiera opakowanie

Lek Reblozyl jest białym lub białawym proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (proszek do wstrzykiwań). Lek Reblozyl jest dostarczany w szklanych fiolkach zawierających 25 mg lub 75 mg luspaterceptu.

Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę.

Podmiot odpowiedzialny

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2

Dublin 15, D15 T867

Irlandia

Wytwórca

Celgene Distribution B.V.

Orteliuslaan 1000

3528 BD Utrecht

Holandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Belgique/België/Belgien

N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Tél/Tel: + 32 2 352 76 11

medicalinfo.belgium@bms.com

Lietuva

Swixx Biopharma UAB

Tel: + 370 52 369140

medinfo.lithuania@swixxbiopharma.com

България

Swixx Biopharma EOOD

Teл.: + 359 2 4942 480

medinfo.bulgaria@swixxbiopharma.com

Luxembourg/Luxemburg

N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11

medicalinfo.belgium@bms.com

Česká republika

Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.

Tel: + 420 221 016 111

medinfo.czech@bms.com

Magyarország

Bristol-Myers Squibb Kft.

Tel.: + 36 1 301 9797

Medinfo.hungary@bms.com

Danmark

Bristol-Myers Squibb Denmark Tlf: + 45 45 93 05 06

medinfo.denmark@bms.com

Malta

A.M. Mangion Ltd

Tel: + 356 23976333 pv@ammangion.com

Deutschland

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Tel: 0800 0752002 (+ 49 89 121 42 350) medwiss.info@bms.com

Nederland

Bristol-Myers Squibb B.V.

Tel: + 31 (0)30 300 2222 medischeafdeling@bms.com

Eesti

Swixx Biopharma OÜ

Tel: + 372 640 1030

medinfo.estonia@swixxbiopharma.com

Norge

Bristol-Myers Squibb Norway AS Tlf: + 47 67 55 53 50 medinfo.norway@bms.com

Ελλάδα

Bristol-Myers Squibb A.E.

Τηλ: + 30 210 6074300

medinfo.greece@bms.com

Österreich

Bristol-Myers Squibb GesmbH Tel: + 43 1 60 14 30

medinfo.austria@bms.com

España

Bristol-Myers Squibb, S.A.

Tel: + 34 91 456 53 00

informacion.medica@bms.com

Polska

Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 2606400 informacja.medyczna@bms.com

France

Bristol-Myers Squibb SAS

Tél: + 33 (0)1 58 83 84 96

infomed@bms.com

Portugal

Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A. Tel: + 351 21 440 70 00 portugal.medinfo@bms.com

Hrvatska

Swixx Biopharma d.o.o.

Tel: + 385 1 2078 500

medinfo.croatia@swixxbiopharma.com

România

Bristol-Myers Squibb Marketing Services S.R.L. Tel: + 40 (0)21 272 16 19 medinfo.romania@bms.com

Ireland

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc Tel: 1 800 749 749 (+ 353 (0)1 483 3625) medical.information@bms.com

Slovenija

Swixx Biopharma d.o.o.

Tel: + 386 1 2355 100 medinfo.slovenia@swixxbiopharma.com

Ísland

Vistor hf.

Sími: + 354 535 7000

vistor@vistor.is

medical.information@bms.com

Slovenská republika

Swixx Biopharma s.r.o.

Tel: + 421 2 20833 600 medinfo.slovakia@swixxbiopharma.com

Italia

Bristol-Myers Squibb S.r.l.

Tel: + 39 06 50 39 61

medicalinformation.italia@bms.com

Suomi/Finland

Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab Puh/Tel: + 358 9 251 21 230 medinfo.finland@bms.com

Κύπρος

Bristol-Myers Squibb A.E.

Τηλ: 800 92666 (+ 30 210 6074300) medinfo.greece@bms.com

Sverige

Bristol-Myers Squibb Aktiebolag Tel: + 46 8 704 71 00 medinfo.sweden@bms.com

Latvija

Swixx Biopharma SIA

Tel: + 371 66164750

medinfo.latvia@swixxbiopharma.com

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu. Znajdują się tam również linki do stron internetowych o rzadkich chorobach i sposobach leczenia.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

Identyfikowalność

W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podawanego produktu leczniczego.

Niezgodności farmaceutyczne

Nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi oprócz wymienionych w punkcie 6.

Przechowywanie produktu

Nieotwarta fiolka

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Zrekonstytuowany roztwór

W przypadku przechowywania w oryginalnym pudełku tekturowym wykazano, że trwałość chemiczna i fizyczna produktu leczniczego po rekonstytucji wynosi do 8 godzin w temperaturze pokojowej (≤ 25°C) lub do 24 godzin w temperaturze 2°C - 8°C.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt leczniczy należy zużyć natychmiast. Jeżeli produkt nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania przed użyciem odpowiada użytkownik. Nie należy przetrzymywać produktu przez dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2°C - 8°C.

Nie zamrażać roztworu po rekonstytucji.

Obliczenie dawki

Całkowitą dawkę na podstawie masy ciała pacjenta (w kg) można obliczyć w następujący sposób:

Całkowita dawka (mg) = poziom dawki (mg/kg) × masa ciała pacjenta (kg) co trzy tygodnie.

Instrukcje dotyczące rekonstytucji

Produkt leczniczy Reblozyl jest dostarczany w postaci liofilizowanego proszku do rekonstytucji przy użyciu wody do wstrzykiwań. Aby zapewnić dokładną dawkę, do rekonstytucji należy użyć strzykawki z odpowiednią podziałką. Patrz tabela 1.

Tabela 1.: Tabela rekonstytucji leku Reblozyl

1. 1. Zdjąć kolorowe wieczko z fiolki i przetrzeć jej górną część wacikiem nasączonym alkoholem.
2. 2. Dodać wodę do wstrzykiwań do fiolki za pomocą strzykawki z odpowiednią podziałką i igłą, kierując jej strumień na liofilizowany proszek. Odstawić na jedną minutę.
3. 3. Wyrzucić igłę i strzykawkę użytą do rekonstytucji. Nie wolno używać ich do wstrzyknięć podskórnych.
4. 4. Delikatnie obracać fiolką, wykonując ruchy okrężne przez 30 sekund. Przerwać obracanie i pozostawić fiolkę w pozycji pionowej na 30 sekund.
5. 5. Sprawdzić fiolkę pod kątem nierozpuszczonego proszku w roztworze. W przypadku zaobserwowania nierozpuszczonego proszku powtórzyć czynność opisaną w punkcie 4 do całkowitego rozpuszczenia proszku.
6. 6. Odwrócić fiolkę i delikatnie obracać ją w odwróconej pozycji przez 30 sekund. Ustawić fiolkę z powrotem w pozycji pionowej i pozostawić na 30 sekund.
7. 7. Powtórzyć czynność opisaną w punkcie 6 kolejnych siedem razy, aby zapewnić całkowitą rekonstytucję materiału na ścianach fiolki.
8. 8. Poddać zrekonstytuowany roztwór ocenie wzrokowej przed podaniem. Po prawidłowym wymieszaniu lek Reblozyl w postaci zrekonstytuowanego roztworu jest bezbarwnym do lekko żółtego, przejrzystym do lekko opalizującego roztworem, który jest wolny od widocznych obcych cząstek stałych. Nie stosować w przypadku zaobserwowania nierozpuszczonego produktu lub obcych cząstek stałych.
9. 9.

   Jeśli zrekonstytuowany roztwór nie zostanie natychmiast zużyty, patrz punkt

   Przechowywanie produktu powyżej.

Sposób podawania

Jeśli produkt leczniczy Reblozyl w postaci zrekonstytuowanego roztworu został schłodzony, należy go wyjąć z lodówki 15–30 minut przed wstrzyknięciem, aby umożliwić osiągnięcie temperatury pokojowej. Zwiększy to komfort wstrzyknięcia.

Zalecana maksymalna objętość produktu leczniczego w miejscu wstrzyknięcia to 1,2 ml. Jeśli wymagane jest podanie więcej niż 1,2 ml produktu Reblozyl, całkowita objętość powinna zostać podzielona na oddzielne wstrzyknięcia o podobnej objętości i podawana w różne miejsca, stosując tę samą okolicę anatomiczną, ale po przeciwnej stronie ciała. Należy zrekonstytuować odpowiednią liczbę fiolek produktu leczniczego Reblozyl w celu uzyskania wymaganej dawki.

Wstrzyknąć produkt leczniczy Reblozyl podskórnie w górną część ramienia, udo lub brzuch.

Jeśli wymagane są wielokrotne wstrzyknięcia, do każdego wstrzyknięcia podskórnego użyć nowej strzykawki i igły. Wyrzucić wszelkie niezużyte pozostałości produktu. Nie podawać więcej niż jednej dawki z fiolki.

Usuwanie

Usunąć wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady zgodnie z lokalnymi przepisami.