Posaconazole Abdi 100 mg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

1.

Posaconazole Abdi zawiera lek o nazwie pozakonazol, który należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Lek ten stosowany jest w zapobieganiu i leczeniu wielu rodzajów zakażeń wywołanych przez grzyby.

Lek ten działa przez zabicie lub zahamowanie wzrostu grzybów, które mogą powodować zakażenia u ludzi.

• Posaconazole Abdi może być stosowany u dorosłych w leczeniu wymienionych niżej zakażeń grzybiczych, kiedy inne leki przeciwgrzybicze nie działają lub nie mogą być dłużej przyjmowane: zakażenia wywoływane przez grzyby należące do rodzaju Aspergillus (kropidlak), jeśli nie uzyskano poprawy po leczeniu przeciwgrzybiczym amfoterycyną B lub itrakonazolem albo konieczne było zaprzestanie przyjmowania tych leków;

2.

3.

Leku Posaconazole Abdi w postaci tabletek nie wolno przyjmować zamiennie z lekiem Posaconazole Abdi w postaci zawiesiny doustnej bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Może to prowadzić do braku skuteczności lub zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jakie dawki leku należy przyjmować

Zazwyczaj przyjmuje się dawkę wynoszącą 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) dwa razy na dobę w pierwszym dniu leczenia, a następnie 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) raz na dobę.

Czas leczenia może zależeć od rodzaju zakażenia i lekarz może go indywidualnie dostosować u poszczególnych pacjentów. Nie wolno samodzielnie zmieniać dawki leku ani schematu leczenia bez wcześniejszego uzgodnienia z lekarzem.

Sposób przyjmowania leku

4.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane

Należy natychmiast poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych niżej ciężkich działań niepożądanych, ponieważ może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

nieprawidłowe czucie skórne, w tym uczucie drętwienia, mrowienia, świądu, gęsiej skórki, kłucia lub pieczenia;

ból głowy;

niski poziom potasu wykazany w badaniach krwi;

niski poziom magnezu wykazany w badaniach krwi;

wysokie ciśnienie tętnicze;

utrata apetytu, ból żołądka lub rozstrój żołądka, gazy, suchość w jamie ustnej, zaburzenia odczuwania smaku;

zgaga (uczucie pieczenia w klatce piersiowej i gardle);

wykazane w badaniach krwi zmniejszenie liczby neutrofili, czyli rodzaju białych krwinek (neutropenia), które może zwiększyć podatność na zakażenia;

gorączka;

uczucie osłabienia, zawroty głowy, zmęczenie lub senność;

wysypka;

świąd;

zaparcie;

dyskomfort w odbytnicy.

Niezbyt częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób

niewyraźne widzenie, nadwrażliwość na światło;

wypadanie włosów (łysienie);

owrzodzenie jamy ustnej;

dreszcze, ogólne złe samopoczucie;

dolegliwości bólowe, ból pleców lub szyi, ból ramion i nóg;

zatrzymanie wody w organizmie (obrzęki);

zaburzenia miesiączkowania (nieprawidłowe krwawienia z pochwy);

trudność w zasypianiu (bezsenność);

częściowa lub całkowita utrata zdolności mówienia;

obrzęk jamy ustnej;

dziwaczne sny lub problemy ze snem;

zaburzenia koordynacji lub równowagi;

zapalenie błon śluzowych;

zatkany nos;

trudności z oddychaniem;

dyskomfort w klatce piersiowej;

wzdęcia;

łagodne do nasilonych nudności, wymioty, kurcze brzucha i biegunka, zwykle spowodowane wirusem, ból brzucha;

odbijanie się;

uczucie niepokoju ruchowego.

Rzadkie: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób

5.

6.

Substancją czynną leku jest pozakonazol. Każda tabletka zawiera 100 mg pozakonazolu.

Pozostałe składniki to: hypromelozy octanobursztynian, hypromeloza, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna suszona rozpyłowo, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, hydroksypropy­loceluloza

niskopodstawiona, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, talk, żelaza tlenek żółty (E 172)

Jak wygląda lek Posaconazole Abdi i co zawiera opakowanie

Produkt leczniczy Posaconazole Abdi to powlekane, dwuwypukłe, żółte dojelitowe tabletki w kształcie kapsułki o długości około 19,9 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „P100” po jednej stronie, pakowane w blistry w tekturowych pudełkach zawierających po 24 lub 96 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Abdi Farma, Unipessoal Lda

Quinta da Fonte, Rua dos Malhoes

Edificio D. Pedro I

2770–071 Paęo de Arcos

Portugalia

Importer

Interpharma Services Ltd.

43A Cherni Vrach Blvd.,

1407 Sofia,

Bułgaria

Importer do Niemiec

HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG

• Sudwestpark 50 90449 Nurnberg

Interpharma Services Ltd.

43A Cherni Vrach Blvd.,

1407 Sofia,

Bułgaria

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11.08.2021

Więcej informacji o leku Posaconazole Abdi 100 mg

Sposób podawania Posaconazole Abdi 100 mg : tabletki dojelitowe
Opakowanie: 24 tabl.\n96 tabl.
Numer GTIN: 05600244290325\n05600244290332
Numer pozwolenia: 25532
Data ważności pozwolenia: 2024-09-05
Wytwórca:
ABDI FARMA, Unipessoal Lda.