Charakterystyka produktu leczniczego - Mentholaxin -
1. nazwa produktu leczniczego
Mentholaxin? 99.9 g/100 g, płyn doustny
2. skład jakościowy i ilościowy
100 g płynu zawiera: 99,9 g parafiny ciekłej (Paraffinum liąuidum)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3, postać farmaceutyczna
Płyn doustny
4. szczegółowe dane kliniczne
4,1 wskazania do stosowania
Zaparcia
4,2 dawkowanie i sposób podawania
Doustnie, 1 – 3 łyżki stołowe na noc lub rano na czczo. Działanie przeczyszczające występuje po kilku godzinach od zastosowania. Produkt leczniczy Mentholaxin jest przeznaczony do stosowania doraźnego.
4,3 przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu leczniczego.
Ból brzucha o nieustalonej przyczynie.
Ostre stany zapalne w obrębie przewodu pokarmowego np. zapalenie wyrostka robaczkowego.
4.4 specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie jamy brzusznej i/lub miednicy mniejszej, u dzieci oraz osób w podeszłym wieku.
4.5 interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produkt leczniczy zaburza wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A. D, E, K) oraz może mieć wpływ na wchłanianie równocześnie przyjmowanych leków doustnych.
Należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowanymi lekami.
4,6 wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak badań na temat bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Produkt leczniczy należy ostrożnie stosować w tych grupach pacjentów.
4.7 wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Mentholaxin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
6.5 rodzaj i zawartość opakowania
Butelki z politereftalanu etylenu barwy brązowej, zawierające 125 g płynu, zamykane zakrętkami z pierścieniem gwarancyjnym z polietylenu barwy białej.
6.6 specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania brak szczególnych wymagań.
7. podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenia do obrotu
Farmina sp. z o.o. ul. Lipska 44 30–721 Kraków
8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/3226
9. data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i data przedłużenia pozwolenia
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 października 1992 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
10. data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu charakterystyki produktu leczniczego
Więcej informacji o leku Mentholaxin -
Sposób podawania Mentholaxin -: płyn doustny
Opakowanie: 1 op. 125 g
Numer GTIN: 05909990322619
Numer pozwolenia: 03226
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Farmina Sp. z o.o.