Ulotka dla pacjenta - Vitaminum C Biowet Puławy 100 mg/ml
ULOTKA INFORMACYJNA
Yitaminum C Biowet Puławy, 100 mg/ml, roztw ór do wstrzykiwali dla koni, bydła, świń, owiec, psów, kotów i lisów
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biowet Puławy Sp. z o.o.
ul. Arciucha 2, 24–100 Puławy tel/fax: (81) 886 33 53
2. NAZW A PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
V itaminum C Biowet Puławy, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwał) dla koni, bydła, świń, owiec, psów, kotów i lisów
3. ZAW ARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( CII) I INNYCH SUBSTANCJI
Kwas askorbowy lOOmg/ml
4.
Niedobór witaminy C w organizmie, wspomagając© w' trakcie antybiotykoterapii, w zaburzeniach trawienia, w okresie ciąży oraz narażeniu na stres, osłabieniu i wycieńczeniu. Wspoinagająco w' zakażeniach układu moczowego.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Kamica nerkowa szczawianowa.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U osobników z predyspozycją do tworzenia się kamieni nerkowych podawanie parenteralne kwasu askorbowego może prowadzić do wystąpienia kamicy nerkowej.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy' pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, bydło, Świnia, owca, pies, kot, lis.
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA
Produkt stosuje się dożylnie lub domięśniowo w następujących dawkach dobowych:
Bydło, konie Świnie, owce Psy, koty, lisy
5–10 mg/kg m.c. tj. 0,05 – 0,1 ml/kg m.c.
8–16 mg/kg m.c. tj. 0.08 – 0,16 ml/kg m.c.
10 –20 mg/kg m.c. tj. 0,1 – 0,2 ml/kg m.c.
Produkt podawać przez 5–7 dni (zaleca się podanie 1/2 dawki 2 razy dziennie).
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Przy stosowaniu dożylnym produkt podgrzać do temperatury ciała i podawać powoli.
10. OKRES KARENCJI
Tkanki jadalne:
Koń, bydło, Świnia, owca – zero dni
Mleko:
Bydło, owca – zero dni
Pies, kot, lis – nie dotyczy
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej +25°C. Chronić przed światłem. Nie zamrażać.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Podanie domięśniowe może prowadzić do miejscowych podrażnień (szczególnie u koni).
Może wystąpić duża bolesność podczas iniekcji.
Kwaśny odczyn moczu może prowadzić do krystalizacji moczanów, szczawianów i cytrynianów z następowym tworzeniem się kamieni w układzie moczowym.
U zwierząt ze stwierdzoną cukrzycą oraz w stanach nadmiernego wchłaniania żelaza z przewodu pokarmowego należy unikać podawania askorbinianów w dawkach wyższych niż zalecane. Parenteralne podawanie kwasu askorbowego w' dawkach przekraczających zalecane prowadzi do otrzymania fałszywie dodatnich wyników' laboratoryjnych wskazujących na obecność glukozy we krwi.
Przy jednoczesnym podawaniu witaminy C z deferoksaminą u osobników starych należy zachować szczególną ostrożność. W przypadku konieczności stosowania obu leków jednocześnie zaleca się podanie kwasu askorbowego dwie godziny po infuzji deferoksaminy.
Przy stosowaniu dożylnym podgrzać produkt do temperatury' ciała i podawać powoli.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Przypadkowa samoiniekcja produktu nie stanowi zagrożenia dla osoby podającej lek.
Ciąża i laktacja:
Brak przeciwwskazań do stosowania w okresie ciąży i laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Kwas askorbowy potęguje działanie kumarynowych leków przeciwzakrzepowych. Zwiększa wchłanianie żelaza. Glikozydy flawonowe potęgują działanie witaminy C.
Kwas askorbowy zwiększając kwaśny odczyn moczu obniża przeciwbakteryjny wpływ antybiotyków am i nogi ikozyd owych oraz makrolidów. Równoczesne podawanie witaminy C z lekiem wiążącym żelazo – deferoksaminą, który jest stosowany w hcmochromatozie i hemosyderozie poprzetoczeniowej, może prowadzić do wystąpienia nadmiaru jonów' żelaza, przede wszystkim w komórkach mięśnia sercowego, co powoduje zaburzenia rytmu i przewodnictwa. Dożylna iniekcja kwasu askorbowego skraca okres póltrwania salicylamidu.
Równoczesne podawanie oksytocyny i kwasu askorbowego obniża zdolność przechodzenia kwasu askorbowego przez łożysko do płodu.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odt rutki): Podawanie kwasu askorbowego w dawkach przekraczających zalecane może powodować zakwaszenie moczu, co prowadzi do upośledzenia wydalania słabych kwasów i zasad. Przedawkowanie witaminy C może spowodować biegunkę oraz obniżenie wchłaniania z przewodu pokarmowego leków' wykazujących działanie anlykoagulacyjnc.
Wielokrotne podawanie kwasu askorbowego w dawkach przekraczających 4 g może prowadzić do inaktywacji witaminy Ru, przemijającego obniżenia funkcji fagocytarncj i bójczcj neutrofilów, nadmiernego wchłaniana jonów żelaza oraz tworzenia się kamieni nerkowych.
Niezgodności farmaceutyczne
Kwas askorbowy wykazuje niezgodność chemiczną z dwuwęglanem sodu, salicylanem sodu, azotanem sodu, teobrominą, urotropiną (metenaminą), chlorowodorkiem chlorpromazyny, solą sodową bursztynianu metyloprednizolonu.
Nie mieszać roztworu kwasu askorbowego z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi przeznaczonymi do iniekcji.
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Leków' nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków' zapytaj lekarza wetery narii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
Dostępne opakowania: 100 ml
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Więcej informacji o leku Vitaminum C Biowet Puławy 100 mg/ml
Sposób podawania Vitaminum C Biowet Puławy 100 mg/ml: roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 100 ml
Numer GTIN: 5909997016061
Numer pozwolenia: 0991
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Biowet Puławy Sp. z o.o.