Vermitan 100 mg/ml

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny :

Ceva Sante Animale, Zonę Industrielle La Ballastiere, 33500 Liboume, Francja

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :

Ceva- Phylaxia Yeterinary Biologicals Co. Ltd., Szallas u. 5, 1107 Budapeszt, Węgry

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Yermitan, 100 mg/ml, zawiesina doustna dla bydła i owiec

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Substancja czynna: albendazol

Substancja pomocnicza: alkohol benzylowy

• 4. WSKAZANIA LECZNICZE

Leczenie infekcji spowodowanych przez poniższe nicienie (formy dojrzałe i niedojrzale), tasiemce i przywry:

• - pasożyty przewodu pokarmowego: Haemonchus, Ostertagia, Trichostrongylus, Strongyloides.

Bunostomum, Caoperia, Nematodirus, Chabertia, Oesophagostomum, Toxocara:

• - pasożyty płucne: Dictyocauhis, Protostrongylidae;

• - tasiemce: Moniezia:

• - przywry (formy dojrzałe): Fasciola, Dicrocoelium.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Brak.

6. DZIAł ANIA NIEPOŻĄDANE

Nie stwierdzono.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7, DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło, owca.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA

Podanie doustne.

Dawkowanie:

Owce: 0,5 ml/1 0 kg m.c. (5 mg albendazolu/ kg m.c.)

W leczeniu zwierząt, u których występuje przewlekła inwazja Fasciola hepatica, Dicrocoelium dendriticum oraz w przypadkuprotos­trongyloidozy należy stosować dawkę: 0,75 ml/ 10 kg m.c. (7,5 mg albendazolu / kg m.c.)

Bydło: 7,5 ml/100 kg m.c. (7,5 mg albendazolu / kg m.c.)

W leczeniu zwierząt, u których występuje przewlekła inwazja Fasciola hepatica, Dicrocoelium dendriticum oraz w zimowej inwazji Ostertagia należy stosować dawkę: 10 ml/100 kg m.c.

(10 mg albendazolu / kg m.c.)

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przed użyciem wstrząsnąć!

10. OKRES KARENCJI

Tkanki j adalne:

• – bydło, owce: 7 dni.

Mleko krowie: 72 godziny.

Nie stosować u owiec w laktacji, produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C, w suchym miejscu.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykieto-ulotce po upływie EXP.

Okres ważności po pierwszym otwarciu: 3 miesiące.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zw ierzętom Kobiety w ciąży powinny unikać kontaktu z produktem.

Po kontakcie z produktem należy dokładnie umyć ręce.

Ciąża :

Nie zaleca się stosowania produktu u zwierząt będących w pierwszym trymestrzeTmtW.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji : Nieznane.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) : Z uwagi na małą toksyczność, albendazol nie wywołuje objawów' ubocznych nawet po 3–5-krotnym przekroczeniu zalecanej dawki.

Niezgodności farmaceutyczne :

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nic wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ETYKIETO-ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

Wielkości opakowań:

Pojemnik o pojemności 1 litr i 5 litrów.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ul. Okrzei 1A. 03–715 Warszawa

Wyłącznie dla zwierząt.

Wydawany z przepisu lekarza – Rp.

Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

Nr pozwolenia: 143/95

Nr serii:

Temiin ważności:

4

Więcej informacji o leku Vermitan 100 mg/ml

Sposób podawania Vermitan 100 mg/ml : zawiesina doustna
Opakowanie: 1 poj. 1 l\n1 poj. 5 l
Numer GTIN: 5909997015873\n5909997015880
Numer pozwolenia: 0143
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Ceva Sante Animale