Valbazen 10%, 10 g/ 100 ml zawiesina doustna dla bydła i owiec 10 g / 100 ml

ULOTKA INFORMACYJNA

Yalbazen 10%, 10 g / 100 ml, zawiesina doustna dla bydła i owiec

• 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17B

02–676 Warszawa

Wytwórca:

Zoetis Belgium SA

Ruc Laid Bumiat 1

1348 Louvain-la-Ncuvc

Belgia

Purna Pharmaceuticals NY

Rijksweg 17

2870 Puurs

Belgia

• 2. NAZW A PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Yalbazen 10%, 10 g / 100 ml, zawiesina doustna dla bydła i owiec

• 3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)

Albendazol 10 g / 100 ml

• 4. W SKAZANIA LECZNICZE

inwazje pasożytów wewnętrznych (do zwalczania form dojrzałych oraz larwalnych) u bydła i owiec.

Bydło:

Nicienie żołądkowo-jelitowe: Ostertągia spp. (w tym larwy drzemiące — LJ, Cooperia spp. (w tym larwy drzemiące — L4), Trichosirori^y/us spp., Nematodirus spp., Haemonchtts spp., Runostonmm spp., Oesophagostomum spp. i Stnmgyloides spp.

Nicienie płucne: Dictyocaulus mmpartts

Owce:

Nicienie żołądkowo-jelitowe: Ostertągia spp. (w tym larwy drzemiące — L4), Haemonchus spp., Trithostrongyłus spp., Nemalodirus spp., Chaberiia spp., Oesophagostomum spp.

Nicienie płucne: Dictyocaidus filaria

Bydło i owce:

Tasiemce: Maniera spp.

Przywry (postacie dojrzałe): Fasdola bepatica, Dicrocoeliiim dendritiatni

Jaja pasożytów wewnętrznych.

• 5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować preparatu u maciorek w okresie krycia i do miesiąca po kryciu.

• 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nie obserwowano.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej htt (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

• 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło, owca.

• 8. DAWKOWANIE I DROGA(-l) PODANIA

Preparat podaje się doustnie, w następujących dawkach:

Bydło:

• – 7,5 ml / 100 kg m.c. (7,5 mg albe.naz.oJu / kg m.c.) do zwalczania inwazji nicieni i tasiemców

• – 10 ml / 100 kg m.c. (10 mg albendazolu / kg m.c.) do zwalczania inwazji przywr

< >wcc:

• – 0,5 ml / 10 kg m.c. (5 mg albenazolu / kg m.c.) do zwalczania inwazji nicieni i tasiemców

• – 0,75 ml / 10 kg m.c. (7,5 mg albendazolu / kg m.c.) do zwalczania inwazji przywr

Stosowanie preparatu nie wymaga specjalnej diety.

Przed użyciem pojemnik należy silnie wstrząsnąć.

• 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Nie należy przekraczać dawki 5 mg albendazolu / kg m.c. dla maciorek i dawki 10 mg albendazolu / kg m.c. dla krów w pierwszym miesiącu ciąży.

• 10. OKRES(-Y) KARENCJI

Bydło

Tkanki jadalne — 14 dni, Mleko — 3 dni

Owce

Tkanki jadalne — 8 dni

Nie stosować w okresie laktacji u owiec, których mleko przeznaczone jest do konsumpcji.

• 11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nic używać, po upływie terminu podanego na etykiecie.

• 12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE Należy unikać kontaktu skóry z preparatem. Podczas stosowania zaleca się stosowanie środków ochrony osobistej: odzież ochronna, gumowe rękawice. Po zastosowaniu należy umyć ręce.

Częste stosowanie benzimidazoli, zwłaszcza w zaniżonych dawkach, sprzyja narastaniu zjawiska oporności. Należy ściśle przestrzegać zalecanych dawek.

Nic należy przekraczać dawki 5 mg albendazoki / kg m.c. dla maciorek i dawki 10 mg albcndazolu / kg m.c. dla krów w pierwszym miesiącu ciąży. Nic stosować u maciorek w okresie laktacji jeżeli mleko jest przeznaczone do konsumpcji.

Przedawkowanie niewielkiego stopnia nie powoduje działań ubocznych u zdrowych zwierząt.

Margines bezpieczeństwa dla albcndazolu po podaniu doustnym wynosi 7,5. Podawanie albcndazolu owcom we wczesnym okresie ciąży, w dawkach znacznie przekraczających dawkę terapeutyczną może powodować efekty teratogenne.

• 13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW' POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MATO ZASTOSOW ANIE

lakciw nic należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

• 14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY’ TEKSTU ULOTKI

• 15. INNE INFORMACJE

Więcej informacji o leku Valbazen 10%, 10 g/ 100 ml zawiesina doustna dla bydła i owiec 10 g / 100 ml

Sposób podawania Valbazen 10%, 10 g/ 100 ml zawiesina doustna dla bydła i owiec 10 g / 100 ml : zawiesina doustna
Opakowanie: 1 op. 5 l\n1 op. 10 l\n1 op. 2,5 l\n1 op. 1 l
Numer GTIN: 5909997004051\n5909997004068\n5909997004044\n5909997004037
Numer pozwolenia: 0796
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Zoetis Polska Sp. z o.o.