Ulotka dla pacjenta - Valbazen 10%, 10 g/ 100 ml zawiesina doustna dla bydła i owiec 10 g / 100 ml
ULOTKA INFORMACYJNA
Yalbazen 10%, 10 g / 100 ml, zawiesina doustna dla bydła i owiec
-
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02–676 Warszawa
Wytwórca:
Zoetis Belgium SA
Ruc Laid Bumiat 1
1348 Louvain-la-Ncuvc
Belgia
Purna Pharmaceuticals NY
Rijksweg 17
2870 Puurs
Belgia
-
2. NAZW A PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Yalbazen 10%, 10 g / 100 ml, zawiesina doustna dla bydła i owiec
-
3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Albendazol 10 g / 100 ml
-
4. W SKAZANIA LECZNICZE
inwazje pasożytów wewnętrznych (do zwalczania form dojrzałych oraz larwalnych) u bydła i owiec.
Bydło:
Nicienie żołądkowo-jelitowe: Ostertągia spp. (w tym larwy drzemiące — LJ, Cooperia spp. (w tym larwy drzemiące — L4), Trichosirori^y/us spp., Nematodirus spp., Haemonchtts spp., Runostonmm spp., Oesophagostomum spp. i Stnmgyloides spp.
Nicienie płucne: Dictyocaulus mmpartts
Owce:
Nicienie żołądkowo-jelitowe: Ostertągia spp. (w tym larwy drzemiące — L4), Haemonchus spp., Trithostrongyłus spp., Nemalodirus spp., Chaberiia spp., Oesophagostomum spp.
Nicienie płucne: Dictyocaidus filaria
Bydło i owce:
Tasiemce: Maniera spp.
Przywry (postacie dojrzałe): Fasdola bepatica, Dicrocoeliiim dendritiatni
Jaja pasożytów wewnętrznych.
-
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować preparatu u maciorek w okresie krycia i do miesiąca po kryciu.
-
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie obserwowano.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej htt (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
-
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, owca.
-
8. DAWKOWANIE I DROGA(-l) PODANIA
Preparat podaje się doustnie, w następujących dawkach:
Bydło:
-
– 7,5 ml / 100 kg m.c. (7,5 mg albe.naz.oJu / kg m.c.) do zwalczania inwazji nicieni i tasiemców
-
– 10 ml / 100 kg m.c. (10 mg albendazolu / kg m.c.) do zwalczania inwazji przywr
< >wcc:
-
– 0,5 ml / 10 kg m.c. (5 mg albenazolu / kg m.c.) do zwalczania inwazji nicieni i tasiemców
-
– 0,75 ml / 10 kg m.c. (7,5 mg albendazolu / kg m.c.) do zwalczania inwazji przywr
Stosowanie preparatu nie wymaga specjalnej diety.
Przed użyciem pojemnik należy silnie wstrząsnąć.
-
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Nie należy przekraczać dawki 5 mg albendazolu / kg m.c. dla maciorek i dawki 10 mg albendazolu / kg m.c. dla krów w pierwszym miesiącu ciąży.
-
10. OKRES(-Y) KARENCJI
Bydło
Tkanki jadalne — 14 dni, Mleko — 3 dni
Owce
Tkanki jadalne — 8 dni
Nie stosować w okresie laktacji u owiec, których mleko przeznaczone jest do konsumpcji.
-
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nic używać, po upływie terminu podanego na etykiecie.
-
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE Należy unikać kontaktu skóry z preparatem. Podczas stosowania zaleca się stosowanie środków ochrony osobistej: odzież ochronna, gumowe rękawice. Po zastosowaniu należy umyć ręce.
Częste stosowanie benzimidazoli, zwłaszcza w zaniżonych dawkach, sprzyja narastaniu zjawiska oporności. Należy ściśle przestrzegać zalecanych dawek.
Nic należy przekraczać dawki 5 mg albendazoki / kg m.c. dla maciorek i dawki 10 mg albcndazolu / kg m.c. dla krów w pierwszym miesiącu ciąży. Nic stosować u maciorek w okresie laktacji jeżeli mleko jest przeznaczone do konsumpcji.
Przedawkowanie niewielkiego stopnia nie powoduje działań ubocznych u zdrowych zwierząt.
Margines bezpieczeństwa dla albcndazolu po podaniu doustnym wynosi 7,5. Podawanie albcndazolu owcom we wczesnym okresie ciąży, w dawkach znacznie przekraczających dawkę terapeutyczną może powodować efekty teratogenne.
-
13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW' POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MATO ZASTOSOW ANIE
lakciw nic należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
-
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY’ TEKSTU ULOTKI
-
15. INNE INFORMACJE
Więcej informacji o leku Valbazen 10%, 10 g/ 100 ml zawiesina doustna dla bydła i owiec 10 g / 100 ml
Sposób podawania Valbazen 10%, 10 g/ 100 ml zawiesina doustna dla bydła i owiec 10 g / 100 ml: zawiesina doustna
Opakowanie: 1 op. 5 l\n1 op. 10 l\n1 op. 2,5 l\n1 op. 1 l
Numer GTIN: 5909997004051\n5909997004068\n5909997004044\n5909997004037
Numer pozwolenia: 0796
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Zoetis Polska Sp. z o.o.