Med Ulotka Otwórz menu główne
  1. Med Ulotka
  2. » Ulotki leków
  3. » Ursoferran 200 mg/ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Ursoferran 200 mg/ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
200 mg/ml

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:


Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Ulotka dla pacjenta - Ursoferran 200 mg/ml

ULOTKA INFORMACYJNA

URSOFERRAN 200 mg/mlroztwór do wstrzykiwali dla świń

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Sennnwerk Bemburg AG

Hallesche Landstr. 105 b

06406 Bemburg

Niemcy

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

URSOFERRAN 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwali dla świń

Żelazo Fe 3‘ w postaci gleptoferronu

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Każdy mlzawiera:

Substancje czynne:

Żelazo Fe 3* w postaci gleptoferronu

200,0 mg

532,6 mg


Substancje pomocnicze:

Fenol

5,0 mg


Jałowy', koloidalny, ciemnobrązowy, wodny rozwór o nieznacznej lepkości.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Zapobieganie i leczenie anemii wynikającej z niedoboru żelaza u prosiąt.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie podawać prosiętom z podejrzeniem niedoboru witaminy E i/lub selenu. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

Nie stosować u chorych zwierząt, zwłaszcza w przypadku biegunki.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Rzadko obserwowano reakcje takie jak przebarwienie tkanki i/lub niewielki miękki obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, ustępujące w ciągu kilku dni. Mogą też wystąpić reakcje nadwrażliwości.

W sporadycznych wypadkach obserwowano upadki prosiąt po podaniu pozajelitowych preparatów dekstranu żelaza. Upadki występowały w powiązaniu"* z czynnikami genetycznymi lub niedoborem witaminy E i/lub selenu.

Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki upadków prosiąt, gdzie przyczyną była zwiększona podatność na zakażenia związana z przejściową blokadą układu siateczkowo-śródbłonkowego.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

  • – bardzo często (więcej niż I na 10 leczonych zwierząt wykazujących dzialanie(a) niepożądane)

  • – często (więcej niż I, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)

  • – niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)

  • – rzadko (więcej niż I, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)

  • – bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania -()

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Świnie (prosięta)

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA

Wyłącznie do iniekcji domięśniowej.

Prosięta:

200 mg Fe” na zwierzę, co odpowiada 1 ml produktu na zwierzę

Podawać jednokrotnie pomiędzy 1 a 3 dniem życia.

Zalecane jest stosowanie wielodawkowej strzykawki. Aby uniknąć nadmiernego nakłuwania korka, do napełnienia strzykawki, należy użyć igły do pobierania leków. Korka nie można nakłuwać więcej niż 10 razy.

Przy leczeniu grupy zwierząt należy stosować igłę do pobierania leków, którą umieszcza się w korku fiolki, w celu uniknięcia nadmiernego nakłuwania korka.

Po zakończeniu podawania leku igłę do pobierania należy usunąć.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak.

10. OKRES(-Y) KARENCJI

Tkanki jadalne: zero dni

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nic zamrażać.

Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie.

Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni.

Po otworzeniu produktu po raz pierwszy należy, używając terminu ważności podanego na etykiecie określić datę, po upływie której pozostały w pojemniku produkt powinien zostać usunięty.

Datę usunięcia należy wpisać w wyznaczonym miejscu na etykiecie.

  • 12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:

Osoby o znanej nadwrażliwości na dekstran żelaza lub z hemochromatozą powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.

Należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do przypadkowej samoiniekcji ani do kontaktu z oczami lub ustami. Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Po użyciu należy umyć ręce.

Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności:

Nie dotyczy

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

Wchłanianie żelaza doustnego, podanego równocześnie, może być zmniejszone.

Patrz także „Niezgodności farmaceutyczne”.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne:

Mogą wystąpić objawy takie jak podwyższenie stopnia wysycenia transferyny żelazem prowadzące do zwiększonej podatności na (układowe) choroby bakteryjne, jak również ból. odczyny zapalne oraz ropnie w miejscu iniekcji.

W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić trwale przebarwienie tkanki mięśniowej.

Jatrogenne zatrucia przebiegają z następującymi objawami: bladość błon śluzowych, krwotoczne zapalenie żołądka i jelit, wymioty, częstoskurcz, hipotonia, duszność, obrzęk kończyn, kulawizna, wstrząs, śmierć, uszkodzenie wątroby. Można stosować środki wspomagające takie jak produkty chelatujące.

Niezgodności farmaceutyczne:

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

Fiolka z przezroczystego szkła typu 11 (100 ml), butelka z LDPE (100 ml) lub butelka z LDPE (200 ml) z korkiem wykonanym z gumy chlorobutylowej oraz aluminiowo-polipropylenową nasadką.

Pudełko tekturowe zawierające 1 szklaną fiolkę o pojemności 100 ml

Pudełko tekturowe zawierające 10 szklanych fiolek o pojemności 100 ml

Pudełko tekturowe zawierające 10 butelek z LDPE o pojemności 100 ml

1 butelka z LDPE o pojemności 100 ml owinięta plastikową folią

Pudełko tekturowe zawierające 10 butelek z LDPE o pojemności 200 ml

1 butelka z LDPE o pojemności 200 ml owinięta plastikową folią.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

5

Więcej informacji o leku Ursoferran 200 mg/ml

Sposób podawania Ursoferran 200 mg/ml : roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 fiol. 100 ml\n10 butelek 200 ml\n10 butelek 100 ml
Numer GTIN: 5909991062071\n5909991359805\n5909991062101
Numer pozwolenia: 2282
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Serumwerk Bernburg AG

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Co to jest Ursoferran 200 mg/ml?

Ursoferran 200 mg/ml to lek stosowany w leczeniu problemów z wątrobą oraz w celu wspierania układu odpornościowego. Zawiera substancję czynną kwas ursodeoksycholowy.

Jak działa Ursoferran 200 mg/ml?

Działanie Ursoferranu polega na obniżeniu stężenia cholesterolu w organizmie oraz wspomaganiu procesów trawiennych. Pomaga także w rozpuszczaniu kamieni żółciowych.

Jakie są wskazania do stosowania Ursoferran 200 mg/ml?

Ursoferran jest wskazany w leczeniu kamicy żółciowej, chorób wątroby oraz w celu stabilizacji funkcji wątroby.

Kto może stosować Ursoferran 200 mg/ml?

Lek może być stosowany przez osoby dorosłe oraz dzieci powyżej 2. roku życia, jednak przed rozpoczęciem terapii należy skonsultować się z lekarzem.

Jakie są możliwe skutki uboczne Ursoferran 200 mg/ml?

Możliwe skutki uboczne to bóle brzucha, biegunka, nudności oraz reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy zgłosić się do lekarza.

Jak długo można stosować Ursoferran 200 mg/ml?

Czas stosowania leku powinien być ustalony przez lekarza. Zazwyczaj terapia trwa od kilku tygodni do kilku miesięcy, w zależności od schorzenia.

Czy można przyjmować Ursoferran 200 mg/ml razem z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ursoferran należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć interakcji.

Czy Ursoferran 200 mg/ml ma wpływ na prowadzenie pojazdów?

Ursoferran nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, ale jeśli wystąpią działania niepożądane należy zachować ostrożność.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ursoferran 200 mg/ml?

Przeciwwskazania to m.in. uczulenie na składniki leku, ciężka niewydolność nerek oraz niektóre choroby dróg żółciowych.

Czy można stosować Ursoferran 200 mg/ml podczas ciąży lub karmienia piersią?

Kobiety w ciąży oraz karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii lekiem Ursoferran.

Jak przechowywać Ursoferran 200 mg/ml?

Lek należy przechowywać w temperaturze pokojowej, z dala od światła i wilgoci oraz poza zasięgiem dzieci.

Czy mogę pić alkohol podczas stosowania Ursoferran 200 mg/ml?

Zaleca się unikanie alkoholu podczas terapii lekiem, ponieważ może on wpływać na działanie leku i pogarszać stan zdrowia wątroby.

Jakie są dawki zalecane dla dorosłych przyjmujących Ursoferran 200 mg/ml?

Dawkowanie leku powinno być ustalone przez lekarza. Zwykle wynosi od 10 do 15 mg/kg masy ciała dziennie podzielone na kilka dawek.

Jakie są korzyści z zastosowania Ursoferran 200 mg/ml?

Korzyści obejmują poprawę funkcji wątroby, zmniejszenie ryzyka powstawania kamieni żółciowych oraz wsparcie układu odpornościowego.

Czy mogę przerwać leczenie Ursoferranu 200 mg/ml samodzielnie?

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to wpłynąć negatywnie na efekty terapii.

Co zrobić, jeśli zapomnę przyjąć dawkę Ursoferranu 200 mg/ml?

W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej, ale jeśli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą i wrócić do regularnego schematu.

Czy Ursoferrar 200 mg/ml jest dostępny bez recepty?

Ursoferran jest lekiem dostępnym tylko na receptę. Należy skonsultować się z lekarzem przed jego zakupem.

Jakie badania mogą być konieczne podczas stosowania Ursoferranu?

Podczas terapii mogą być zalecane badania laboratoryjne kontrolujące funkcję wątroby oraz poziom cholesterolu we krwi.

Gdzie mogę znaleźć więcej informacji o Ursoferannie 200 mg/ml?

Więcej informacji można znaleźć u swojego lekarza lub farmaceuty, a także na stronach internetowych poświęconych zdrowiu i farmacji.