Trichoben AV -Trichophyton verrucosum awirulentny szczep TV-M-310 - min. 3,125x10^6 CFU, max. 18,75x10^6 CFU - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

-Trichophyton verrucosum awirulentny szczep TV-M-310 - min. 3,125x10^6 CFU, max. 18,75x10^6 CFU

Zawiera substancję czynną :

Trichophyton verrucosum awirulentny szczep TV-M-310 ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Trichoben AV -Trichophyton verrucosum awirulentny szczep TV-M-310 - min. 3,125x10^6 CFU, max. 18,75x10^6 CFU

ULOTKA INFORMACYJNA

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla bydła

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Bioveta, a. s., Komenskeho 212, 683 23 Ivanovice na Hane, Czechy

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

I iofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla bydła

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) 1 INNYCH SUBSTANCJI

Dawka I ml zawiera:

A) I.iofilizat

Substancja czynna:

Trichophylon verrucosum awirulentny szczep TV-M-310 min. 3,125*106CFU, max. I8,75*1O4CFU

Substancje pomocnicze:

0,8% roztwór chlorku sodu

Medium liofilizacyjne

B) Rozpuszczalnik

Rozpuszczalnik A I ml

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodpornianie bydła w celu zmniejszenia objawów klinicznych dermalofitozy spowodowanej przez. Trichophylon verrucosnm, do profilaktycznego szczepienia i do zastosowania terapeutycznego.

Wykazano powstanie odporności do 1 miesiąca po szczepieniu przypominającym, która utrzymuje się minimalnie przezjeden rok.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Podczas szczepienia podstawowego i szczepienia przypominającego należy koniecznie unikać aplikacji produktu w to samo miejsce (albo w jego okolicę). Z tego powodu jest surowo przeciwwskazane podanie produktu podczas szczepienia podstawowego i przypominającego w tą samą połow'ę ciała.

Przeciwwskazane jest wykonywanie dalszych zabiegów imrnunoprofilaktycznych w okresie 10 dni przed pierwszym szczepieniem aż do 20 dnia po drugim szczepieniu, albo podawanie cielętom doustnych produktów przeciwgrzybicznych i umieszczanie zaszczepionych zwierząt razem z bydłem zakażonym trichofitozą. Jeżeli wystąpi konieczność podania zwierzętom antybiotyków w okresie szczepienia przeciw trichofitozie, można zastosować penicylinę, streptomycymę, tylozynę, tctracyklynę albo sulfonamid bez niebezpieczeństwa wyraźnego upośledzenia odporności przeciw trichofitozie.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Wyjątkowo może wystąpić ogólna reakcja anafilaktoidalna (u mniej niż 1 zwierzęcia na 10000 zwierząt), zwykle w ciągu dwóch godzin po podaniu szczepionki. W przypadku powstania reakcji anafilaktoidalnej należy natychmiast zastosować leki o działaniu antyhistaininowym (adrenalinę, wapno).

Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: – bardzo często (więcej niż I na 10 zwierząt wykazujących działań ie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)

– często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)
– rzadko (więcej niż I ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).

7.

Bydło w wieku od jednego dnia.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA

Dawkowanie:

Profilaktyczne i leczniczo:

– cieleta w wieku od jednego dnia do trzech miesięcy 2×2 ml
– bydło w wieku ponad trzy miesiące 2×4 ml

Przerwa pomiędzy szczepieniem podstawowym i przypominającym wynosi 5 14 dni.

Sposób podania:

Podanie domięśniowe w okolicę lędźwiową lub mięśni pośladkowych. Szczepienie podstawowe i szczepienie przypominające muszą być zawsze podawane w przeciwne połowy ciała. Zalecane jest wykonanie szczepienia podstawowego w lewą cześć ciała, natomiast szczepienie przypominające w prawą cześć ciała.

9. ZALECENIA DLA PRAW IDEOWEGO PODANIA

Przed zastosowaniem należy rozcieńczyć liofllizat przy użyciu Rozpuszczalnika A.

Szczepionka po rozpuszczeniu: mleczna zawiesina z szaro-brązowym osadem. Po dokładnym wstrząśnięciu osad rozprowadza się równomiernie w zawiesinie.

Podczas szczepienia należy korzystać z rękawic gumowych.

10. OKRES KARENCJI

Tkanki jadalne – 14 dni.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C – 8°C).

Nic zamrażać.

Chronić przed światłem.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności po rozcieńczeniu lub rekonstytuuj i zgodnie z instrukcją: 2 godziny

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostroż ności dotyczące stosowania u zwierząt

Podczas szczepienia zwierząt, które znajdują się w okresie inkubacji choroby, może wystąpić uaktywnienie postaci bezobjawowej choroby. Przejściowo stan kliniczny się pogarsza, jednak zmiany iricholityczne na skórze zwierząt ustępują bez innych zabiegów leczniczych.

Należy zaszczepić wszystkie zwierzęta w oborze. Wszystkie nowe 1 —2 miesięczne cielęta i zwierzęta dołączone muszą być również zaszczepione, ponieważ Trichophylon verrucosum jest bardzo oporny, w środowisku przeżywa 6 8 lat.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Podczas szczepienia należy korzystać z rękawic gumowych.

Stosowanie w ciąży, laktacji:

Może być stosowany w okresie ciąży'.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

Podawanie doustnych środków przeciwgrzybicznych jednocześnie ze szczepieniem nie jest zalecane. Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej poniocy.odtr utki): Dziesięciokrotna dawka szczepionki nie wywołuje działań niepożądanych u gatunków' docelowych.

Niezgodnośc i farmaceutyczne:

Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem rozpuszczalnika lub innego składnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosow anie

Pozostałe fiolki i narzędzia muszą być usunięte, nic można pozostawić ich w oborze. W celu inaktywacji należy zastosować 2 % roztwór Ajatinu, 1 % roztwór kwasu peroctowego (przez 4 godziny) albo można je inaktywować drogą termiczną (100 °C, 2 godziny).

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.

15. INNE INFORMACJE

Postać farmaceutyczna.

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwać

W ielkość opakowania

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza – Rp.

Więcej informacji o leku Trichoben AV -Trichophyton verrucosum awirulentny szczep TV-M-310 - min. 3,125x10^6 CFU, max. 18,75x10^6 CFU

Sposób podawania Trichoben AV -Trichophyton verrucosum awirulentny szczep TV-M-310 - min. 3,125x10^6 CFU, max. 18,75x10^6 CFU : liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Opakowanie: 5 fiol. 10 ml (liof. + rozp.)\n1 fiol. 80 ml (liof. + rozp.)\n1 fiol. 40 ml (liof. + rozp.)
Numer GTIN: 5909991106386\n5909991106409\n5909991106393
Numer pozwolenia: 1939
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Bioveta, a.s.

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Trichoben AV i do czego służy?

Trichoben AV to lek stosowany w leczeniu grzybicy skóry wywołanej przez Trichophyton verrucosum, awirulentny szczep. Pomaga zwalczać infekcje grzybicze i przywraca zdrową skórę.

Jakie są główne składniki aktywne Trichoben AV?

Głównym składnikiem aktywnym Trichoben AV jest awirulentny szczep grzyba Trichophyton verrucosum, który zawiera minimum 3,125x10^6 CFU.

Jakie są zalety stosowania Trichoben AV?

Trichoben AV pozwala na skuteczne leczenie grzybicy przy minimalnym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych. Działa lokalnie bez wpływu na inne bakterie w organizmie.

Czy Trichoben AV jest bezpieczny dla dzieci?

Trichoben AV może być stosowany u dzieci, jednak przed rozpoczęciem leczenia zaleca się konsultację z lekarzem.

Jak długo stosować Trichoben AV?

Czas stosowania leku powinien być ustalony przez lekarza, jednak zazwyczaj trwa od kilku dni do kilku tygodni w zależności od ciężkości infekcji.

Czy mogę stosować Trichoben AV podczas ciąży?

Kobiety w ciąży powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Trichoben AV, aby ocenić ewentualne ryzyko.

Jakie są możliwe działania niepożądane Trichoben AV?

Działania niepożądane są rzadkie, ale mogą obejmować podrażnienie skóry w miejscu aplikacji. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie.

Jak należy aplikować Trichoben AV?

Trichoben AV należy aplikować na dotknięte obszary skóry zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy unikać kontaktu z oczami.

Czy mogę używać innych leków podczas stosowania Trichoben AV?

Przed łączeniem Trichoben AV z innymi lekami warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak przechowywać Trichoben AV?

Trichoben AV należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej, z dala od dzieci.

Czy mogę stosować Trichoben AV po upływie terminu ważności?

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności, gdyż jego skuteczność może być obniżona.

Czy istnieją przeciwwskazania do stosowania Trichoben AV?

Przeciwwskazaniem do stosowania mogą być uczulenia na składniki leku oraz ciężkie choroby skórne. Zawsze warto skonsultować się z lekarzem.

Jakie objawy wskazują na to, że potrzebuję Trichoben AV?

Objawy grzybicy skóry to swędzenie, czerwone plamy oraz łuszczenie się skóry. W przypadku takich symptomów warto skonsultować się z lekarzem.

Czy mogę kupić Trichoben AV bez recepty?

Trichoben AV jest lekiem dostępnym na receptę, dlatego wymagana jest konsultacja z lekarzem przed jego zakupem.

Jakie są alternatywy dla Trichoben AV w leczeniu grzybicy skóry?

Alternatywy mogą obejmować inne leki przeciwgrzybicze dostępne na rynku. Należy omówić je z lekarzem.

Czy stosowanie Trichoben AV wymaga specjalnych czynności pielęgnacyjnych po aplikacji?

Po aplikacji leku warto unikać zaklejania miejsca bandażem oraz dbać o higienę dotkniętego obszaru skóry.

Jak długo trzeba czekać na efekty po zastosowaniu Trichoben AV?

Pierwsze poprawy mogą być widoczne po kilku dniach stosowania, jednak pełne efekty mogą wystąpić po zakończeniu kuracji.

Czy moje objawy mogą się pogorszyć przed poprawą po użyciu Trichoben AV?

W niektórych przypadkach stan może się chwilowo pogorszyć przed ustąpieniem objawów. Jeśli problemy utrzymują się, należy skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić, jeżeli zapomnę o dawce leku Trichoben AV?

Jeśli zapomniano o dawce, należy ją zastosować jak najszybciej. Jeśli jednak czas na kolejną dawkę jest bliski, pominąć zapomnianą dawkę i wrócić do regularnego schematu.