Ulotka dla pacjenta - Tlenek cynku Calier 1000 mg/1g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń 1000 mg/g
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :
LABORATOR1OS CALIER, S.A.
C/ Barcelones, 26. Pla del Ramassa
LES FRANOUESES DEL YALLES (Barcelona)
Hiszpania
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tlenek cynku Calier 1000 mg/lg, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Cynku tlenek
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 gram zawiera:
Substancja czynna:
Cynku tlenek 1000 mg
Biały lub lekko żółtawy, biały proszek.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Prosięta: zapobieganie biegunkom okresu odsądzęniowego.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podawanie premiksu z paszą leczniczą może spowodować biało-żółte zabarwienie kału, co ustępuje po zaprzestaniu podawania produktu. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nic wymienionych w ulotce inlbrmacyjncj, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosięta) pomiędzy lali tygodniem życia.
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA
Podanie z paszą.
85 mg tlenku cynku /kg m.c./ dzień przez 14 dni po odsądzeniu (co odpowiada 3,1 kg produktu i tonę paszy lub 2500 g Zn / tonę paszy).
Dla zapewnienia odpowiedniego rozmieszczenia tlenku cynku w paszy końcowej należy, przed dodaniem do mieszanki ostatecznej, zmieszać produkt z odpowiednią ilością składników paszowych.
Pasza lecznicza może być jedynym źródłem paszy nie dłużej niż przez 14 dni w okresie odsadzeniowym.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Nic wymagane
10. OKRES KARENCJI
Świnie (prosięta):
Tkanki jadalne: 9 dni.
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANI A
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące, Okres ważności po dodaniu do paszy: 3 miesiące.
-
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
Dodawanie prcmik.su do paszy leczniczej może zmieniać niektóre parametry biologiczne (aktywność fosfatazy zasadowej, a-amylazy), które po przerwaniu leczenia powracają do stanu pierwotnego.
Interakcje:
Biodostępność cynku, ze względu na zdolność tego jonu do interakcji z innymi pierwiastkami jak wapń, miedź i żelazo, może się zmieniać. Wysoki poziom fitynianów i fosforanów w diecie może zmniejszać jego w chłanianie.
Przedawkowanie:
Podawanie prosiętom odsądzonym produktu z paszą w dawce 85 mg/kg mc./dzień przez 14 dni czy 85 mg/kg mc./dzień przez 28 dni oraz w dawce 225 mg/kg mc./dzień przez. 14 dni nie wywołuje żadnych zmian w zachowaniu lub w ogólnym stanie zdrowia zwierząt.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Biorąc pod uwagę, że cynk może gromadzić się w glebie, zaleca się. aby zmieniać co najmniej raz na dwa lata teren na który stosuje/nawozi się obornik świński.
Granulację paszy leczniczej należy prowadzić w temperaturze nie przekraczającej 55°C.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie stosować u zwierząt przeznaczonych do rozrodu i starszych niż 11 tygodni życia.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Należy unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi oraz wdychania produktu. W trakcie mieszania lub dodawania do paszy należ}' nosić jednorazową maskę do ochrony dróg oddechowych zgodną z normą europejska EN 140 z filtrem zgodnym z normą EN 143. W przypadku szczególnego narażenia na wdychanie pyłu należy opuścić zanieczyszczone pomieszczenie i oddychać świeżym pow ietrzem. Jeśli objawy narażenia utrzymują się należy zwrócić się o pomoc lekarską.
Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy używać sprzętu ochronnego, na które składają się okulary i nieprzepuszczalne rękawice.
Unikać kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi nosząc odpowiednie ubranie. W razie przypadkowego dostania się produktu na skórę należy zmyć go wodą i mydłem. W razie przypadkowego dostania się do oczu wypłukać dużą ilością wody. Jeśli wystąpią objawy podrażnienia i będą się utrzymywać należy' zwrócić się o pomoc lekarską. Zanieczyszczone ubrania zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem. Po zakończeniu pracy umyć ręce. Po przypadkowym połknięciu należy wypić dużą ilość wody i zwrócić się o pomoc lekarską. Nic palić, nic jeść i nie pić w trakcie pracy z produktem.
Osoby o znanej nadwrażliwości na substancję czynną powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Niezgodności farmaceutyczne
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotk1.
styczeń 2014
15. inne informacje
Nr serii (Lot):
Termin ważności (EXP):
Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza – Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
Należy brać pod uwagę oficjalne zalecenia włączania premiksów z lekiem do paszy ostatecznej.
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2186/12
Worek 25 kg.
9
Więcej informacji o leku Tlenek cynku Calier 1000 mg/1g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń 1000 mg/g
Sposób podawania Tlenek cynku Calier 1000 mg/1g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń 1000 mg/g
: premiks do sporządzania paszy leczniczej
Opakowanie: 1 worek 25 kg
Numer
GTIN: 5909990981595
Numer
pozwolenia: 2186
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Laboratorios Calier, S.A.