Tlenek cynku Calier 1000 mg/1g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń 1000 mg/g

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :

LABORATOR1OS CALIER, S.A.

C/ Barcelones, 26. Pla del Ramassa

LES FRANOUESES DEL YALLES (Barcelona)

Hiszpania

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Tlenek cynku Calier 1000 mg/lg, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Cynku tlenek

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

1 gram zawiera:

Substancja czynna:

Cynku tlenek 1000 mg

Biały lub lekko żółtawy, biały proszek.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Prosięta: zapobieganie biegunkom okresu odsądzęniowego.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Podawanie premiksu z paszą leczniczą może spowodować biało-żółte zabarwienie kału, co ustępuje po zaprzestaniu podawania produktu. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nic wymienionych w ulotce inlbrmacyjncj, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Świnie (prosięta) pomiędzy lali tygodniem życia.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA

Podanie z paszą.

85 mg tlenku cynku /kg m.c./ dzień przez 14 dni po odsądzeniu (co odpowiada 3,1 kg produktu i tonę paszy lub 2500 g Zn / tonę paszy).

Dla zapewnienia odpowiedniego rozmieszczenia tlenku cynku w paszy końcowej należy, przed dodaniem do mieszanki ostatecznej, zmieszać produkt z odpowiednią ilością składników paszowych.

Pasza lecznicza może być jedynym źródłem paszy nie dłużej niż przez 14 dni w okresie odsadzeniowym.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Nic wymagane

10. OKRES KARENCJI

Świnie (prosięta):

Tkanki jadalne: 9 dni.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANI A

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące, Okres ważności po dodaniu do paszy: 3 miesiące.

• 12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia:

Dodawanie prcmik.su do paszy leczniczej może zmieniać niektóre parametry biologiczne (aktywność fosfatazy zasadowej, a-amylazy), które po przerwaniu leczenia powracają do stanu pierwotnego.

Interakcje:

Biodostępność cynku, ze względu na zdolność tego jonu do interakcji z innymi pierwiastkami jak wapń, miedź i żelazo, może się zmieniać. Wysoki poziom fitynianów i fosforanów w diecie może zmniejszać jego w chłanianie.

Przedawkowanie:

Podawanie prosiętom odsądzonym produktu z paszą w dawce 85 mg/kg mc./dzień przez 14 dni czy 85 mg/kg mc./dzień przez 28 dni oraz w dawce 225 mg/kg mc./dzień przez. 14 dni nie wywołuje żadnych zmian w zachowaniu lub w ogólnym stanie zdrowia zwierząt.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Biorąc pod uwagę, że cynk może gromadzić się w glebie, zaleca się. aby zmieniać co najmniej raz na dwa lata teren na który stosuje/nawozi się obornik świński.

Granulację paszy leczniczej należy prowadzić w temperaturze nie przekraczającej 55°C.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Nie stosować u zwierząt przeznaczonych do rozrodu i starszych niż 11 tygodni życia.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Należy unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi oraz wdychania produktu. W trakcie mieszania lub dodawania do paszy należ}' nosić jednorazową maskę do ochrony dróg oddechowych zgodną z normą europejska EN 140 z filtrem zgodnym z normą EN 143. W przypadku szczególnego narażenia na wdychanie pyłu należy opuścić zanieczyszczone pomieszczenie i oddychać świeżym pow ietrzem. Jeśli objawy narażenia utrzymują się należy zwrócić się o pomoc lekarską.

Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy używać sprzętu ochronnego, na które składają się okulary i nieprzepuszczalne rękawice.

Unikać kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi nosząc odpowiednie ubranie. W razie przypadkowego dostania się produktu na skórę należy zmyć go wodą i mydłem. W razie przypadkowego dostania się do oczu wypłukać dużą ilością wody. Jeśli wystąpią objawy podrażnienia i będą się utrzymywać należy' zwrócić się o pomoc lekarską. Zanieczyszczone ubrania zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem. Po zakończeniu pracy umyć ręce. Po przypadkowym połknięciu należy wypić dużą ilość wody i zwrócić się o pomoc lekarską. Nic palić, nic jeść i nie pić w trakcie pracy z produktem.

Osoby o znanej nadwrażliwości na substancję czynną powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.

Niezgodności farmaceutyczne

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotk1.

styczeń 2014

15. inne informacje

Nr serii (Lot):

Termin ważności (EXP):

Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza – Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

Należy brać pod uwagę oficjalne zalecenia włączania premiksów z lekiem do paszy ostatecznej.

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2186/12

Worek 25 kg.

9

Więcej informacji o leku Tlenek cynku Calier 1000 mg/1g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń 1000 mg/g

Sposób podawania Tlenek cynku Calier 1000 mg/1g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń 1000 mg/g: premiks do sporządzania paszy leczniczej
Opakowanie: 1 worek 25 kg
Numer GTIN: 5909990981595
Numer pozwolenia: 2186
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Laboratorios Calier, S.A.