Ulotka dla pacjenta - Taktic 12,5% 125 g/1000 ml
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA ETYKIETO-ULOTCE
Taktic 12,5%, 125 g/1000 ml, koncentrat do sporządzania emulsji na skórę dla bydła, świń i owiec
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V,
Wim de Kórverstraat 35
583 I AN Boxmccr, I lolandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
lnlervet Productions S.A.
Rite de Lyons
27460 lgoville. Francja
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Taktic 12,5%, 125 g/1000 ml, koncentrat do sporządzania emulsji na skórę dla bydła, świń i owiec
3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancja czynna:
amitraz 1 25 g/1000 ml
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Preparat przeznaczony jest:
- n świń, do zwalczania i zapobiegania inwazjom świerzbowców i wszy
- u bydła: do zwalczania i zapobiegania inwazjom kleszczy, świerzbowców i wszy
- n owiec: do zwalczania i zapobiegania inwazjom kleszczy, świerzbowców, wszy i wpleszczy
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt spragnionych lub zmęczonych.
Nie stosować u koni.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (amitraz) lub na dowolną substancję pomocniczą.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo rzadko można obserwować przypadki letargu, ataksji, anoreksji i nadmiernego ślinienia. Większość tych objawów występuje zc względu na działanie agonistycznc na receptory alfa-2-adrcncrgiczne. Objawy mają zwykle charakter przejściowy i zazwyczaj ustępują bez prowadzenia terapii.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych. Wyrobów Medycznych i Produktów Riobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, Świnia, owca
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA
Wyłącznie do stosowania zewnętrznego.
Preparat podaje się na skórę zwierząt w formie oprysku lub kąpieli.
Świnie: opryskiwać roztworem roboczym o stężeniu 40 ml koncentratu na 10 I czystej wody.
Leczniczo: dwukrotny oprysk w odstępie 7–10 dni.
Zapobiegawczo: knury co 2–3 miesiące, lochy i loszki w momencie wprowadzania do porodówek, warchlaki po odsądzeniu lub przed wprowadzeniem do tuczami.
Przed opryskiem usunąć paszę i ściółkę z kojca i zasłonić poidła. Zabiegowi poddać jednocześnie wszystkie zwierzęta, bez względu na obecność widocznych pasożytów. Opryskiwać obficie całe zwierzę, do momentu, kiedy będzie mokre, szczególnie dokładnie uszy, pachwiny i powierzchnię między kończynami przednimi.
Jednocześnie opryskać ściany, podłogę i elementy kojca. Pomieszczenia puste dezynfekować 1-krotnie roztworem w stężeniu 80 ml/10 I wody.
Bydło: opryskiwać świeżym roztworem o stężeniu 20 ml koncentratu/10 I czystej wody.
Zależnie od masy zwierzęcia użyć 5 do 10 I płynu roboczego, opryskując dokładnie cale zwierzę, do momentu, kiedy będzie mokre.
Rutynowo: co 2–3 miesiące celem zapobiegania wszawicy i świerzbowi. W razie ciężkiej inwazji wszy i świerzbowców – powtórzyć zabieg po 7–10 dniach. Poddać zabiegowi wszystkie zwierzęta, bez względu na stopień objawów klinicznych. Opryski profilaktyczne przeciw kleszczom: co 9–10 dni w okresie zagrożenia.
Owce: W przypadku kleszczy, wszy, wpleszczy i świerzbowców. włączając świerzb owczy, należy poddać leczeniu wszystkie zagrożone zwierzęta. W przypadku wystąpienia objawów ponownego zarażenia leczenie należy powtórzyć po 14 dniach. Taktic 12.5% nie ma silnego zapachu i nie powoduje problemu przy rozpoznawaniu matek przez jagnięta. Jednokrotne leczenie zabija kleszcze i chroni przed ponownym zarażeniem w okresie do 6 tygodni.
WSTĘPNE STĘŻENIE: Należy wymieszać 1 litr Taktic 12.5% z każdymi 250 litrami wody w celu otrzymania roztworu o stężeniu 0,05%.
UZUPEŁNIANIE: Wymieszać 1.5 litra Taktic 12,5% z każdymi 250 litrami wody. Uzupełnić przed ubytkiem 10% oryginalnie przygotowanego roztworu do kąpieli.
METODA: Przygotować roztwór do kąpieli w dniu prowadzenia kąpieli. Napełnić zbiornik do kąpieli czystą wodą. Dodać wymaganą objętość Taktic 12.5% bezpośrednio do wody w zbiorniku do kąpieli i wymieszać dokładnie. Należy pozbyć się zanieczyszczonego roztworu po jego zastosowaniu.
KIEDY STOSOWAĆ KĄPIEL: Dorosłe owce należy poddać kąpieli bezpośrednio przed okresem oczekiwanego pojawienia się kleszczy. Rosnące owce należy poddać kąpieli przed wprowadzeniem ich do środowiska, w którym występują kleszcze. Jagnięta można bezpiecznie kąpać od 3–4 dnia życia i należy poddać je ponownej kąpieli po 3–4 tygodniach, ponieważ krótka wełna nie może utrzymać wystarczającej ilości roztworu zapewniającej długotrwałą ochronę. Przed prowadzeniem kąpieli należy owcom zapewnić wypoczynek oraz umożliwić zaspokojenie pragnienia. Owce powinny być przetrzymane w kąpieli przez 60 sekund, należy co najmniej jednokrotnie zanurzyć głowę.
-
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Specjalne środki ostrożności dotycz.ące stosowania u zwierząt
Przed opryskiem usunąć paszę i ściółkę ze stanowisk, w których stoją zwierzęta i zasłonić poidła. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom 1. USUNĄĆ WSZELKIE ŚRODKI ŻYWNOŚCI PRZED OPRYSKIWANIEM
2. Zalecenia dla wykonujących zabieg:
Do wszelkich czynności przy koncentracie zaleca się noszenie kombinezonu ochronnego, gumowych rękawic i maski na twarz. Do pracy z płynem roboczym i przy zwierzętach świeżo poddanych zabiegowi – należy używać długich rękawic i butów gumowych oraz fartucha. W czasie zabiegu nie wolno jeść, pić lub palić. Unikać wdychania aerozolu powstającego w trakcie opryskiwania. Unikać kontaktu skóry, ust i oczu z preparatem, a w razie przedostania się koncentratu lub płynu roboczego na tkanki operatora – zmyć niezwłocznie. Po zabiegu zmyć dokładnie odzież ochronną, a zwłaszcza wnętrze rękawic.
Uwaga:
Amitraz nie jest preparatem fosfcro-organicznym. W przypadku podejrzenia zatrućia/przedawkowania postępowanie powinno obejmować leczenie objawowe i podtrzymujące ze szczególnie uważną obserwacją funkcji serca i układu oddechowego.
Nie stosować atropiny. Nie wywoływać wymiotów.
10. OKRES KARENCJI
Tkanki jadalne:
Bydło – 4 dni,
Świnie – I dzień.
Owce – 24 dni.
Mleko krów – 4 dni.
Nie stosować u owiec, których mleko przeznaczone jest do konsumpcji.
11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OS I RÓŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać z daleka od miejsc przechowywania żywności, napojów oraz paszy dla zwierząt.
-
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Wyłącznic do stosowania zewnętrznego.
Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
W przypadku mało prawdopodobnego przedawkowania, można obserwować występowanie objawów depresji centralnego układu nerwowego takich, jak senność i uspokojenie, ataksja oraz zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego połączone z anoreksją. Z reguły, można oczekiwać naturalnego powrotu do zdrowia bez konieczności interwencji klinicznej, lecz jeśli to konieczne należy prowadzić terapię podtrzymującą do momentu ustąpienia objawów.
Uwaga:
Amitraz nie jest preparatem fosforo-organ icznym. W przypadku podejrzenia zatrucia/przedawkowania postępowanie powinno obejmować leczenie objawowe i podtrzymujące ze szczególnie uważną obserwacją funkcji serca i układu oddechowego.
Nie stosować atropiny. Nie wywoływać wymiotów.
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Preparat Taktic 12,5% nic powinien przedostawać się do cieków wodnych, ponieważ jest niebezpieczny dla ryb i innych zwierząt wodnych.
Z uwagi na toksyczność amitrazy dla ryb, należy bezwzględnie unikać wylewania pozostałości preparatu oraz płynów powstałych po praniu i płukaniu odzieży poplamionej preparatem, jak również po myciu i płukaniu zawierających resztki preparatu naczyń i opakowań do zbiorników wodnych i jakichkolwiek źródeł wody' w ich pobliżu. Zwierząt pokrytych preparatem nic należy myć ani spłukiwać w naturalnych zbiornikach wodnych oraz w ich pobliżu.
14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu etykieto-ulotki
DD.MM.R.RRR
15. NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANI A, jeśli dotyczy
Wyłącznie dla zwierząt.
Wydawany z przepisu lekarza – Rp.
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
16. NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI”
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
17. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
301/96
18. inne informacje
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego wetcrynaiyjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpow iedzialnego.
19. RODZAJ 1 WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
250 ml
1000 ml
5000 ml
20. NUMER SERII
Nr serii:
20. TERMIN WAŻNOŚCI SERII
Termin ważności:
Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do 8 tygodni.
Okres ważności po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją 12 godzin.
Więcej informacji o leku Taktic 12,5% 125 g/1000 ml
Sposób podawania Taktic 12,5% 125 g/1000 ml
: koncentrat do sporządzania emulsji na skórę
Opakowanie: 1 pojemnik 5 l\n1 pojemnik 250 ml\n1 pojemnik 1 l
Numer
GTIN: 5909997004402\n5909997004389\n5909997004396
Numer
pozwolenia: 0301
Data ważności pozwolenia: 2021-12-10
Wytwórca:
Intervet International B.V.