Synulox L.C. (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g

ULOTKA INFORMACYJNA

Synulox L.C.(200mg+50mg­+10mg)/3g zawiesina dowymieniowa dla bydła

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Zoetis Polska Sp. z o. o.

ul. Postępu I7B

02– 676 Warszawa

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Haupt Pharma Latina S.r.l.

ss 156 km 47.600

04100 Borgo San Michele (Latina)

Wiochy

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Synulox L.C.(200mg+50mg­+10tng)/3g zawiesina dowymieniowa dla bydła

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNCH I INNYCH SUBSTANCJI

Jedna tubostrzykawka (3 g) zawiera:

Amoksycylina (jako amoksycylina trójwodna): 200 mg

Kwas klawulanowy (jako potasu klawulanian): 50 mg

Prednizolon: 10 mg

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Do stosowania w przypadkach klinicznego mastitis włączając zakażenia wywołane przez następujące patogeny:

Staphycoccoci (włączając szczepy wytwarzające P-laktamazę)

Steptococci (włączając S. agalactiae, S. ilysgalactiae i S. tiberis)

Escherichia coli (włączając szczepy wytwarzające P-laktamazę

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki B-laktamowe.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nieznane.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło (krowy w okresie laktacji)

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKI. DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA

Zawartość jednej tubostrzykawki należy podać przez kanał strzykowy do każdej leczonej ćwiartki wymienia, natychmiast po jej zdojeniu, co 12 godzin, po trzech kolejnych udojach.

W przypadku zakażeń wywołanych przez Stpahylococcns aureus, może być konieczna dłużej trwająca terapia. Dlatego czas całkowitego leczenia musi być ustalony przez lekarza weterynarii i powinien być wystarczająco długi by zapewnić całkowite wyleczenie zapienia wymienia.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przed podaniem produktu należy umyć i zdezynfekować końcówkę strzyku.

10. OKRES KARENCJI

Tkanki jadalne: 7 dni

Mleko: 84 godziny, tj. 7 udojów u krów dojonych dwukrotnie w ciągu dnia lub 11 udojów u krów dojonych trzykrotnie w ciągu dnia

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS.PRZECHOWYWANI.A

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 C.

Przechowywać w suchym miejscu.

Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie po „EXP"

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Przed leczeniem oczyścić końcówkę strzyku odpowiednim środkiem dezynfekcyjnym

Zalecenia dotyczące rozsądnego stosowania

Produkt powinien być stosowany tylko do leczenia klinicznego mastistis

Zastosowanie produktu powinno być oparte na miejscowych (regionalnych, na poziomie fermy) informacjach epidemiologicznych dotyczących wrażliwości bakterii docelowych i uwzględniać obowiązujące wytyczne dotyczące polityki antybiotykowej.

Użycie produktu powinno opierać się o wyniki badań antybiotykowrażli­wości.

Należy unikać stosowania produktu w stadach w których nie wyizolowano szczepów Stciphylococci wytwarzających (Llaktamazę. Jeżeli to możliwe, lekarze weterynarii powinni dążyć do stosowania antybiotyków o wąskim spektrum działania.

Nieodpowiednie stosowanie produktu może powodować zwiększoną prewelencję bakterii opornych na antybiotyki B-laktamowe i może prowadzić do spadku skuteczności leczenia tymi antybiotykami ze względu na możliwą oporność krzyżową

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować nadwrażliwość (alergię) występującą po ich iniekcji, inhalacji, połknięciu lub po kontakcie ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do wystąpienia reakcji krzyżowych na cefalosporyny i odwrotnie. Reakcje alergiczne na te substancje, czasami, mogą być ciężkie.

Osoby o znanej nadwrażliwości lub te. którym zalecono unikanie pracy z takimi substancjami powinny unikać kontaktu z tym produktem.

Jeżeli w następstwie ekspozycji na produkt pojawią się takie objawy jak wysypka skórna, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi niniejsze ostrzeżenia. Obrzęk twarzy, warg lub oczu, trudności w oddychaniu są poważniejszymi objawami i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej. Po użyciu umyć ręce.

Ciąża i laktacja:

Brak szczególnych ostrzeżeń.

Interakcje z. innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

Nieznane

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Wystąpienie działań niepożądanych po przypadkowym przedawkowaniu nie jest spodziewane.

Niezgodności farmaceutyczne:

Nieznane

• 13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY USUWANIANIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym

Wielkość opakowania:

Pudelka zawierające po 121ub 24 tubostrzykawki.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Więcej informacji o leku Synulox L.C. (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g

Sposób podawania Synulox L.C. (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g : zawiesina dowymieniowa
Opakowanie: 12 tubostrzykawka 3 g\n24 tubostrzykawka 3 g
Numer GTIN: 5909997009353\n5909997009360
Numer pozwolenia: 0176
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Zoetis Polska Sp. z o.o.