Sylimarynal Forte 215 mg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Sylimarynal forte

Silybi marianifructus extractum siccum 215 mg, kapsułka, twarda

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać najlepszy wynik leczenia, należy stosować lek Sylimarynal forte ostrożnie.

• – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• – Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

• – Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 14 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

• – Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpiąjakie­kolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Sylimarynal forte i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sylimarynal forte

• 3. Jak stosować lek Sylimarynal forte

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Jak przechowywać lek Sylimarynal forte

• 6. Inne informacje

1. co to jest lek sylimarynal forte iw jakim celu się go stosuje tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z długiego okresu stosowania.

Sylimarynal forte zawiera w swoim składzie suchy wyciąg z owoców ostropestu plamistego, którego substancją czynną jest zespół flawonolignanów zwany sylimaryną.

Wskazania do stosowania:

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany:

• jako środek wspomagający po przebyciu ostrych i przewlekłych chorób wątroby spowodowanych działaniem alkoholu, leków, substancji toksycznych (np. środków ochrony roślin).
• w celu łagodzenia objawów, takich jak: uczucie pełności w jamie brzusznej, wzdęcia i odbijanie.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku sylimarynal forte

Kiedy nie stosować leku Sylimarynal forte

jeśli pacjent jest uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną, inne rośliny z rodziny Asteraceaae (Compositae), np. rumianek, arnikę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Sylimarynal forte

u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak badań klinicznych dotyczących stosowania sylimaryny w tej grupie wiekowej

jeśli u pacjenta występuje ostre zatrucie wątroby.

Jeśli u pacjenta wystąpią objawy żółtaczki w trakcie prowadzonej terapii (zażółcenie skóry lub oczu) należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Stosowanie leku Sylimarynal forte z innymi lekami

Nie są znane interakcje pomiędzy lekiem Sylimarynal forte a innymi lekami.

Stosowanie leku Sylimarynal forte z jedzeniem i piciem

Nie są znane interakcje pomiędzy lekiem Sylimarynal forte a składnikami żywności.

Ciąża i karmienie piersią

Leku Sylimarynal forte nie zaleca się stosować u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Brak wpływu.

3. jak stosować lek sylimarynal forte

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: doustnie, 2 razy dziennie po 1 kapsułce.

Lek należy przyjmować po posiłku połykając kapsułkę w całości i popijając odpowiednią ilością płynu.

W trakcie terapii i po jej zakończeniu należy unikać substancji toksycznych dla wątroby, np. alkoholu (jest to warunek powodzenia leczenia).

W przypadku utrzymywania się dolegliwości ze strony wątroby przez ponad 2 tygodnie od momentu rozpoczęcia stosowania produktu leczniczego, należy zgłosić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sylimarynal forte

Może pojawić się biegunka przemijająca po zmniejszeniu dawki leku.

Pominięcie zastosowania leku Sylimarynal forte

Pominięcie dawki leku nie ma istotnego wpływu na przebieg prowadzonej terapii. Należy kontynuować terapię z zachowaniem dotychczasowego dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Sylimarynal forte

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Sylimarynal forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po zastosowaniu dużych dawek leku może wystąpić słabe działanie przeczyszczające.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpiąjakie­kolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

5. jak przechowywać lek sylimarynal forte

Lek należy przechowywać w opakowaniu szczelnie zamkniętym, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować leku Sylimarynal forte po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze oraz kartoniku. Termin ważności oznacza ostami dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, któiych się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Sylimarynal forte

1 kapsułka zawiera 215 mg suchego wyciągu z owocu ostropestu plamistego (Silybi mariani fi-uctus extractum siccuni) (22–24:1) co odpowiada 150 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: aceton 95±2%.

Inne składniki leku to: skrobia żelowana kukurydziana, kwas stearynowy, krzemionka koloidalna bezwodna.

W skład kapsułki żelatynowej pustej wchodzą: żelatyna wołowa, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty E 172.

Jak wygląda lek Sylimarynal forte i co zawiera opakowanie

Tekturowe pudełko po 20 lub 30 lub 60 lub 90 kapsułek; w blistrach z folii PVC/A1 po 10 kapsułek.

Nie wszystkie wielkości opakowania muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Nazwa: „Herbapol-Lublin” S.A.

Adres: ul. Diamentowa 25

20–471 Lublin, Polska

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

„Herbapol-Lublin” S.A. ul. Diamentowa 25 20–471 Lublin, Polska 81 74 88 344

Data zatwierdzenia ulotki: 2011 -04- 1 1

Więcej informacji o leku Sylimarynal Forte 215 mg

Sposób podawania Sylimarynal Forte 215 mg : kapsułka, twarda
Opakowanie: 30 kaps.\n60 kaps.\n90 kaps.
Numer GTIN: 05909991048327\n05909991048341\n05909991048365
Numer pozwolenia: 10483
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Herbapol - Lublin S.A.