Med Ulotka Otwórz menu główne
  1. Med Ulotka
  2. » Ulotki leków
  3. » Suvaxyn MH-One emulsja do wstrzykiwań dla świń Inaktywowane Mycoplasma hyopneumoniae, szczep P-5722-3: RP* (nierozpuszczona) ≥ 1,00 / dawka - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Suvaxyn MH-One emulsja do wstrzykiwań dla świń Inaktywowane Mycoplasma hyopneumoniae, szczep P-5722-3: RP* (nierozpuszczona) ≥ 1,00 / dawka - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
Inaktywowane Mycoplasma hyopneumoniae, szczep P-5722-3: RP* (nierozpuszczona) ≥ 1,00 / dawka

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:


Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Ulotka dla pacjenta - Suvaxyn MH-One emulsja do wstrzykiwań dla świń Inaktywowane Mycoplasma hyopneumoniae, szczep P-5722-3: RP* (nierozpuszczona) ≥ 1,00 / dawka

ULOTKA INFORMACYJNA

Suvaxyn MH-One

Emulsja do wstrzykiwań dla świń (wszystkie kraje, z wyłączeniem Francji i Danii)

Suvaxyn M.Hyo Mono (Francja i Dania) Emulsja do wstrzykiwań dla świń

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17B

02 – 676 Warszawa

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Zoetis Manufacturing & Research, Spain, S.L.

Ctra. de Camprodón s/n°, Finca La Riba

Vall de Bianya

17813 Gerona

Hiszpania

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Suvaxyn MH-One emulsja do wstrzykiwań dla świń

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI

Brązowawo-szara emulsja do wstrzykiwań.

Skład jakościowy Skład ilościowy (w dawce 2,0 ml)

Substancje czynne:

Inaktywowane Mycoplasma hyopneumoniae , szczep P-5722–3 RP (nierozpuszczona) > 1,00

Adiuwanty:

Substancje pomocnicze:

  • * jednostki względnej potencji określone przez oznaczanie ilości antygenów metodą ELISA (test potencji in-vitro ), w porównaniu do szczepionki referencyjnej.

  • * * Jako składnik MetaStim’u (który zawiera także Pluronic L-121 i Polisor­bat 80)

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodpornianie świń powyżej 7 dnia życia w celu ograniczenia zmian patologicznych w płucach wywoływanych przez Mycoplasma hyopmeumoniae.

Wytworzenie odporności: 2 tygodnie po szczepieniu.

Czas trwania odporności: 6 miesięcy.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE*

Ogólne działania niepożądane, takie jak podwyższenie temperatury ciała (do 1,9 °C), depresja, drżenie i nastroszenie sierści występują bardzo często, w ciągu 4 godzin po szczepieniu. Objawy te ustępują samoistnie, bez leczenia, w ciągu 24 godzin. Reakcje anafilaktyczne i objawy nerwowe występują rzadko. Miejscowe odczyny tkanek w postaci wyczuwalnych (ale niewidocznych) obrzęków w miejscu iniekcji są bardzo częste i utrzymują się do 2 dni. Obszar miejscowego odczynu może osiągnąć średnicę 0,3 cm.

*Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

  • – bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)

  • – często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)

  • – niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)

  • – rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)

  • – bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt, włączając pojedyncze raporty).

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Świnie powyżej 7 dnia życia

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA

Świniom od 7 dnia życia i starszym należy podać domięśniowo w kark jedną dawkę 2 ml na zwierzę

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przed podaniem oraz co pewien czas w trakcie wykonywania szczepień szczepionkę należy mocno wstrząsnąć.

W praktyce dobrze jest przed podaniem ogrzać szczepionkę do temperatury ciała w dłoni lub kieszeni, w celu uniknięcia dyskomfortu związanego ze wstrzyknięciem zimnego płynu.

10. OKRES KARENCJI

Zero dni.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C – 8°C).

Chronić od światła.

Nie zamrażać.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie

Okres ważności po pierwszym otwarciu: zużyć natychmiast.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt

Podawać tylko zwierzętom zdrowym.

Unikać stresowania zwierząt w czasie szczepienia.

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki podczas podawania z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Decyzja o zastosowaniu szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

Po podaniu podwójnej dawki zalecaną drogą podania u 3-tygodniowych świń nie obserwowano żadnych innych objawów niż te opisane w punkcie „Działania niepożądane”. Jednak mogą się one utrzymywać dłużej (podwyższenie temperatury ciała – do 2 dni, miejscowe odczyny tkanek – do 3 dni) a odczyny w miejscu iniekcji mogą osiągać średnicę 1,0 cm. Przedawkowanie nie było oceniane u 1-tygodniowych prosiąt.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom.

Produkt zawiera olej pochodzenia zwierzęcego. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów z niego pochodzących, jeżeli ma to zastosowanie

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

02/2017

15. inne informacje

Kod ATCvet: Q109AB13

Inaktywowane szczepionki bakteryjne – świnie

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Więcej informacji o leku Suvaxyn MH-One emulsja do wstrzykiwań dla świń Inaktywowane Mycoplasma hyopneumoniae, szczep P-5722-3: RP* (nierozpuszczona) ≥ 1,00 / dawka

Sposób podawania Suvaxyn MH-One emulsja do wstrzykiwań dla świń Inaktywowane Mycoplasma hyopneumoniae, szczep P-5722-3: RP* (nierozpuszczona) ≥ 1,00 / dawka : emulsja do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 20 ml\n1 butelka 100 ml\n10 butelek 100 ml\n1 butelka 250 ml\n10 butelek 250 ml\n10 butelek 20 ml
Numer GTIN: 5909997007816\n5909997007830\n5909997007847\n5909997007854\n5909997007861\n5909997007823
Numer pozwolenia: 1866
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Zoetis Polska Sp. z o.o.

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Suvaxyn MH-One i do czego służy?

Suvaxyn MH-One to emulsja do wstrzykiwań, która zawiera inaktywowane bakterie Mycoplasma hyopneumoniae. Jest stosowana w profilaktyce chorób układu oddechowego u świń.

Jakie korzyści przynosi stosowanie Suvaxyn MH-One?

Podawanie Suvaxyn MH-One pomaga w zapobieganiu chorobom wywołanym przez Mycoplasma hyopneumoniae, co może przyczynić się do poprawy zdrowia i wydajności stada.

Jak często należy stosować Suvaxyn MH-One?

Zalecenia dotyczące częstotliwości stosowania Suvaxyn MH-One powinny być ustalane przez weterynarza. Zwykle zaleca się podawanie w określonych odstępach czasu w zależności od potrzeb stada.

Czy Suvaxyn MH-One jest bezpieczny dla wszystkich świń?

Suvaxyn MH-One jest generalnie bezpieczny, ale przed jego podaniem warto skonsultować się z weterynarzem, aby upewnić się, że nie ma przeciwwskazań.

Jakie są najczęstsze objawy infekcji Mycoplasma hyopneumoniae u świń?

Do najczęstszych objawów należą kaszel, trudności w oddychaniu, apatia oraz spadek apetytu. W przypadku ich wystąpienia warto zgłosić się do weterynarza.

Czy można stosować Suvaxyn MH-One razem z innymi szczepionkami?

W większości przypadków Suvaxyn MH-One można stosować razem z innymi szczepionkami, ale zaleca się konsultację z weterynarzem przed ich jednoczesnym podaniem.

Jak powinno się przechowywać Suvaxyn MH-One?

Suvaxyn MH-One należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 8°C, w ciemnym miejscu, z dala od źródeł ciepła.

Co zrobić, jeśli zauważę reakcję alergiczną po podaniu Suvaxyn MH-One?

Jeśli zaobserwujesz objawy reakcji alergicznej (np. obrzęk, trudności w oddychaniu), natychmiast skontaktuj się z weterynarzem.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Suvaxyn MH-One?

Przeciwwskazania mogą obejmować uczulenie na składniki leku oraz stan ogólny świń. Zawsze warto skonsultować się z weterynarzem przed użyciem.

Czy Suvaxyn MH-One ma skutki uboczne?

Mogą wystąpić łagodne reakcje miejscowe, takie jak zaczerwienienie czy obrzęk w miejscu podania. Poważniejsze efekty uboczne są rzadkie.

Jak długo po podaniu szczepionki moje świnie będą odporne na Mycoplasma hyopneumoniae?

Ochrona po podaniu Suvaxyn MH-One zazwyczaj utrzymuje się przez kilka miesięcy. Jednak dokładny czas ochrony zależy od wielu czynników.

Czy można stosować Suvaxyn MH-One u prosiąt?

Tak, ale wiek i stan zdrowia prosiąt powinny być brane pod uwagę. Należy skonsultować to z weterynarzem.

Jakie inne szczepionki mogę stosować dla mojego stada świń?

Wybór innych szczepionek powinien być uzależniony od specyficznych potrzeb Twojego stada. Weterynarz pomoże dobrać odpowiednie preparaty.

Czy mogę samodzielnie podać szczepionkę moim świniom?

Zaleca się, aby szczepienia przeprowadzał wykwalifikowany personel lub weterynarz dla zapewnienia bezpieczeństwa zwierząt.

Jakie są zasady higieny podczas podawania Suvaxyn MH-One?

Podczas podawania szczepionki zachowaj odpowiednią higienę rękawiczek oraz narzędzi, aby zapobiec zakażeniom i kontaminacji preparatu.

Gdzie mogę kupić Suvaxyn MH-One dla moich świń?

Suvaxyn MH-One można zakupić w aptekach weterynaryjnych lub bezpośrednio u producentów oraz dystrybutorów leków dla zwierząt.

Czy istnieją badania potwierdzające skuteczność Suvaxyn MH-One?

,Tak! Istnieje wiele badań naukowych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo tego preparatu w profilaktyce chorób układu oddechowego u świń.

Czy muszę rejestrować zastosowanie Suvaxyn MH-One w moim stadzie?

Rejestracja zastosowania lekarstw dla zwierząt jest zalecana przez wiele programów zdrowotnych zwierząt i pomoże śledzić historię medyczną stada.