Suvaxyn M.HYO inaktywowany antygen Mycoplasma hyopneumoniae 2x10^9,0 MHDCE.() Mycoplasma hyopneumoniae DNA cell equivalents - ekwiwalenty komórek M.hyopneumoniae obliczone na podstawie zawartości DNA. - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

inaktywowany antygen Mycoplasma hyopneumoniae 2x10^9,0 MHDCE*.(*) Mycoplasma hyopneumoniae DNA cell equivalents - ekwiwalenty komórek M.hyopneumoniae obliczone na podstawie zawartości DNA.

Zawiera substancję czynną :

Mycoplasma hyopneumoniae, inaktywowany antygen ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Suvaxyn M.HYO inaktywowany antygen Mycoplasma hyopneumoniae 2x10^9,0 MHDCE.() Mycoplasma hyopneumoniae DNA cell equivalents - ekwiwalenty komórek M.hyopneumoniae obliczone na podstawie zawartości DNA.

ULOTKA INFORMACYJNA

Suvaxyn M.Hyo, zawiesina do wstrzykiwali dla świń

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17B

02–676 Warszawa

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Zoetis Manufacturing & Research Spain. S.L.

Ctra. de Camprodón, s/n", Finca La Riba,

Vall de Bianya

17813 Gerona

Hiszpania

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Suvaxyn M. Hyo, zawiesina do wstrzykiwali dla świń

3. ZAW ARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CII) I INNYCH SUBSTANCJI

Jedna dawka szczepionki (2 ml) zawiera:

Substancja czynna:

Inaktywowany antygen Mycoplasnut hytipneumoituie 2 × 10" " MHDCE*

* Mycoplusmu hyopiieuino/iiae DNA celi equivalents — ekwiwalenty komórek M. hyopneumoniae obliczone na podstawie zawartości DNA

Adiuwant:

Karbapol

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodpornianie świń w eelu zmniejszenia częstości i nasilenia zmian w płucach powodowanych przez zakażenie Mycoplasma hyopneumoniae.

Odporność powstaje w ciągu tygodnia po drugim szczepieniu i trwa przez co najmniej 4 miesiące.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie szczepić zwierząt chorych, zarobaczonych. w złym stanie ogólnym, niekompetentnych immunologicznie lub poddanych immunosupresji.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Niekiedy w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić obrzęk, bardzo rzadko występuje wzrost ciepłoty ciała. Powyższe objawy ustępują samoistnie.

Podanie szczepionki może wywołać reakcję anafilaktyczną, w takim wypadku stosować leczenie objawowe.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych. Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Świnia.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA

Wstrząsnąć przed użyciem. Wstrzykiwać domięśniowo (w kark, za uchem), w dawce 2 ml na zwierzę. Podawać prosiętom po ukończeniu 1 tygodnia życia, dwukrotnie, w odstępie 2 tygodni.

Cykl szczepień powinien się zakończyć przed 10 tygodniem życia.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Podczas podawania szczepionki przestrzegać zasad aseptyki.

Przed zastosowaniem szczepionki należy umożliwić jej osiągnięcie temperatury pokojowej (15 – 25° C).

10.

Zero dni.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2–8°C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 24 godzin.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

W okresie szczepienia chronić zwierzęta przed czynnikami stresowymi.

Immunokompetencja zwierząt rośnie z wiekiem. Wiek podania szczepionki (w obrębie zalecanego przedziału) należy uzależniać od przewidywanej ekspozycji na patogen. Wcześniejsze szczepienie jest rekomendowane w przypadkach, kiedy przewidywane jest wczesne narażenie na zakażenie.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:

Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Interakcje z i nnymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności lej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Przedawkowanie:

Przedawkowanie produktu może powodować takie same działania niepożądane jak podanie pojedynczej dawki (wymienione w punkcie „Działania niepożądane").

Niezgodności farmaceutyczne:

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów. jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na lemat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Dostępne opakowania:

Butelka polietylenowa zawierająca 10 dawek (20 ml) szczepionki.

Butelka polietylenowa zawierająca 50 dawek (100 ml) szczepionki.

Butelka polietylenowa zawierająca 125 dawek (250 ml) szczepionki.

Torebka z LDPE zawierająca 50 dawek (100 ml) szczepionki.

Pudełko tekturowe zawiera po 10 opakowań bezpośrednich.

Więcej informacji o leku Suvaxyn M.HYO inaktywowany antygen Mycoplasma hyopneumoniae 2x10^9,0 MHDCE.() Mycoplasma hyopneumoniae DNA cell equivalents - ekwiwalenty komórek M.hyopneumoniae obliczone na podstawie zawartości DNA.

Sposób podawania Suvaxyn M.HYO inaktywowany antygen Mycoplasma hyopneumoniae 2x10^9,0 MHDCE*.(*) Mycoplasma hyopneumoniae DNA cell equivalents - ekwiwalenty komórek M.hyopneumoniae obliczone na podstawie zawartości DNA. : zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 10 butelek 125 dawek\n10 butelek 50 dawek\n10 torebek 50 dawek\n10 butelek 10 dawek
Numer GTIN: 5909997006611\n5909997006604\n5909997006628\n5909997006598
Numer pozwolenia: 1597
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Zoetis Polska Sp. z o.o.

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Suvaxyn M.HYO?

Suvaxyn M.HYO to inaktywowany antygen Mycoplasma hyopneumoniae, stosowany w celu wspomagania odporności u świń.

Jakie choroby leczy Suvaxyn M.HYO?

Suvaxyn M.HYO jest stosowany do zapobiegania chorobom układu oddechowego wywołanym przez Mycoplasma hyopneumoniae.

Jak podaje się Suvaxyn M.HYO?

Suvaxyn M.HYO podaje się zwierzętom drogą iniekcji podskórnej lub domięśniowej.

Ile dawek Suvaxyn M.HYO powinno się podać?

Zaleca się podanie dwóch dawek Suvaxyn M.HYO w określonym schemacie, który powinien być dostosowany przez weterynarza.

Czy Suvaxyn M.HYO jest bezpieczny dla zwierząt?

Tak, Suvaxyn M.HYO został przebadany i uznany za bezpieczny do stosowania u świń.

Jak długo trwa działanie Suvaxyn M.HYO?

Działanie szczepionki utrzymuje się przez określony czas, co może różnić się w zależności od warunków zdrowotnych zwierzęcia.

Czy mogę stosować Suvaxyn M.HYO u innych zwierząt?

Nie, Suvaxyn M.HYO jest przeznaczony wyłącznie dla świń i nie powinien być stosowany u innych gatunków zwierząt.

Jakie są możliwe skutki uboczne po zastosowaniu Suvaxyn M.HYO?

Niektóre zwierzęta mogą doświadczać łagodnych reakcji w miejscu iniekcji, takich jak obrzęk czy ból.

Czy muszę czekać po podaniu Suvaxyn M.HYO przed sprzedażą świń?

Tak, istnieją okresy karencji związane z użyciem szczepionek, które należy przestrzegać przed sprzedażą zwierząt.

Jakie inne preparaty mogę stosować razem z Suvaxyn M.HYO?

Zawsze skonsultuj się z weterynarzem przed łączeniem różnych preparatów leczniczych lub szczepionek.

Gdzie mogę kupić Suvaxyn M.HYO?

Suvaxyn M.HYO można nabyć w aptekach weterynaryjnych oraz u dostawców produktów dla zwierząt.

Jak przechowywać Suvaxyn M.HYO?

Suvaxyn M.HYO należy przechowywać w chłodnym miejscu, w zasobach o odpowiedniej temperaturze zgodnie z zaleceniami producenta.

Co zrobić jeśli nie podałem drugiej dawki na czas?

Skontaktuj się z weterynarzem, aby uzyskać wskazówki dotyczące ewentualnego nadrobienia dawki.

Jakie są korzyści ze stosowania Suvaxyn M.HYO?

Użycie tej szczepionki wspiera odporność zwierząt i zmniejsza ryzyko wystąpienia poważnych chorób płucnych.

Czy Suvaxyn M.HYO wymaga recepty weterynaryjnej?

Tak, do zakupu i stosowania tej szczepionki wymagana jest recepta od weterynarza.

Kiedy najlepiej zaszczepić świnie preparatem Suvaxyn M.HYO?

Najlepiej zaszczepić świnie w młodym wieku, zgodnie z zaleceniami weterynaryjnymi i programem szczepień.

Czy mogę samodzielnie wykonać iniekcję Suvaxyn M.HYO?

Zaleca się, aby iniekcje wykonywał wykwalifikowany personel weterynaryjny dla bezpieczeństwa zwierząt.

Czy istnieją przeciwwskazania do stosowania Suvaxyn M.HYO?

Przeciwwskazania mogą obejmować nadwrażliwość na składniki szczepionki; zawsze konsultuj się z weterynarzem.

Co zrobić w przypadku podejrzenia reakcji alergicznej na Szczepionkę?

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem weterynarii w przypadku jakichkolwiek reakcji niepożądanych lub alergicznych.

Suvaxyn M.HYO inaktywowany antygen Mycoplasma hyopneumoniae 2x10^9,0 MHDCE*.(*) Mycoplasma hyopneumoniae DNA cell equivalents - ekwiwalenty komórek M.hyopneumoniae obliczone na podstawie zawartości DNA. - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Ulotka dla pacjenta - Suvaxyn M.HYO inaktywowany antygen Mycoplasma hyopneumoniae 2x10^9,0 MHDCE*.(*) Mycoplasma hyopneumoniae DNA cell equivalents - ekwiwalenty komórek M.hyopneumoniae obliczone na podstawie zawartości DNA.