Suiseng Coli/C -F4ab adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 65% ER60*;-F4ac adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 78% ER70;-F5 adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 79% ER50;-F6 adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 80% ER25;-LT enterotoksoid E.coli ≥ 55% ER70;-toksoid Clostridium - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Zawiera substancję czynną :

Szczepionka przeciw kolibakteriozie świń oraz Clostridium perfringens i Clostridium novyi, inaktywowana ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Suiseng Coli/C -F4ab adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 65% ER60*;-F4ac adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 78% ER70;-F5 adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 79% ER50;-F6 adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 80% ER25;-LT enterotoksoid E.coli ≥ 55% ER70;-toksoid Clostridium

ULOTKA INFORMACYJNA

Suiseng Coli / C zawiesina do wstrzykiwań dla świń.

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170– AMER (Girona)

Hiszpania

Tel. +34 972 430660

Fax. +34 972 430661

E-mail:

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Suiseng Coli / C zawiesina do wstrzykiwań dla świń.

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Jedna dawka (2 ml) zawiera:

F4ab adhezyna fimbrialna E. coli >65% ER60 *

F4ac adhezyna fimbrialna E. coli >78% ER70

F5 adhezyna fimbrialna E. coli >79% ER50

F6 adhezyna fimbrialna E. coli >80% ER25

LT enterotoksoid E. coli >55% ER70

Toksoid Clostridium perfringens, typ C >35% ER25

Toksoid Clostridium novyi, typ B >50% ER120

*% ERx: Procent immunizowanych królików z x odpowiedzią serologiczną EIA Glinu wodorotlenek

Ekstrakt żeń-szenia (ekwiwalent ginsenozydu) Alkohol benzylowy (E1519)

Biało-żółtawa zawiesina.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Prosięta: Immunizacja bierna nowonarodzonych prosiąt poprzez wzbudzenie odporności czynnej u loch i loszek w celu obniżenia śmiertelności oraz objawów klinicznych zakażeń enterotoksynami u prosiąt takich jak biegunka, powodowana przez bakterie E. coli posiadające czynniki adhezyjne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) lub F6 (987P).

Czas utrzymywania się przeciwciał nie został określony.

Immunizacja bierna nowonarodzonych prosiąt przeciwko martwicowemu zapaleniu jelit poprzez wzbudzenie odporności czynnej u loch i loszek dzięki indukowaniu przeciwciał seroneutralizujących toksynę P produkowaną przez Clostridium perfringens, typ C.

Czas utrzymywania się przeciwciał nie został określony.

Lochy i loszki: Uodpamianie czynne loch i loszek w celu wytworzenia przeciwciał seroneutralizujących przeciwko toksynie a Clostridium novyi, typ B. Nie określano eksperymentalnie znaczenia przeciwciał seroneutralizujących.

Przeciwciała zostały wykryte C tygodnie po zakończeniu podstawowego programu szczepień. Czas utrzymywania się przeciwciał nie został określony.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Brak.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Bardzo rzadkie działania niepożądane:

W miejscu iniekcji w tkance mięśniowej może pojawić się niewielki ziaminiak. Podanie szczepionki może wywołać mały (poniżej - cm), lokalny, przemijający (24–48 godzin) obrzęk. W niektórych przypadkach u szczepionych zwierząt może wystąpić przemijający w ciągu 2–3 tygodni guzek.

– Szczepienie może wywołać niewielkie podwyższenie ciepłoty ciała trwające 4–6 godzin po iniekcji. Rzadko może wystąpić wzrost temperatury (pomiar rektalny) powyżej 1,5°C, mijający przed upływem 6 godzin.

Częstość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania {www.urpl.gov.pl}.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Świnie (lochy i loszki).

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Podanie domięśniowe, w mięśnie szyi.

Dawka: 2 ml/zwierzę

Podstawowy schemat szczepień opiera się na podaniu 2 dawek szczepionki: pierwszą dawkę podać około 6 tygodni przed spodziewanym porodem, a drugą dawkę około 3 tygodnie przed spodziewanym porodem.

Zaleca się aby druga dawka szczepionki podana została po przeciwnej stronie szyi niż dawka pierwsza.

Powtórne szczepienie: podczas każdej kolejnej ciąży, podać jedną dawkę 3 tygodnie przed spodziewanym porodem.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Zaleca się podawać szczepionkę o temperaturze pomiędzy +15°C a +25°C.

Wstrząsnąć przed użyciem.

10. OKRES KARENCJI

Zero dni.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznymi i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C – 80C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 10 godzin.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt :

Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.

U uczulonych zwierząt może pojawić się reakcja nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej należy niezwłocznie podjąć leczenie poprzez podanie adrenaliny.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Ciąża i laktacja:

Można stosować podczas ciąży od 6 tygodni przed spodziewanym porodem.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji :

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne:

Nie obserwowano żadnych innych działań niepożądanych po zastosowaniu dwóch dawek szczepionki, poza tymi wymienionymi w punkcie „Działania niepożądane“.

Główne niezgodności farmaceutyczne :

Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.

15. INNE INFORMACJE

Wielkość opakowania:

Pudełko tekturowe zawierające fiolkę szklaną lub PET o pojemności 10 dawek (20 ml).

Pudełko tekturowe zawierające fiolkę szklaną lub PET o pojemności 25 dawek(50 ml).

Pudełko tekturowe zawierające fiolkę szklaną lub PET o pojemności 50 dawek (100 ml).

Pudełko tekturowe zawierające fiolkę PET o pojemności 125 dawek (250 ml).

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Wyłącznie dla zwierząt.

Wydawany z przepisu lekarza – Rp.

Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:

HIPRA POLSKA, Sp. z o.o.

Tel: (+48) 22 642 33 06

Więcej informacji o leku Suiseng Coli/C -F4ab adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 65% ER60*;-F4ac adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 78% ER70;-F5 adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 79% ER50;-F6 adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 80% ER25;-LT enterotoksoid E.coli ≥ 55% ER70;-toksoid Clostridium

Sposób podawania Suiseng Coli/C -F4ab adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 65% ER60*;-F4ac adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 78% ER70;-F5 adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 79% ER50;-F6 adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 80% ER25;-LT enterotoksoid E.coli ≥ 55% ER70;-toksoid Clostridium : zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 fiol. 50 ml (25 dawek)\n1 fiol. PET 10 ml\n1 fiol. 20 ml (10 dawek)\n1 fiol. 100 ml (50 dawek)\n1 fiol. PET 250 ml (125 dawek)\n1 fiol. PET 50 ml (25 dawek)\n1 fiol. PET 100 ml (50 dawek)
Numer GTIN: 5909991432676\n5909991432652\n5909991432621\n5909991432645\n5909991432638\n5909991432683\n5909991432669
Numer pozwolenia: 2998
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Laboratorios Hipra, S.A.

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Suiseng Coli/C?

Suiseng Coli/C to preparat zawierający adhezyny fimbrialne oraz enterotoksyny z bakterii E. coli, stosowany w weterynarii w celu wsparcia układu odpornościowego zwierząt.

Jakie są główne składniki Suiseng Coli/C?

Główne składniki to adhezyna fimbrialna E.coli (F4ab, F4ac, F5, F6) oraz enterotoksyny i toksoid Clostridium.

Dla jakich zwierząt jest przeznaczony Suiseng Coli/C?

Preparat jest przeznaczony głównie dla trzody chlewnej oraz bydła, wspomagając ich odporność na zakażenia.

Jak działa Suiseng Coli/C?

Preparat wspomaga układ odpornościowy zwierząt poprzez stymulację produkcji przeciwciał oraz neutralizację toksyn bakteryjnych.

Jakie są zalecane dawki Suiseng Coli/C?

Zalecane dawki zależą od wieku i wagi zwierzęcia; zawsze należy kierować się wskazaniami weterynarza.

Czy Suiseng Coli/C może powodować działania niepożądane?

Jak każdy preparat, może powodować działania niepożądane, jednak są one rzadkie i zazwyczaj łagodne.

Jak często należy podawać Suiseng Coli/C?

Częstotliwość podawania zależy od konkretnego przypadku i powinna być ustalana przez lekarza weterynarii.

Czy mogę stosować Suiseng Coli/C jako profilaktykę?

Tak, Suiseng Coli/C może być stosowany jako środek profilaktyczny w celu wsparcia zdrowia zwierząt w okresach zwiększonego ryzyka zakażeń.

Jak przechowywać Suiseng Coli/C?

Preparat należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł światła i dzieci.

Czy można stosować Suiseng Coli/C razem z innymi lekami?

Przed połączeniem z innymi lekami, zawsze skonsultuj się z lekarzem weterynarii.

Ile czasu zajmuje zauważenie efektów po zastosowaniu Suiseng Coli/C?

Efekty mogą być zauważalne po kilku dniach stosowania, jednak czas ten może się różnić w zależności od indywidualnych reakcji zwierzęcia.

Czy Suiseng Coli/C jest dostępny bez recepty?

Preparat jest dostępny tylko na receptę wystawioną przez lekarza weterynarii.

Jakie są ostrzeżenia dotyczące stosowania Suiseng Coli/C?

Przed zastosowaniem należy upewnić się, że zwierzę nie ma alergii na żaden ze składników preparatu.

Czy mogę stosować Suiseng Coli/C u ciężarnych samic?

Zastosowanie u ciężarnych samic powinno być skonsultowane z lekarzem weterynarii przed podjęciem decyzji.

Czy można podawać preparat młodym zwierzętom?

Tak, jednak dawkowanie powinno być dostosowane do wieku i masy ciała młodych osobników oraz uzgodnione z weterynarzem.

Jak szybko działa Suiseng Coli/C na organizm zwierzęcia?

Działanie preparatu zaczyna się zwykle po kilku dniach, gdy organizm zaczyna produkować przeciwciała.

Czy istnieją przeciwwskazania do stosowania tego leku?

Tak, przeciwwskazaniem może być nadwrażliwość na którykolwiek ze składników lub choroby autoimmunologiczne u zwierzęcia.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki Suiseng Coli/C?

W przypadku pominięcia dawki, należy jak najszybciej ją podać. Jeśli jednak zbliża się czas kolejnej dawki, nie należy podwajać ilości.

Gdzie mogę kupić Suiseng Coli/C?

Suiseng Coli/C można zakupić tylko w aptekach lub sklepach zoologicznych posiadających odpowiednie uprawnienia oraz na podstawie recepty weterynaryjnej.