Ulotka dla pacjenta - Suibiovac APP min. 4,8 log2 + min. 5,2 log2 + 4,9 log2
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Suibiovac APP, zawiesina do wstrzykiwań dla świń
| 2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
-
2 ml szczepionki zawiera:
Substancje czynne:
Inaktywowane szczepy Actinobacilluspleuropneumoniae wytwarzające anatoksynv Apx I. Apx II i
Apx III:
(*) Średnie miano przeciwciał aglutynujących uzyskane po szczepieniu królików Adiuwant:
Wodorotlenek glinu w postaci żelu
nie więcej niż 9 mg
nie więcej niż 6,0 mg nie więcej niż 0,4 mg
Substancje pomocnicze:
Formaldehyd
Tiomersal
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
4. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Opakowanie zewnętrzne – 1 × 100 ml, 1 × 500 ml
Opakowanie bezpośrednie – 100 ml, 500 ml
-
5. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia
16. WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie loch i prosiąt odsądzonych, poczynając od wieku 6 tygodnia życia, przeciw pleuropneumonii spowodowanej przez Actinobacillus pleuropneumoniae.
Pojawienie się odporności: 14 dni od ostatniego szczepienia.
Czas trwania odporności: 6 miesięcy.
7. SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA
Lochy zarodowe ciężarne –3 ml głęboko domięśniowo w mięśnie szyi.
Odsądzone prosięta – 2 ml domięśniowo w mięśnie szyi.
Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
8. OKRES(-Y) KARENCJI
Okres karencji: Zero dni.
| 9. SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
10. TERMIN WAŻNOŚCI SERII
Termin ważności (EXP):
Zawartość otwartego opakowania należy' zużyć do 24 godzin.
11. warunki przechowywania
Przechowywać w lodówce (+2°C do + 8°C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.
12. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów , jeśli ma to zastosowanie
Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami.
13. NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT” ORAZ W ARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAW Y I STOSOWANIA , JEŚLI DOTYCZY
Wyłącznie dla zwierząt.
Wydawany z przepisu lekarza – Rp.
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
14. NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI”
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
15. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Pharmagal Bio, spoi, s r. o.
Murgaśova 5, 949– 01 Nitra, Słowacja
| 16. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 2001/10 117. NUMER SERII
Nr serii (Lot):
Więcej informacji o leku Suibiovac APP min. 4,8 log2 + min. 5,2 log2 + 4,9 log2
Sposób podawania Suibiovac APP min. 4,8 log2 + min. 5,2 log2 + 4,9 log2
: zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka plastikowa 500 ml\n1 butelka 100 ml\n1 butelka 500 ml
Numer
GTIN: 5909997066950\n5909997066936\n5909991280833
Numer
pozwolenia: 2001
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
PHARMAGAL BIO spol. S.r.o