Suibiovac APP min. 4,8 log2 + min. 5,2 log2 + 4,9 log2

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Suibiovac APP, zawiesina do wstrzykiwań dla świń

| 2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

• 2 ml szczepionki zawiera:

Substancje czynne:

Inaktywowane szczepy Actinobacillus­pleuropneumoni­ae wytwarzające anatoksynv Apx I. Apx II i

Apx III:

(*) Średnie miano przeciwciał aglutynujących uzyskane po szczepieniu królików Adiuwant:

Wodorotlenek glinu w postaci żelu

Substancje pomocnicze:

Formaldehyd

Tiomersal

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Zawiesina do wstrzykiwań

4. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA

Opakowanie zewnętrzne – 1 × 100 ml, 1 × 500 ml

Opakowanie bezpośrednie – 100 ml, 500 ml

• 5. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Świnia

16. WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodpornianie loch i prosiąt odsądzonych, poczynając od wieku 6 tygodnia życia, przeciw pleuropneumonii spowodowanej przez Actinobacillus pleuropneumoniae.

Pojawienie się odporności: 14 dni od ostatniego szczepienia.

Czas trwania odporności: 6 miesięcy.

7. SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA

Lochy zarodowe ciężarne –3 ml głęboko domięśniowo w mięśnie szyi.

Odsądzone prosięta – 2 ml domięśniowo w mięśnie szyi.

Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.

8. OKRES(-Y) KARENCJI

Okres karencji: Zero dni.

| 9. SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE

Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.

10. TERMIN WAŻNOŚCI SERII

Termin ważności (EXP):

Zawartość otwartego opakowania należy' zużyć do 24 godzin.

11. warunki przechowywania

Przechowywać w lodówce (+2°C do + 8°C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

12. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów , jeśli ma to zastosowanie

Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami.

13. NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT” ORAZ W ARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAW Y I STOSOWANIA , JEŚLI DOTYCZY

Wyłącznie dla zwierząt.

Wydawany z przepisu lekarza – Rp.

Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

14. NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI”

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

15. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Pharmagal Bio, spoi, s r. o.

Murgaśova 5, 949– 01 Nitra, Słowacja

| 16. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 2001/10 117. NUMER SERII

Nr serii (Lot):

Więcej informacji o leku Suibiovac APP min. 4,8 log2 + min. 5,2 log2 + 4,9 log2

Sposób podawania Suibiovac APP min. 4,8 log2 + min. 5,2 log2 + 4,9 log2 : zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka plastikowa 500 ml\n1 butelka 100 ml\n1 butelka 500 ml
Numer GTIN: 5909997066950\n5909997066936\n5909991280833
Numer pozwolenia: 2001
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
PHARMAGAL BIO spol. S.r.o