Suibiofer Se (586 mg + 0,998 mg + 0,00403 mg + 0,03 mg + 0,01 mg + 0,0025 mg + 0,08 mg + 0,4 mg)/ml, surowica świńska do 1 ml

ULOTKA INFORMACYJNA

Suibiofer Se, roztwór do wstrzykiwań dla świń

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Biowet Drwalew sp. z o.o.

ul. Grójecka 6, 05–651 Drwalew

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna

ul. Grójecka 6, 05–651 Drwalew

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Suibiofer Se, roztwór do wstrzykiwań dla świń

• 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Substancje czynne

Kompleks dekstranu i żelaza (III) 586 mg/ml

Sodu selenin pięciowodny 0,998 mg/ml

Miedzi chlorek 0,00403 mg/ml

Tiaminy chlorowodorek 0,030 mg/ml

Ryboflawina 0,010 mg/ml

Pirydoksyny chlorowodorek 0,0025 mg/ml

Cyjanokobalamina 0,080 mg/ml

Nikotynamid 0,4 mg/ml

Surowica świńska do 1 ml

Substancja pomocnicza

Fenol – 5,02 mg/ml

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Zapobieganie i leczenie niedokrwistości.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku występowania nadwrażliwości na produkty zawierające żelazo.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nie stwierdzono. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Świnie (prosięta)

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA

Produkt przeznaczony jest do wstrzykiwań podskórnych i domięśniowych.

Zapobiegawczo – prosięta nowo narodzone w 24 godziny po urodzeniu 2–3 ml podskórnie.

Zapobiegawczo i leczniczo – prosięta starsze i warchlaki: 5–7 ml podskórnie lub domięśniowo, w miarę potrzeb iniekcje można powtórzyć po 7–10 dniach.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Zachowując warunki aseptyczne produkt wstrzykiwać podskórnie lub domięśniowo.

10. OKRES KARENCJI

Tkanki jadalne: 14 dni.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 15°C. Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom : W przypadku samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji :

Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania produktu z innymi. Dlatego nie zaleca się stosowania równocześnie z innymi produktami.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) :

Po podaniu produktu jednodniowym prosiętom w dawce 5 ml tj. przekraczającej maksymalną zalecaną dawkę o 2 ml, nie stwierdzono żadnych miejscowych ani ogólnych zmian.

Niezgodności farmaceutyczne :

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Dostępne opakowania: Butelki szklane po 100 ml i 250 ml.

Więcej informacji o leku Suibiofer Se (586 mg + 0,998 mg + 0,00403 mg + 0,03 mg + 0,01 mg + 0,0025 mg + 0,08 mg + 0,4 mg)/ml, surowica świńska do 1 ml

Sposób podawania Suibiofer Se (586 mg + 0,998 mg + 0,00403 mg + 0,03 mg + 0,01 mg + 0,0025 mg + 0,08 mg + 0,4 mg)/ml, surowica świńska do 1 ml: roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 250 ml\n1 butelka 100 ml
Numer GTIN: 5909997042626\n5909997042619
Numer pozwolenia: 1121
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Biowet Drwalew Sp. z o.o.