Ulotka dla pacjenta - Streptovac, emulsja do wstrzykiwań dla świń Inaktywowane antygeny Streptococcus suis:-serotyp 2, koncentracja przed inaktywacją min.8,5x10^8 jtk/dawkę;-serotyp 1/2, koncentracja przed inaktywacją min.8,5x10^8 jtk/dawkę.
ULOTKA INFORMACYJNA
STREPTOYAC, emulsja do wstrzykiwań dla świń
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Biowet Puławy Sp. z o.o.; ul. Arciucha 2; 24–100 Puławy
Tel/fax (081) 886 33 53; e-mail: sekretariat <j biowet.pl
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
STREPTOYAC. emulsja do wstrzykiwań dla świń
3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Inaktywowane antygeny Streplococcus suis:
serotyp 2, koncentracja przed inaktywacją min. 8.5 × 108 jtk/dawkę, serotyp 1/2, koncentracja przed inaktywacją min. 8,5 × 10“ jtk/dawkę.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Bierne uodpamianie prosiąt poprzez czynne uodpamianie loch prośnych oraz czynne uodpamianie prosiąt, aby zmniejszyć śmiertelność, objawy kliniczne i/lub zmiany chorobowe wywołane przez bakterie Streptococcus suis.
Odporność pojawia się w ciągu 2 tygodni po zastosowaniu szczepionki. Stopień odporności uwarunkowany jest w znacznej mierze prawidłowym żywieniem oraz warunkami zoohigienicznymi.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt chorych.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W ciągu kilku godzin po podaniu preparatu może wystąpić wzrost ciepłoty wewnętrznej ciała o 2°C. Ciepłota w-raca do normy bez podejmowania leczenia. W miejscu iniekcji szczepionki może pojawić się odczyn zapalny.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nic wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów' Leczniczych Weterynaryjnych)
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia
8. DAWKOWANIE I DROGA PODANIA
Preparat podaje się dwukrotnie w odstępie 2 3 tygodni w dawce 2 ml.
Preparat podaje się prosiętom tuż przed odsądzeniem oraz 2–3 tygodnie później, w dawce 2 ml. domięśniowo, w okolicy szyjnej.
Lochy prośne immunizuje się w okresie 5 i 2 tygodni przed porodem.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Przed rozpoczęciem szczepień przenieść preparat do temperatury pokojowej i bezpośrednio przed iniekcją dokładnie wymieszać zawartość butelki.
Do szczepień należy używać jałowych igieł oraz strzykawek. W trakcie szczepienia wskazanym jest okresowe wymieszanie zawartości opakowania.
Akcję szczepień należy tak planować, aby całą zawartość opakowania zużyć w ciągu jednego dnia.
10. OKRES KARENCJI
Zero dni.
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (+2 do +8°C). Chronić przed światłem. Nic zamrażać.
Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Okres przechowywania po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego wynosi 1 dzień.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE
W razie przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przez lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących niezgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
-
13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA MEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOW ANIE
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych Icków zapylaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na lemat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego:
Biowet Puławy Sp. z o.o.; ul. Arciucha 2; 24–100 Puławy
Tel/fax (081) 886 33 53; e-mail: sekretariatt^biowet.pl
Dostępne opakowania:
Butelki szklane, zawierające 50 lub 100 ml szczepionki, pakowane pojedynczo w pudełko tekturowe. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
3
Więcej informacji o leku Streptovac, emulsja do wstrzykiwań dla świń Inaktywowane antygeny Streptococcus suis:-serotyp 2, koncentracja przed inaktywacją min.8,5x10^8 jtk/dawkę;-serotyp 1/2, koncentracja przed inaktywacją min.8,5x10^8 jtk/dawkę.
Sposób podawania Streptovac, emulsja do wstrzykiwań dla świń Inaktywowane antygeny Streptococcus suis:-serotyp 2, koncentracja przed inaktywacją min.8,5x10^8 jtk/dawkę;-serotyp 1/2, koncentracja przed inaktywacją min.8,5x10^8 jtk/dawkę.
: emulsja do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 50 ml\n1 butelka 100 ml
Numer
GTIN: 5909997044644\n5909997044651
Numer
pozwolenia: 1709
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Biowet Puławy Sp. z o.o.