Streptovac, emulsja do wstrzykiwań dla świń Inaktywowane antygeny Streptococcus suis:-serotyp 2, koncentracja przed inaktywacją min.8,5x10^8 jtk/dawkę;-serotyp 1/2, koncentracja przed inaktywacją min.8,5x10^8 jtk/dawkę.

ULOTKA INFORMACYJNA

STREPTOYAC, emulsja do wstrzykiwań dla świń

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Biowet Puławy Sp. z o.o.; ul. Arciucha 2; 24–100 Puławy

Tel/fax (081) 886 33 53; e-mail: sekretariat <j biowet.pl

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

STREPTOYAC. emulsja do wstrzykiwań dla świń

3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH

Inaktywowane antygeny Streplococcus suis:

serotyp 2, koncentracja przed inaktywacją min. 8.5 × 108 jtk/dawkę, serotyp 1/2, koncentracja przed inaktywacją min. 8,5 × 10“ jtk/dawkę.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Bierne uodpamianie prosiąt poprzez czynne uodpamianie loch prośnych oraz czynne uodpamianie prosiąt, aby zmniejszyć śmiertelność, objawy kliniczne i/lub zmiany chorobowe wywołane przez bakterie Streptococcus suis.

Odporność pojawia się w ciągu 2 tygodni po zastosowaniu szczepionki. Stopień odporności uwarunkowany jest w znacznej mierze prawidłowym żywieniem oraz warunkami zoohigienicznymi.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować u zwierząt chorych.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W ciągu kilku godzin po podaniu preparatu może wystąpić wzrost ciepłoty wewnętrznej ciała o 2°C. Ciepłota w-raca do normy bez podejmowania leczenia. W miejscu iniekcji szczepionki może pojawić się odczyn zapalny.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nic wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów' Leczniczych Weterynaryjnych)

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Świnia

8. DAWKOWANIE I DROGA PODANIA

Preparat podaje się dwukrotnie w odstępie 2 3 tygodni w dawce 2 ml.

Preparat podaje się prosiętom tuż przed odsądzeniem oraz 2–3 tygodnie później, w dawce 2 ml. domięśniowo, w okolicy szyjnej.

Lochy prośne immunizuje się w okresie 5 i 2 tygodni przed porodem.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przed rozpoczęciem szczepień przenieść preparat do temperatury pokojowej i bezpośrednio przed iniekcją dokładnie wymieszać zawartość butelki.

Do szczepień należy używać jałowych igieł oraz strzykawek. W trakcie szczepienia wskazanym jest okresowe wymieszanie zawartości opakowania.

Akcję szczepień należy tak planować, aby całą zawartość opakowania zużyć w ciągu jednego dnia.

10. OKRES KARENCJI

Zero dni.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (+2 do +8°C). Chronić przed światłem. Nic zamrażać.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Okres przechowywania po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego wynosi 1 dzień.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

W razie przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.

Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przez lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących niezgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

• 13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA MEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOW ANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych Icków zapylaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na lemat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego:

Biowet Puławy Sp. z o.o.; ul. Arciucha 2; 24–100 Puławy

Tel/fax (081) 886 33 53; e-mail: sekretariatt^bi­owet.pl

Dostępne opakowania:

Butelki szklane, zawierające 50 lub 100 ml szczepionki, pakowane pojedynczo w pudełko tekturowe. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

3

Więcej informacji o leku Streptovac, emulsja do wstrzykiwań dla świń Inaktywowane antygeny Streptococcus suis:-serotyp 2, koncentracja przed inaktywacją min.8,5x10^8 jtk/dawkę;-serotyp 1/2, koncentracja przed inaktywacją min.8,5x10^8 jtk/dawkę.

Sposób podawania Streptovac, emulsja do wstrzykiwań dla świń Inaktywowane antygeny Streptococcus suis:-serotyp 2, koncentracja przed inaktywacją min.8,5x10^8 jtk/dawkę;-serotyp 1/2, koncentracja przed inaktywacją min.8,5x10^8 jtk/dawkę. : emulsja do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 50 ml\n1 butelka 100 ml
Numer GTIN: 5909997044644\n5909997044651
Numer pozwolenia: 1709
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Biowet Puławy Sp. z o.o.