Ulotka dla pacjenta - Strepto 37,5 g / 100 g
ULOTKA INFORMACYJNA
Streptu/37,5 g/100 g, proszek do sporządzania roztworu dla świń
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ W YTWÓRCY ODPOW IEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy „VETOS-FAR.MA” Sp. z o.o.
ul. Dzierżońiowska 21, 58–260 Bielawa
tek: 74/833 74 85–8
faks: 74/833 56 69
e-mail:
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Strepto, 37,5 g/100 g, proszek do sporządzania roztworu dla świń
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
100 g produktu zawiera:
Substancja czynna:
streptomycyny siarczan 37,5 g
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego świń wywołanych przez E. coli (kolibakterioza).
5. PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6, DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie stwierdzono.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia.
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Dawka lecznicza to 25–30 mg streptomycyny siarczanu na kg mc. raz na dzień, przez 7 kolejnych dni. Dawka praktyczna to 40–80 mg preparatu na kg mc. dziennie, przez 7 kolejnych dni. Produkt należy podawać doustnie po rozpuszczeniu w wodzie.
Do przygotowania produktu w wodzie potrzebna jest dokładna znajomość dobowego zużycia wody przez świnie. Wyliczoną dawkę produktu zaleca się podawać jednorazowo, po uprzednim rozpuszczeniu jej wokoło 1/3–1/4 dobowej ilości wody spożywanej przez zwierzęta.
Należy określić jak najdokładniej prawidłową masę ciała leczonych zwierząt tak, aby dawKa stosowanego antybiotyku nie była zbyt mała.
Spożycie przygotowanego roztworu zależy od stanu klinicznego leczonych zwierząt. Należy odpowiednio dostosować stężenie roztworu tak, aby uzyskać prawidłową dawkę stosowanego antybiotyku u leczonych zwierząt.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Stosować zgodnie z informacjami podanymi w ulotce informacyjnej.
10. OKRESKARENC.il
Tkanki jadalne – 14 dni.
11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywć w temperaturze poniżej 25°C, w szczelnie zamkniętym opakowaniu.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 30 dni.
Okres ważności po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: 24 godziny.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki testu oporności bakterii, wyizolowanych od chorych zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być prowadzone w oparciu o lokalne informacje epidemiologiczne, dotyczące wrażliwości izolowanych bakterii.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Nie jeść, nie pić i nic palić podczas podawania produktu.
Podczas podawania produktu należy używać osobistej odzieży ochronnej.
Osoby o znanej nadwrażliwości powinny unikać kontaktu z. produktem.
Po przypadkowym rozlaniu na skórę należy niezwłocznie miejsce kontaktu spłukać obficie wodą.
Po każdorazowym podaniu preparatu należy umyć ręce.
Ciąża :
Streptomycyna może wywołać głuchotę u płodu.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji :
Streptomycynę można podawać doustnie łącznie z penicylami, np. z amoksycyliną.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) : Nic obserwowano żadnych efektów przedawkowania przy stosowaniu streptomycyny w zalecanych dawkach przez 7 dni.
Niezgodności farmaceutyczne :
Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków' zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
Wielkość opakowania: 100 g, 500 g.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Wyłącznie dla zwierząt.
Wydawany z przepisu lekarza – Rp.
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
Numer serii:
Termin ważności:
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
12
Więcej informacji o leku Strepto 37,5 g / 100 g
Sposób podawania Strepto 37,5 g / 100 g
: proszek do sporządzania roztworu
Opakowanie: 1 torebka 500 g\n1 torebka 100 g
Numer
GTIN: 5909997020723\n5909997020716
Numer
pozwolenia: 1544
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.