Med Ulotka Otwórz menu główne
  1. Med Ulotka
  2. » Ulotki leków
  3. » Simpanorm 0,5 mg/ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Simpanorm 0,5 mg/ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
0,5 mg/ml

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:


Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Ulotka dla pacjenta - Simpanorm 0,5 mg/ml

ULOTKA INFORMACYJNA

Simpanorm

0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie s erii: FATRO S.p.A. Via Emilia 285 –40064 Ozzano Emilia (BO) Włochy

2. NAZW A PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Simpanorm 0,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla hydła i świń

  • 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Substancja czy nna:

1 ml preparatu zawiera:

Karazolol 0,5 mg

(w postaci chlorowodorku karazololu 0,561 mg)

Substancje pomocniczo:

Alkohol benzylowy

20 mg/ml


4. WSKAZANIA LECZNICZE

Bydło i świnie: sytuacje stresowe związane z transportem, formowaniem nowego stada itp.

Krowy, jałówki: ułatwienie akcji porodowej i wydalenia łożyska, wprowadzanie udoju mechanicznego, jako środek pomocniczy' w celu poprawy skuteczności zapłodnień.

Lochy: ułatwienie porodu wywołanego podaniem prostaglandyn.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować u zwierząt z objawami zaburzenia krążenia, bradykardii, bronchopatii lub będących w fazie gestagenowej cyklu płciowego.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Produkt leczniczy weterynaryjny może wywoływać bradykardię, bradyarytmię.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu lego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nic wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy' pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

1.

Bydło, Świnia.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) i SPOSÓB PODANIA

Podawać wyłącznie domięśniowo lub dożylnie w dawkach:

Krowy: 2 ml roztworu/100 kg m.c. (1 mg karazololu/100 kg m.c.).

  • Stres wywołany transportem: podać Simpanorm i.m. 0,5 godz. przed transportem.
  • Ułatwienie porodu: podać Simpanorm i.v. lub i.m. niezwłocznie po wystąpieniu pierwszych objawów przygotowania krowy do wycielenia (nerwowość, rozluźnienie mięśni zadu i ogona).
  • Ułatwienie wydalenia łożyska: podać Simpanorm i.m. niezwłocznie po zakończeniu porodu i wykonaniu badania ginekologicznego. Łożysko powinno zostać wydalone w ciągu 10–12 godzin od podania preparatu.
  • Wprowadzanie udoju mechanicznego: podać Simpanorm i.m. na 0,5 godziny przed udojem.

W zasadzie konieczne jest 2–3-krotne podanie preparatu.

  • * W celu poprawy skuteczności zapłodnień: podać Simpanorm i.v., przed wykonaniem zabiegu inseminacji.

Lochy: 2 ml roztworu/100 kg m.c. (1 mg karazololu/100 kg m.c.).

  • Stres wywołany transportem: podać Simpanorm i.m. 0,5 godz. przed transportem,
  • Ułatwienie porodu wywołanego podaniem prostaglandyn: podać Simpanorm i.m. 20 godzin po pierwszym podaniu PGF2a. Poród powinien nastąpić w ciągu 8 godzin po podaniu preparatu Simpanorm.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak.

10. OKRES KARENCJI

Tkanki jadalne:

bydło: 24 godziny

świnie: 72 godziny

Mleko: 12 godzin

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w suchym i ciemnym miejscu w temperaturze poniżej +25° C.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy w eterynaryjny zwierzętom

Po przypadkowej samoinickcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Ciąż a:

Preparatu nie należy podawać w czasie ciąży, za wyjątkiem okresu bezpośrednio przed wycieleniem po wystąpieniu pierwszych objawów przygotowania do wycielenia.

Laktacja:

Może być stosowany w okresie laktacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczym i i inne rodzaje interakcji:

Równoczesne podawanie anestetyków lub produktów do sedacji może wpływać na zaburzenia pracy serca.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomoc y, odtrutki): W przypadku przedawkowania podać izoprenalinę. Przy wystąpieniu bradykardii niezwłocznie podać dożylnie atropinę.

Niezgodności farmaceutyczne:

Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli xma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

FATRO POLSKA Sp. z o.o.

ul. Bolońska 1, 55–040 Kobierzyce

telefon: 0713111111

telefaks: 0713111182

e-inail:

Dostępne opakowania:

Butelki szklane o pojemności 100 ml pakowane pojedynczo w pudełka tekturowe.

10

Więcej informacji o leku Simpanorm 0,5 mg/ml

Sposób podawania Simpanorm 0,5 mg/ml : roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 100 ml
Numer GTIN: 5909997020945
Numer pozwolenia: 1120
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Fatro S.p.A.

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Simpanorm 0,5 mg/ml?

Simpanorm 0,5 mg/ml to lek stosowany w terapii bólu, który zawiera substancję czynną o nazwie buprenorfina. Jest stosowany w celu łagodzenia umiarkowanego do ciężkiego bólu.

Jak działa Simpanorm?

Simpanorm działa jako lek przeciwbólowy poprzez oddziaływanie na receptory opioidowe w mózgu, co pomaga w zmniejszeniu odczuwania bólu.

Jakie są najczęstsze wskazania do stosowania Sympanormu?

Simpanorm jest wskazany głównie w przypadku bólu przewlekłego, na przykład po operacjach lub w chorobach nowotworowych.

Jak stosować Simpanorm 0,5 mg/ml?

Simpanorm podaje się zazwyczaj poprzez zastrzyki lub krople doustne, zgodnie z zaleceniami lekarza. Ważne jest, aby nie przekraczać zalecanej dawki.

Czy Simpanorm może powodować uzależnienie?

Tak, jak większość leków opioidowych, Simpanorm może powodować uzależnienie. Dlatego należy stosować go tylko pod kontrolą lekarza.

Jakie są możliwe działania niepożądane Simpanormu?

Do najczęstszych działań niepożądanych należą senność, zawroty głowy oraz nudności. W przypadku wystąpienia poważnych skutków ubocznych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy mogę prowadzić samochód po zażyciu Simpanormu?

Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn po zażyciu Simpanormu, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki.

Kto nie powinien stosować Simpanormu?

Simpanorm nie jest zalecany dla osób z ciężką niewydolnością oddechową, urazami głowy lub problemami z wątrobą i nerkami. Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Jak długo mogę przyjmować Simpanorm 0,5 mg/ml?

Czas leczenia Simpanorem powinien być ustalony przez lekarza i zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta oraz reakcji na leczenie.

Czy mogę przyjmować inne leki podczas stosowania Simpanormu?

Przed rozpoczęciem jednoczesnego stosowania innych leków należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić interakcje międzylekowe.

Czy można brać Simpanorm w czasie ciąży?

Stosowanie Simpanormu w czasie ciąży powinno być omówione z lekarzem. Lek ten może wpływać na rozwijający się płód.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Simpanormu?

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zgłosić się do szpitala lub skontaktować się z najbliższym ośrodkiem zdrowia.

Jak przechowywać Simpanorm 0,5 mg/ml?

Simpanorm należy przechowywać w suchym i ciemnym miejscu w temperaturze pokojowej oraz poza zasięgiem dzieci.

Czy mogę dodać alkohol do leczenia Simpanormem?

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas przyjmowania Simpanormu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Co zrobić, gdy zapomnę przyjąć dawkę Simpanormu?

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, weź ją jak najszybciej. Jeśli zbliża się czas kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i wróć do normalnego schematu dawkowania.

Jakie są alternatywy dla leku Simpanorm 0,5 mg/ml?

Alternatywy mogą obejmować inne leki przeciwbólowe dostępne na receptę lub bez recepty oraz terapie niefarmakologiczne. Skonsultuj się z lekarzem.

Czy mogę stosować leki przeciwbólowe bez recepty razem z Sympanorem?

Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed jednoczesnym stosowaniem innych leków przeciwbólowych wraz z Sympanorem, aby uniknąć interakcji i przedawkowania.

Co jeśli mam alergię na leki opioidowe?

Jeśli masz alergię na leki opioidowe lub inne składniki leku przypisane przez lekarza, poinformuj go o tym przed rozpoczęciem leczenia Sympanorem.

Jakie informacje powinienem przekazać lekarzowi przed rozpoczęciem kuracji Sympanorem?

Powinieneś poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, historii medycznej oraz ewentualnych alergiach.