Ulotka dla pacjenta - Sergon 400 IU / 2 ml + 200 IU / 2 ml
ULOTKA INFORMACYJNA
Sergon, 400 IU + 200 IU, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla świń
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Grabikowski-Grabikowska
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe ,.INEX" Spółka Jawna ul. Białostocka 12
11–500 Giżycko
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta, a.s.
Komenskeho 212
683 23 Ivanovice na Hane
Czechy
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Sergon, 400 IU + 200 IU, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla świń
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka (2 ml) zawiera:
Gonadotropina surowicy źrebnych klaczy – 400 IU
Gonadotropina kosmówkowa – 200 IU
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt Sergon przeznaczony jest do indukcji rui u loszek i loch po odsądzeniu, synchronizacji rui u loch oraz leczenia w przypadkach braku rui (anoestrus) u loszek i loch.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u samic ciężarnych.
Nie stosować u samców.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie obserwowano.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia
8. DAWKOW ANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Przenieść zawartości fiolki z rozpuszczalnikiem do fiolki z liofilizatem. Wstrząsać do rozpuszczenia. Podać 1 dawkę (2 ml) domięśniowo lub podskórnie w miejsce za uchem.
Schemat dawkowania:
| Wskazania | Okres podania | |
| Locha | Rozpoczęcie cyklu: | 0–2 dni po odsądzeniu |
| W celu zwiększenia prośności: | 0–2 dni po odsądzeniu | |
| Okres bezrujowy (anoestrus): | około 10 dnia po odsądzeniu | |
| Loszka | Okres bezrujowy (anoestrus): | w wieku 8–10 miesięcy |
| Wywołanie rui: | w wieku 5,5 do 6.5 miesiąca lub przy wadze 85 do 100 kg. Loszki mogą być zapłodnione w pierwszej rui po podaniu produktu. Liczebność miotów może być zwiększona jeśli do zapłodnienia doszło w okresie drugiej rui po podaniu produktu. |
Uwagi: Ruja wystąpi w ciągu 3–6 dni po podaniu produktu.
Sposób przygotowania roztworu: liofilizat należy rozpuścić w niewielkiej ilości rozpuszczalnika, a następnie dodać pozostałą ilość rozpuszczalnika do jednorodnego roztworu.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Zawartość fiolki z rozpuszczalnikiem przenieść do fiolki z liofilizatem. Wstrząsać do rozpuszczenia.
10. OKRES KARENCJI
Zero dni
11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 12 godzin
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: W sytuacji przypadkowego kontaktu substancji ze skórą, skórę należy przemyć wodą z mydłem. W przypadku podrażnienia skóry, należy zgłosić się po pomoc lekarską.
W przypadku kontaktu z oczami należy przemyć dużą ilością wody, również pod powiekami, przez co najmniej 15 minut. W przypadku podrażnienia skóry i śluzówek należy zgłosić się po pomoc lekarską. Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Przy podawaniu produktu należy stosować ubranie ochronne.
W przypadku połknięcia nie prowokować wymiotów. Należy przepłukać usta dużą ilością wody, należy wypić dużo wody.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak ból brzucha, mdłości, wymioty, ból głowy, wyprysk, swędzenie, obrzęk, zawroty głowy, senność, pieczenie oczu należy natychmiast zgłosić się po pomoc lekarską.
Ciąża:
Nie stosować w okresie ciąży.
Laktacja:
Brak danych na temat stosowania w okresie laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nieznane
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Produkt jest dobrze tolerowany przez świnie nawet w przypadku podania 25-krotnie wyższej dawki niż zalecana.
Niezgodności farmaceutyczne:
Nieznane
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Dostępne opakowania:
Pudełko tekturowe zawierające: 10 × 1 dawka, 5×5 dawek. 5×10 dawek, 6 × 20 dawek.
Pudełko plastikowe zawierające: 5 × 1 dawka
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Więcej informacji o leku Sergon 400 IU / 2 ml + 200 IU / 2 ml
Sposób podawania Sergon 400 IU / 2 ml + 200 IU / 2 ml
: liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowanie: 5 fiol. 1 dawka liof. + 2 ml rozp.\n10 fiol. 1 dawka liof. + 2 ml rozp.\n6 fiol. 20 dawek liof. + 40 ml rozp.\n5 fiol. 10 dawek liof. + 20 ml rozp.\n5 fiol. 5 dawek liof. + 10 ml rozp.
Numer
GTIN: 5909991285951\n5909991285999\n5909991285982\n5909991285975\n5909991285968
Numer
pozwolenia: 2558
Data ważności pozwolenia: 2021-12-05
Wytwórca:
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna