Ruvax zawiesina do wstrzykiwań dla świń -inaktywowany szczep Erysipelothrix rhusiopathiae serotyp 2 nie mniej niż 1 ELISA U*

ULOTKA INFORMACYJNA

Ruvax zawiesina do wstrzykiwań dla świń

• 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS., 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja Miejsce wytwarzania: Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja

• 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Ruvax zawiesina do wstrzykiwań dla świń

• 3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)

Substancja czynna:

Jedna dawka szczepionki (2 ml) zawiera:

inaktywowany szczep Erysipelothrix rhusiopathiae serotyp 2 nie mniej niż 1 ELISA U*

Adiuwant:

Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 4.2 mg Al3+

• 4. WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodparnianie świń przeciw różycy.

Początek odporności pojawia się 3 tygodnie po zakończeniu pierwszego szczepienia i utrzymuje się do 11 miesięcy po szczepieniu przypominającym.

• 5. PRZECIWWSKA­ZANIA

Brak.

• 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W wyjątkowych przypadkach szczepienie może wywołać wstrząs anafilaktyczny. Należy wówczas zastosować leczenie objawowe.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej(Wyd­ział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

• 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Świnia.

• 8. DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA

Butelkę ze szczepionką należy wstrząsnąć energicznie przed użyciem, a następnie podać dawkę 2 ml głęboko w mięśnie szyi.

Stada hodowlane:

Pierwsze szczepienie:

W stadach podstawowych należy przeprowadzić dwukrotną immunizację z 3–4 tygodniową przerwą, przed pierwszym kryciem.

Szczepienie przypominające:

Maciory: co sześć miesięcy – 1 dawkę szczepionki pod koniec okresu laktacji lub w ostatnim miesiącu ciąży.

Knury : powinny być immunizowane co sześć miesięcy, nie później niż 3 tygodnie przed kryciem.

Tuczniki : należy szczepić od 10 tygodnia życia – dwukrotnie z 3–4 tygodniową przerwą.

• 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przestrzegać zasad aseptyki.

• 10. OKRES(-Y) KARENCJI

Zero dni.

• 11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
  
  I TRANSPORCIE

  Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (+2 do +8oC). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Otwarty flakon należy zużyć podczas jednego zabiegu szczepienia (nie dłużej niż w ciągu 10 godzin).

• 12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.

• 13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

01/2020

15. inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

Dostępne opakowania:

Butelki szklane o pojemności 20 ml (10 dawek) i 50 ml (25 dawek) oraz butelki z

polipropylenu o pojemności 250 ml (125 dawek) pakowane pojedynczo w pudełka tekturowe.

Więcej informacji o leku Ruvax zawiesina do wstrzykiwań dla świń -inaktywowany szczep Erysipelothrix rhusiopathiae serotyp 2 nie mniej niż 1 ELISA U*

Sposób podawania Ruvax zawiesina do wstrzykiwań dla świń -inaktywowany szczep Erysipelothrix rhusiopathiae serotyp 2 nie mniej niż 1 ELISA U* : zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 50 ml (25 dawek)\n1 butelka 250 ml (125 dawek)\n1 butelka 20 ml (10 dawek)
Numer GTIN: 5909997003818\n5909997042565\n5909997003801
Numer pozwolenia: 0153
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS