Ulotka dla pacjenta - Ruvax zawiesina do wstrzykiwań dla świń -inaktywowany szczep Erysipelothrix rhusiopathiae serotyp 2 nie mniej niż 1 ELISA U*
ULOTKA INFORMACYJNA
Ruvax zawiesina do wstrzykiwań dla świń
-  1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS., 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja Miejsce wytwarzania: Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja
-  2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ruvax zawiesina do wstrzykiwań dla świń
-  3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) 
Substancja czynna:
Jedna dawka szczepionki (2 ml) zawiera:
inaktywowany szczep Erysipelothrix rhusiopathiae serotyp 2 nie mniej niż 1 ELISA U*
Adiuwant:
Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 4.2 mg Al3+
-  4. WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie świń przeciw różycy.
Początek odporności pojawia się 3 tygodnie po zakończeniu pierwszego szczepienia i utrzymuje się do 11 miesięcy po szczepieniu przypominającym.
-  5. PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
-  6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W wyjątkowych przypadkach szczepienie może wywołać wstrząs anafilaktyczny. Należy wówczas zastosować leczenie objawowe.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej(Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
-  7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia.
-  8. DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA
Butelkę ze szczepionką należy wstrząsnąć energicznie przed użyciem, a następnie podać dawkę 2 ml głęboko w mięśnie szyi.
Stada hodowlane:
Pierwsze szczepienie:
W stadach podstawowych należy przeprowadzić dwukrotną immunizację z 3–4 tygodniową przerwą, przed pierwszym kryciem.
Szczepienie przypominające:
Maciory: co sześć miesięcy – 1 dawkę szczepionki pod koniec okresu laktacji lub w ostatnim miesiącu ciąży.
Knury : powinny być immunizowane co sześć miesięcy, nie później niż 3 tygodnie przed kryciem.
Tuczniki : należy szczepić od 10 tygodnia życia – dwukrotnie z 3–4 tygodniową przerwą.
-  9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Przestrzegać zasad aseptyki.
-  10. OKRES(-Y) KARENCJI
Zero dni.
-  11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
 
 I TRANSPORCIEPrzechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. 
Przechowywać w lodówce (+2 do +8oC). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.
Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Otwarty flakon należy zużyć podczas jednego zabiegu szczepienia (nie dłużej niż w ciągu 10 godzin).
-  12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE
Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
-  13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE 
14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki
01/2020
15. inne informacje
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Dostępne opakowania:
Butelki szklane o pojemności 20 ml (10 dawek) i 50 ml (25 dawek) oraz butelki z
polipropylenu o pojemności 250 ml (125 dawek) pakowane pojedynczo w pudełka tekturowe.
Więcej informacji o leku Ruvax zawiesina do wstrzykiwań dla świń -inaktywowany szczep Erysipelothrix rhusiopathiae serotyp 2 nie mniej niż 1 ELISA U*
							Sposób podawania Ruvax zawiesina do wstrzykiwań dla świń -inaktywowany szczep Erysipelothrix rhusiopathiae serotyp 2 nie mniej niż 1 ELISA U*
								: zawiesina do wstrzykiwań
							Opakowanie: 1 butelka 50 ml (25 dawek)\n1 butelka 250 ml (125 dawek)\n1 butelka 20 ml (10 dawek)
							
					Numer
							GTIN: 5909997003818\n5909997042565\n5909997003801
					Numer
							pozwolenia: 0153
							Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
							
								Wytwórca:
								Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
					
