Runrapiq 20 mg/2 ml

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Pełna nazwa leku to Runrapiq, 20 mg/2 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

W niniejszej ulotce stosowana jest krótsza nazwa: Runrapiq, koncentrat.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Runrapiq koncentrat i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Runrapiq koncentrat

• 3. Jak przyjmować lek Runrapiq koncentrat

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Jak przechowywać lek Runrapiq koncentrat

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek runrapiq koncentrat i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Runrapiq, koncentrat jest landiololu chlorowodorek, który należy do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami. Działanie leku polega na zmianie nieregularnej lub szybkiej akcji serca na normalną akcję serca.

Lek ten jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu zaburzeń rytmu serca, gdy serce bije zbyt szybko.

Jest on używany w trakcie lub bezpośrednio po zabiegu lub w innych sytuacjach, w których wymagana jest kontrola akcji serca.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Runrapiq koncentrat

jeśli pacjent ma uczulenie na landiolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli u pacjenta występuje bardzo wolne bicie serca (poniżej 50 uderzeń na minutę).
• jeśli u pacjenta występuje szybkie lub naprzemiennie szybkie i wolne bicie serca (zaburzenie zwane

„chorobą węzła zatokowego“).

• jeśli u pacjenta występuje zaburzenie o nazwie „ciężki blok serca“. Blok serca to zaburzenie przewodzenia impulsów elektrycznych, które kontrolują rytm serca.
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia dopływu krwi do serca (tak zwany „wstrząs kardiogenny“).
• jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie krwi.
• jeśli u pacjenta występują ciężkie objawy niewydolności ser­ca.
• jeśli u pacjenta występuje podwyższone ciśnienie w płucach (nadciśnienie płucne).
• jeśli u pacjenta występuje nieleczona choroba gruczołu zwana guzem chromochłonnym (pheochromocytoma). Guz chromochłonny powstaje w nadnerczach i może powodować nagłe zwiększenie ciśnienia krwi, silny ból głowy, nadmierne pocenie się i przyspieszenie bicia serca.
• jeśli pacjent ma objawy astmy, które szybko się nasilają.
• jeśli u pacjenta występuje zwiększone stężenie kwasów w organizmie (ciężka kwasica metaboliczna), którego nie można wyrównać.

Nie wolno stosować leku Runrapiq koncentrat, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. Jeśli pacjent nie ma pewności, czy którakolwiek z tych sytuacji go dotyczy, przed zastosowaniem leku należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Runrapiq koncentrat należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką.
• Lek Runrapiq koncentrat zanim zostanie podany, musi zostać rozcieńczony przez lekarza lub pielęgniarkę.
• Rytm serca, ciśnienie krwi i czynność serca są zazwyczaj stale monitorowane, gdy pacjent jest leczony tym lekiem.
• Runrapiq koncentrat zawiera etanol (alkohol). Lekarz weźmie to szczególnie pod uwagę:

• – jeśli pacjent ma chorobę alkoholową

• – jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią

• – jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub padaczka

Jeśli którakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub pacjent ma wątpliwości), należy porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem leku.

Lekarz zachowa szczególną ostrożność podając ten lek:

jeśli pacjent ma cukrzycę lub niskie stężenie cukru we krwi. Landiolol może maskować objawy niskiego stężenia cukru we krwi.

jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi.

jeśli u pacjenta występuje zaburzenie o nazwie „zespół preekscytacji“ w połączeniu z nieregularnym

i szybkim rytmem serca (migotanie przedsionków).

jeśli pacjent ma zaburzenia przewodzenia impulsów elektrycznych, które kontrolują rytm serca (blok serca).

jeśli pacjent ma zaburzenia przewodzenia impulsów elektrycznych w sercu i otrzymuje werapamil lub diltiazem.

jeśli u pacjenta występuje szczególny rodzaj dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej), zwany „anginą Prinzmetala“.

jeśli u pacjenta występują lub występowały zaburzenia rytmu serca (takie jak zastoinowa niewydolność serca). Lekarz będzie ściśle kontrolował pacjenta pod kątem jakichkolwiek objawów ze strony serca. W razie konieczności lekarz przerwie leczenie, zmniejszy dawkowanie leku lub wdroży specjalne leczenie.

jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca nazywane arytmiami nadkomorowymi oraz:

• – jeśli u pacjenta występują inne choroby serca lub

• – pacjent przyjmuje inne leki nasercowe.

jeśli u pacjenta występują choroby nerek.

jeśli u pacjenta występuje choroba gruczołu zwana guzem chromochłonnym, która jest leczona lekami blokującymi receptory alfa.

jeśli u pacjenta występuje zwężenie dróg oddechowych lub świszczący oddech, tak jak w astmie.

jeśli u pacjenta występują zaburzenia krążenia, takie jak bladość palców (choroba Raynauda) lub bóle, zmęczenie i czasami piekące bóle nóg.

jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek alergie lub ryzyko reakcji anafilaktycznych (ciężkie reakcje alergiczne). Lek Runrapiq koncentrat może nasilać alergie i utrudniać ich leczenie.

Lek Runrapiq koncentrat a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków, które wydawane są bez recepty, w tym leków ziołowych i produktów naturalnych. Lekarz sprawdzi, czy inne leki przyjmowane przez pacjenta nie zmienią działania leku Runrapiq koncentrat.

W szczególności należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących l­eków:

Leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. diltiazem, werapamil, propafenon, dizopyramid, amiodaron, digoksyna, glikozydy naparstnicy) oraz wysokiego ciśnienia krwi (np. nifedypina).

Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, w tym insulina i leki doustne.

Leki zwykle stosowane podczas operacji w celu zwiotczenia mięśni (np. suksametonium) lub leki stosowane w celu odwrócenia działania leków zwiotczających mięśnie, nazywane inhibitorami cholinesterazy (np. neostygmina, distygmina, edrofonium). Lekarz zachowa szczególną ostrożność stosując lek Runrapiq koncentrat podczas operacji, w czasie których pacjent otrzymuje środki znieczulające oraz inne leki.

Leki znane jako środki blokujące zwoje nerwowe (np. trimetafan).

Leki przeciwbólowe, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Floktafenina, która jest lekiem przeciwbólowym.

Amisulpryd, lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych.

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. imipramina i amitryptylina).

Barbiturany (np. fenobarbital stosowany w leczeniu padaczki).

Fenotiazyny (np. chloropromazyna, stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych).

Leki stosowane w leczeniu astmy.

Leki stosowane w leczeniu przeziębienia lub niedrożności nosa, określane jako leki obkurczające błonę śluzową nosa.

Leki, które mogą obniżyć ciśnienie krwi (np. rezerpina i klonidyna).

Adrenalina, która jest stosowana w leczeniu reakcji alergicznych

Heparyna, która jest stosowana w celu rozrzedzenia krwi.

W przypadku wątpliwości, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku Runrapiq koncentrat należy porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie ma dostępnych danych na temat stosowania leku Runrapiq koncentrat w czasie ciąży. Ze względu na brak doświadczeń, stosowanie tego leku w okresie ciąży nie jest zalecane.

Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Lek Runrapiq koncentrat może przenikać do mleka kobiet, dlatego nie powinien być podawany podczas karmienia piersią.

Lekarz weźmie również pod uwagę, że ten produkt leczniczy zawiera alkohol (patrz punkt „Runrapiq koncentrat zawiera alkohol, potas i sód“)

Runrapiq koncentrat zawiera alkohol, potas i sód

Ten lek zawiera do 672 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce (w przeliczeniu na pacjenta o masie ciała 70 kg). Ilość alkoholu w jednej dawce tego leku jest równoważna mniej niż 17 ml piwa lub 7 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu i mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu w jednej ampułce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od potasu i sodu”.

3. Jak przyjmować lek Runrapiq koncentrat

• Lek Runrapiq koncentrat musi zostać rozcieńczony przed podaniem i będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Jest on podawany przez wstrzyknięcie za pomocą igły do żyły.
• Zwykle dawka wynosi od 0,1 do 0,3 mg na kilogram masy ciała. Lekarz może podać 5 – 15 dawek na

dobę.

• Lekarz zdecyduje ile dawek leku pacjent potrzebuje przyjąć. Rytm serca, ciśnienie krwi i czynność elektryczna serca są monitorowane, gdy pacjent otrzymuje lek Runrapiq koncentrat.

Zmiana dawki tego leku zazwyczaj nie jest konieczna u osób w podeszłym wieku.

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, lekarz podejmie odpowiednie środki ostrożności.

Zaburzenia czynności wątroby

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby, lekarz rozpocznie leczenie od mniejszej dawki.

Lekarz weźmie pod uwagę, że ten produkt leczniczy zawiera alkohol (patrz punkt 2 „Informacje ważne przed przyjęciem leku Runrapiq koncentrat“)

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lek ten zawiera alkohol i nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Runrapiq koncentrat

Jeśli pacjent ma wrażenie, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku Runrapiq koncentrat, należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę.

Lekarz podejmie odpowiednie środki (podawanie leku może zostać natychmiast przerwane, a pacjent może otrzymać leczenie wspomagające).

Jeśli pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę leku, mogą wystąpić następujące objawy:

• Znaczny spadek ciśnienia krwi (mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie oszołomienia)
• Bardzo wolne bicie serca
• Osłabienie czynności serca
• Wstrząs występujący wskutek osłabienia czynności serca
• Zaburzenia oddychania
• Utrata przytomności, włącznie ze śpiączką
• Drgawki (skurcze)
• Nudności
• Wymioty
• Niskie stężenie cukru we krwi
• Wysokie stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia)

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ustępuje w ciągu 30 minut od zakończenia podawania leku Runrapiq koncentrat. Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli pacjent zauważy którekolwiek z następujących działań niepożądanych, które mogą być poważne.

Może być konieczne przerwanie wstrzyknięcia, jeśli lekarz zauważy jakiekolwiek poważne zmiany dotyczące:

• rytmu serca
• ciśnienia krwi
• czynności elektrycznej serca

Często (mogą występować u nie więcej niż 1 pacjenta na 10):

• Wolne bicie serca
• Niskie ciśnienie krwi

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 pacjenta na 100):

• Zakażenie płuc (zapalenie płuc)
• Niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia)
• Zmniejszony dopływ krwi do mózgu, bóle głowy
• Zaburzenia prawidłowego krążenia krwi (nagłe zatrzymanie krążenia), szybkie bicie serca
• Wysokie ciśnienie krwi
• Gromadzenie się płynu w płucach
• Wymioty, nudności
• Choroba wątroby
• Nieprawidłowe wyniki badań serca (EKG, USG)
• Zmiany w wynikach badań krwi
• Nieprawidłowe wyniki badania moczu (białko w moczu)

Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 pacjenta na 1 000):

• Zapalenie tkanek klatki piersiowej
• Nieprawidłowa liczba komórek odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi (płytki krwi)
• Wysokie stężenie cukru we krwi
• Udar mózgu, drgawki
• Zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca, osłabienie czynności serca, niektóre zaburzenia

akcji serca [np. krótka przerwa w normalnej czynności serca lub pominięcie uderzenia serca; wyczuwanie bicia serca (kołatanie serca)]

• Wstrząs, uderzenia gorąca
• Zaburzenia oddychania (w tym duszność), choroba płuc, nieprawidłowe niskie stężenie tlenu we krwi
• Dyskomfort w jamie brzusznej, wydzielina z jamy ustnej, nieświeży oddech
• Nieprawidłowe wysokie stężenie bilirubiny (barwnik powstający z rozpadu czerwonych krwinek) we krwi
• Zaczerwienienie skóry, zimne poty
• Skurcze mięśni
• Niewydolność nerek, uszkodzenie nerek, zmniejszenie objętości moczu
• Gorączka, dreszcze, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, ból w miejscu wstrzyknięcia
• Zwiększone ciśnienie w naczyniach płucnych
• Obecność cukru (glukozy) w moczu

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia, uczucie ucisku w miejscu wstrzyknięcia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w

ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181 C

02–222 Warszawa

Tel.: +48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek runrapiq, koncentrat

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i ampułce po „EXP“. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
• Lek ten jest przeznaczony tylko do jednorazowego użytku.
• Lek Runrapiq, koncentrat zanim zostanie podany, musi zostać rozcieńczony.
• Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się cząstki lub przebarwienia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacjesubstancją czynną leku jest landiololu chlorowodorek. każdy 1 ml koncentratu zawiera 10 mg landiololu chlorowodorku co odpowiada 9,35 mg ladiololu. każda ampułka z 2 ml koncentratu do sporządzania roztworu, zawiera 20 mg ladiololu chlorowodorku co odpowiada 18,7 mg landiololu.

Pozostałe składniki to: hydroksypropy­lobetadeks, makrogol 300, etanol 96%, sodu chlorek, potasu chlorek, disodu fosforan, potasu diwodorofosforan i woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Runrapiq koncentrat i co zawiera opakowanie

Lek Runrapiq, koncentrat jest koncentratem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który jest przezroczysty, bezbarwny do żółtawego i bez widocznych cząstek.

Wielkość opakowania: 5 ampułek; każda (o objętości 3 ml) zawierająca po 2 ml koncentratu Runrapiq.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpoiwedzialny

Amomed Pharma GmbH

Leopold-Ungar-Platz 2

1190 Wiedeń

Austria

Wytwórca

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

Leopold-Ungar-Platz 2

1190 Wiedeń

Austria

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Rapibloc 20 mg/2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslosung

Rapibloc 20 mg/2 ml KOHpeHrpaT 3a HH>Kei<UHOHeH pa3TBop

Rapibloc 20 mg/2 ml koncentrat za otopinu za injekciju

Rapibloc 20 mg/2 ml nuKvó óiaZipia Yia napaoKsuń srśaipou óiaZńpaToę

Rapibloc 20 mg/2 ml koncentrat pro injekćni roztok

Rapibloc 20 mg/2 ml koncentrat til injektionsv^ske, opl0sning

Raploc 20 mg/2 ml sustelahuse kontsentraat

Rapibloc 20 mg/2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslosung

Rapibloc 20 mg/2 ml nuKvó óiakupa Yia napaoKsuń svśoipou óiaZńpaToę

Rapibloc 20 mg/2 ml injektiokonsen­traatti, liuosta varten

Rapibloc 20 mg/2 ml solution a diluer injectable

Rapibloc 20 mg/2 ml koncentratum oldatos injekcióhoz

Rapibloc 20 mg/2 ml stungiiiyfs|jykkni, lausn

Landiobloc

Raploc 20 mg/2 ml koncentratas injekciniam tirpalui

Raploc 20 mg/2 ml koncentrats injekciju skiduma pagatavosanai

Rapibloc 20 mg/2 ml concentrate for solution for injection

Rapibloc 20 mg/2 ml concentraat voor oplossing voor injectie

Raploc

Rapibloc 20 mg/2 ml concentrat pentru solutie injectabila

Rapibloc 20 mg/2 ml injekćny koncentrat

Rapibloc 20 mg/2 ml koncentrat za raztopino za injiciranje

Rapibloc

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2021

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

Ten rozdział zawiera praktyczne informacje dotyczące podawania. Proszę przeczytać „Charakterystykę produktu leczniczego”, aby uzyskać pełne informacje na temat dawkowania i metody podawania, przeciwwskazań, ostrzeżeń itp.

Landiolol jest przeznaczony do stosowania dożylnego w kontrolowanych warunkach. Landiolol powinien być podawany tylko przez wykwalifikowany personel medyczny. Dawkowanie landiololu powinno być dostosowywane indywidualnie.

Runrapiq, koncentrat nie wolno podawać bez wcześniejszego rozcieńczenia.

Przygotować roztwór o stężeniu 2mg/ml przez rozcieńczenie 2 ml koncentratu z 8 ml jednego z następujących roztworów:

• roztwór 0.9% NaCl (9 mg/ml)
• roztwór 5% glukozy (50 mg/ml)
• roztwór Ringera
• mleczanowy roztwór Ringera

Rozcieńczone roztwory należy sprawdzić pod kątem widocznych cząstek i przebarwień. Tylko przezroczyste i bezbarwne roztwory powinny być stosowane.

Podać we wstrzyknięciu dożylnym (bolus) w dawce 0,1 – 0,3 mg/kg masy ciała (mc.). Rekomendowana dawka początkująca to 0,1 – 0,2 mg/kg mc. Odpowiedź czynności serca może pojawić się po 5 – 20 min.

W przypadku niewystarczającej skuteczności należy zwiększyć dawkę do 0,2 – 0,3 mg/kg mc.

W razie konieczności podanie w bolusie można powtórzyć zwiększając dawkę do maksymalnej dawki dobowej 100 mg dla pacjenta na dobę. Dawka ta może być podzielona na 5 do 15 dawek na dobę (5 razy po 20 mg dla pacjenta na dawkę odpowiadająca 5 razy po 0,3 mg/kg mc. do 15 razy po 7 mg dla pacjenta na dawkę odpowiadająca 15 razy po 0,1 mg/kg mc.).

W przypadku dłuższego podawania landiololu należy zastosować infuzję przygotowaną z produktu leczniczego Runrapiq proszek do sporządzania roztworu do infuzji.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, dawkę landiololu należy zmniejszyć lub przerwać podawanie, a pacjent powinien w razie konieczności otrzymać odpowiednią opiekę medyczną. U pacjentów z niskim ciśnieniem skurczowym wymagane jest zachowanie szczególnej ostrożności podczas dostosowywani­a dawki.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy: ciężkie niedociśnienie tętnicze, ciężka bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy, niewydolność serca, wstrząs kardiogenny, nagłe zatrzymanie krążenia, skurcz oskrzeli, niewydolność oddechowa, utrata przytomności do śpiączki, drgawki, nudności, wymioty, hipoglikemia i hiperkaliemia.

W przypadku przedawkowania, należy przerwać podawanie kolejnych dawek landiololu.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat)

Nie ma konieczności dostosowania dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności dostosowania dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dane dotyczące leczenia u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby każdego stopnia zaleca się ostrożne dawkowanie, zaczynając od mniejszej dawki.

Runrapiq koncentrat zawiera alkohol

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania landiololu u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Runrapiq koncentrat zawiera etanol i nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Do stosowania u dzieci i młodzieży może być bardziej odpowiednia inna postać farmaceutyczna produktu leczniczego (tj. Runrapiq proszek do sporządzania roztworu do infuzji).

Sposób podawania

Ampułki leku Runrapiq koncentrat są przeznaczone do jednorazowego użycia. Produkt leczniczy musi zostać rozcieńczony przed podaniem.

Landiololu nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6 ChPL.

Landiolol musi być podawany dożylnie. Należy unikać podania podskórnego, okołonaczyniowego lub dotętniczego. Aby uniknąć ryzyka miejscowej toksyczności, dożylny landiolol powinien być wstrzyknięty bezpośrednio do dużej żyły centralnej lub obwodowej za pomocą igły o dużej średnicy lub dożylnego cewnika.

Landiolol nie powinien być podawany przez to samo wkłucie centralne z innymi produktami leczniczymi.

Przeciwwskazania

• – Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 ChPL.

• – Ciężka bradykardia (poniżej 50 uderzeń na minutę)

• – Choroba węzła zatokowego

• – Ciężkie zaburzenia przewodzenia węzła przedsionkowo-komorowego (bez stymulatora): blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia

• – Wstrząs kardiogenny

• – Ciężkie niedociśnienie tętnicze

• – Zdekompensowana niewydolność serca

• – Nadciśnienie płucne

• – Nieleczony guz chromochłonny (phaeochromocy­toma )

• – Ostry napad astmy oskrzelowej

• – Ciężka, niemożliwa do wyrównania kwasica metaboliczna

Więcej informacji o leku Runrapiq 20 mg/2 ml

Sposób podawania Runrapiq 20 mg/2 ml : koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowanie: 5 amp. 2 ml
Numer GTIN: 05909991323103
Numer pozwolenia: 23882
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Amomed Pharma GmbH