Charakterystyka produktu leczniczego - Roztwory do testów punktowych -
1. nazwa produktu leczniczego
Roztwory do testów punktowych
2. skład jakościowy i ilościowy
Wyciągi alergenowe z pyłków roślin, roztoczy, nabłonków zwierząt, piór, grzybów pleśniowych i drożdży, pyłów oraz pokarmów. Wykaz alergenów oraz stężenie zawiera załącznik nr 1.
Aktywność i stężenie alergenów wyrażone jest: SBU- w standaryzowanych jednostkach biologicznych; BU- w jednostkach biologicznych; PNU- w jednostkach azotu białkowego.
Roztwór kontrolny dodatni:
Substancja czynna: histaminy dichlorowodorek
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. postać farmaceutyczna
Roztwór do skórnych prób punktowych.
W związku z naturalnym zabarwieniem własnym materiału wyjściowego do ekstrakcji, roztwory testowe mogą mieć zróżnicowane zabarwienie.
4. szczegółowe dane kliniczne
4.1 wskazania do stosowania
Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
Diagnostyka schorzeń alergicznych IgE-zależnych (typ I wg klasyfikacji Gella i Coombsa).
4.2 dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Każdorazowo podaje się na skórę po jednej kropli roztworu testowego za pomocą pipetki.
Dzieci i młodzież
Wykonanie testów punktowych u dzieci jest możliwe już po ukończeniu pierwszego roku życia, w zależności od kondycji dziecka, ale z reguły nie powinno się ich przeprowadzać przed czwartym rokiem życia.
Sposób podawania
1. Do przeprowadzania testów wykorzystuje się przyśrodkową część przedramienia, które pacjent luźno opiera na stole.
2. Szczególne przygotowanie skóry nie jest konieczne. Przy skrajnych wartościach temperatury na zewnątrz należy chwilę odczekać w celu aklimatyzacji do temperatury pomieszczenia. Jeśli skórę oczyszcza się wodą, alkoholem etylowym etc. należy poczekać co najmniej 2 minuty aż powróci jej normalne ukrwienie.
3. Równocześnie należy przeprowadzić dwie próby kontrolne, aby sprawdzić indywidualną reaktywność skóry pacjenta:
a) ujemną próbę kontrolną z rozpuszczalnikiem obecnym w wyciągu alergenowym
b) dodatnią próbę kontrolną z roztworem histaminy.
4. Na zaznaczonym miejscu na skórze umieszcza się kroplę roztworu testowego za pomocą pipetki. Ze względów higienicznych nie należy dotykać skóry pipetką. Odległość między tak nałożonymi kroplami powinna wynosić ok. 4 cm.
5. Skórę nakłuwa się pionowo igłą lub lancetem w obrębie kropli naniesionego roztworu (zwykły test punktowy). Można kierować igłę lub lancet pod kątem ostrym i po nakłuciu lekko unieść ostrze, aby niewielka ilość roztworu dostała się do skóry (zmodyfikowany test punktowy). Należy unikać wywoływania krwawienia.
6. Nadmiar roztworu należy usunąć po 5–10 minutach w przypadku łagodnego przebiegu reakcji a natychmiast po wystąpieniu silnego odczynu.
7. Wyniki testów punktowych należy odczytywać po ok. 10–20 minutach (w tym czasie należy obserwować przebieg reakcji).
8. Odczyn dodatni to bladożółtawy bąbel (obrzęk) z żywoczerwoną otoczką (rumieniem). Reakcję uznaje się za dodatnią, gdy średnica bąbla jest > 3 mm. Roztwór kontrolny ujemny nie powinien wywołać reakcji (średnica bąbla 0 mm). Reakcję można ocenić na podstawie następującego schematu:
0 = brak bąbla (jak roztwór kontrolny ujemny),
(+) = bąbel o średnicy < 3 mm,
+ = bąbel o średnicy > 3 – < 4 mm,
++ = bąbel o średnicy > 4 – < 5 mm,
+++ = bąbel o średnicy > 5 – < 6 mm,
++++ = bąbel o średnicy > 6 mm.
Jeżeli wystąpił odczyn po roztworze kontrolnym ujemnym, wynik testu nie może być jednoznacznie oceniony ze względu na podwyższoną reaktywność skóry. Należy to uwzględnić podczas odczytu reakcji z roztworami alergenów. Idealne byłoby powtórzenie badania w późniejszym terminie. Jeśli średnica bąbla po roztworze kontrolnym ujemnym przekracza 2 mm badanie jest niemiarodajne.
9. Mieszanki alergenowe służą tylko do badań przesiewowych. W przypadku dodatniego odczynu należy powtórzyć testy z poszczególnymi alergenami. (Na ogół nie bada się pojedynczych alergenów w przypadku mieszanek traw oraz traw/zbóż).
Po nakropleniu roztworów testowych, pacjent powinien pozostać pod obserwacją przez co najmniej 30 minut, po tym czasie lekarz powinien ocenić stan pacjenta.
4.3 przeciwwskazania
Wszelkie ciężkie, uogólnione schorzenia Chorobowe zmiany skórne w obszarze, który ma być wykorzystany do testowania Leczenie lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne (beta-blokerami) oraz inhibitorami ACE Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4 specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Zaleca się wykonywanie testów w okresie bezobjawowym lub o niewielkim nasileniu objawów klinicznych.
W leczeniu niepożądanych reakcji alergicznych zaleca się adrenalinę, dlatego należy wziąć pod uwagę przeciwwskazania do jej podania.
Zalecenia dla kobiet w ciąży i karmiących – patrz punkt 4.6
Dzieci i młodzież
Wykonanie testów punktowych u dzieci jest możliwe już po ukończeniu pierwszego roku życia, w zależności od kondycji dziecka, ale z reguły nie powinno się ich przeprowadzać przed czwartym rokiem życia.
4.5 interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Leki przeciwhistaminowe, glikokortykosteroidy i leki o ubocznym działaniu przeciwhistaminowym mogą spowodować wyniki fałszywie ujemne.
W miarę możliwości należy odstawić te leki przed badaniem na okres ich działania, określony przez producenta.
Należy unikać równoczesnej naturalnej ekspozycji na alergen.
4.6 wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie ma wystarczających doświadczeń z wykonywaniem testów skórnych w czasie ciąży i laktacji.
Testów skórnych nie należy wykonywać w czasie ciąży (z uwagi na ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej).
Prawdopodobnie nie ma żadnego zagrożenia dla niemowląt karmionych piersią, ale należy rozważać indywidualnie stosunek ryzyka do potencjalnych korzyści.
4.7 wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
4.8 działania niepożądane
U silnie wrażliwych pacjentów mogą wystąpić nasilone reakcje miejscowe. W razie potrzeby można wówczas zastosować miejscowo krem ze steroidem lub podać doustny lek przeciwhistaminowy.
W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić reakcje uogólnione, niekiedy o ciężkim przebiegu (do wstrząsu anafilaktycznego włącznie). Wstrząs anafilaktyczny może wystąpić kilka sekund lub minut po ekspozycji na alergen, często nawet przed wystąpieniem reakcji miejscowej. Objawami zwiastunowymi są pieczenie, swędzenie i uczucie gorąca na lub pod językiem, w gardle, a w szczególności na dłoniach lub podeszwach stóp.
Z tego względu należy mieć zawsze przygotowany zestaw przeciwwstrząsowy.
Konieczne jest każdorazowe przygotowanie strzykawki z adrenaliną gotowej do natychmiastowego użycia (strzykawka z adrenaliną jest lekiem dopuszczonym do obrotu). Pacjenci, u których wystąpi wstrząs, muszą pozostawać pod obserwacją lekarską przez 24 godziny.
W wyjątkowo rzadkich wypadkach reakcje niepożądane mogą wystąpić nawet kilka godzin po ekspozycji na alergen. Należy o tym poinformować pacjenta oraz zalecić natychmiastowy kontakt z lekarzem w razie wystąpienia reakcji uogólnionych.
Wskazówki odnośnie leczenia reakcji anafilaktycznych są podane poniżej (patrz: Natychmiastowe leczenie stanów anafilaktycznych). Lekarz może je modyfikować w zależności od stanu pacjenta.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail:.
4.9 przedawkowanie
Przy prawidłowym podaniu przedawkowanie jest bardzo mało prawdopodobne. W razie nieprawidłowego zastosowania (np. podanie śródskórne) mogą wystąpić nasilone reakcje alergiczne. W takich przypadkach lekarz wdraża odpowiednie postępowanie (patrz punkt 4.8).
5. właściwości farmakologiczne
5.1 właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: testy do diagnostyki chorób alergicznych, kod ATC: V04CL
V (Różne)
04 (Środki diagnostyczne)
C (Inne środki diagnostyczne)
L (Testy alergiczne)
Alergeny obecne w roztworach do testów punktowych reagują ze swoistymi IgE uczulonych mastocytów skóry pacjenta na zasadzie reakcji antygen-przeciwciało. Reakcja ta doprowadza do mostkowania receptorów dla fragmentu FcIgE i do uwolnienia mediatorów preformowanych, w szczególności histaminy, z mastocytów. Mediatory te wywołują w miejscu badania rumień oraz odgraniczony bąbel, któremu niekiedy towarzyszy tworzenie nibynóżek.
5.2 właściwości farmakokinetyczne
Wyciągi alergenowe są złożonymi mieszaninami substancji o wysokiej masie cząsteczkowej. Zawarte w nich alergeny są białkami i glikoproteinami. Po nałożeniu na skórę alergeny wchodzą w kontakt z komórkami powierzchownej warstwy skóry, m.in. mastocytami. Alergeny związane swoiście poprzez IgE z komórkami tucznymi są metabolizowane. Pozostała część alergenu podlega fagocytozie przez komórki żerne.
5.3 przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie są znane (z wyjątkiem pleśni) żadne toksyczne właściwości materiału wyjściowego stosowanego do ekstrakcji.
Wyciągi pleśni są badane każdorazowo metodą zalecaną przez Farmakopeę Europejską. Dotychczas nie stwierdzono toksyczności.
6. dane farmaceutyczne
6.1 wykaz substancji pomocniczych
Roztwór alergenu
Sodu chlorek
Fenol
Glicerol
Woda do wstrzykiwań
Roztwór kontrolny dodatni
Sodu chlorek
Fenol
Glicerol
Woda do wstrzykiwań
Roztwór kontrolny ujemny
Sodu chlorek
Fenol
Glicerol
Woda do wstrzykiwań
6.2 niezgodności farmaceutyczne
Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności.
6.3 okres ważności
6.3 okres ważności4 lata (z wyjątkiem roztworu kontrolnego ujemnego, roztworu kontrolnego dodatniego i wyciągu alergenowego kurzu z siana – 3 lata).
Okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi:
12 miesięcy.
6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniuPrzechowywać w lodówce (2oC – 8oC).
Nie zamrażać.
6.5 rodzaj i zawartość opakowania
6.5 rodzaj i zawartość opakowaniaButeleczki z wyciągami alergenowymi po 3 ml i (lub) buteleczki z roztworem kontrolnym dodatnim po 3 ml i (lub) buteleczki z roztworem kontrolnym ujemnym po 3 ml, zgodnie z zamówieniem na podstawie załącznika nr 1.
Buteleczki ze szkła typu II z zakrętką z tworzywa sztucznego i zakraplaczem.
6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania
6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowaniaBez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Przy prawidłowym przechowywaniu nie powinny wystąpić żadne widoczne zmiany produktu leczniczego. Jeżeli nastąpi silne zmętnienie lub wyraźna zmiana zabarwienia produktu, nie należy go już stosować.
Hermann-Koerner-Str. 52
D-21465 Reinbek
Niemcy
Tel. ++ 49 – (0)40 – 727 65–0
Fax ++ 49 – (0)40 – 722 77 13
E-mail:
8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
R/0621
9. data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i data przedłużenia pozwolenia
Data wydania pierwszego pozwolenia: 18 maja 1993 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 3 grudnia 2008 r.
10. data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu charakterystyki produktu leczniczego
Załącznik Nr 1 do Charakterystyki Produktu Leczniczego – wykaz alergenów do testów punktowych
Wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego (pyłków roślin)
| 100 Klon | 50 000 BU/ml |
| 101 Grochodrzew | 50 000 BU/ml |
| 106 Bylica pospolita | 50 000 SBU/ml |
| 108 Brzoza biała | 50 000 SBU/ml |
| 109 Pokrzywa | 50 000 BU/ml |
| 110 Buk | 50 000 BU/ml |
| 111 Grab | 50 000 BU/ml |
| 114 Dąb szypułkowy | 50 000 BU/ml |
| 115 Olcha | 50 000 BU/ml |
| 116 Jesion wyniosły | 50 000 BU/ml |
| 117 Świerk | 50 000 BU/ml |
| 119 Komosa | 50 000 BU/ml |
| 121 Jęczmień | 50 000 BU/ml |
| 123 Parietaria lekarska | 50 000 SBU/ml |
| 126 Owies | 50 000 BU/ml |
| 129 Leszczyna | 50 000 BU/ml |
| 132 Bez czarny | 50 000 BU/ml |
| 133 Kłosówka | 50 000 BU/ml |
| 135 Trawa bermudzka | 50 000 BU/ml |
| 136 Jaśmin | 50 000 BU/ml |
| 137 Grzebienica | 50 000 BU/ml |
| 139 Sosna zwyczajna | 50 000 BU/ml |
| 140 Kupkówka pospolita | 50 000 BU/ml |
| 142 Lipa | 50 000 BU/ml |
| 143 Mniszek lekarski | 50 000 BU/ml |
| 147 Kukurydza | 50 000 BU/ml |
| 151 Oliwka europejska | 50 000 BU/ml |
| 152 Topola | 50 000 BU/ml |
| 153 Platan wschodni | 50 000 BU/ml |
| 154 Ambrozja piołunolistna | 50 000 BU/ml |
| 157 Rajgras angielski | 50 000 BU/ml |
| 158 Żyto | 50 000 SBU/ml |
| 160 Tomka wonna | 50 000 BU/ml |
| 161 Szczaw | 50 000 BU/ml |
| 168 Wiąz | 50 000 BU/ml |
| 169 Babka lancetowata | 50 000 SBU/ml |
| 170 Wierzba iwa | 50 000 BU/ml |
| 173 Pszenica | 50 000 BU/ml |
| 177 Tymotka łąkowa | 50 000 BU/ml |
| 178 Wiechlina łąkowa | 50 000 BU/ml |
| 179 Kostrzewa łąkowa | 50 000 BU/ml |
| 180 Rzepak | 50 000 BU/ml |
Wyciągi alergenowe pochodzenia zwierzęcego (sierść i nabłonki zwierząt, pierze) 304 Sierść chomika
306 Sierść psa
308 Sierść królika
309 Sierść kota
310 Sierść myszy
311 Sierść świnki morskiej
314 Sierść konia
315 Sierść szczura
317 Sierść krowy
318 Wełna owcza
319 Sierść świni
321 Pióra papugi
322 Sierść kozy
Wyciągi alergenowe roztoczy
708 Dermatophagoides farinae
725 Dermatophagoides pteronyssinus
728 Acarus siro
729 Lepidoglyphus destructor
730 Tyrophagus putrescentiae
10 000 BU/ml
10 000 BU/ml
10 000 BU/ml
50 000 SBU/ml
10 000 BU/ml
10 000 BU/ml
10 000 BU/ml
10 000 BU/ml
10 000 BU/ml
10 000 BU/ml
10 000 BU/ml
10 000 BU/ml
10 000 BU/ml
50 000 BU/ml
50 000 SBU/ml
50 000 BU/ml
50 000 BU/ml
50 000 BU/ml
Wyciągi alergenowe pokarmowe
| 500 Mięso kacze | 5 000 PNU/ml |
| 501 Baranina | 5 000 PNU/ml |
| 503 Mięso kurze | 5 000 PNU/ml |
| 504 Konina | 5 000 PNU/ml |
| 505 Mięso indycze | 5 000 PNU/ml |
| 506 Wołowina | 5 000 PNU/ml |
| 507 Wieprzowina | 5 000 PNU/ml |
| 612 Mięso gęsie | 5 000 PNU/ml |
| 509 Węgorz | 5 000 PNU/ml |
| 510 Pstrąg | 5 000 PNU/ml |
| 511 Halibut | 5 000 PNU/ml |
| 513 Dorsz | 5 000 PNU/ml |
| 514 Karp | 5 000 PNU/ml |
| 515 Łosoś | 5 000 PNU/ml |
| 520 Sola | 5 000 PNU/ml |
| 522 Tuńczyk | 5 000 PNU/ml |
| 526 Krab | 5 000 PNU/ml |
| 527 Langusta | 5 000 PNU/ml |
| 528 Małże | 2 500 PNU/ml |
| 529 Homar | 5 000 PNU/ml |
| 530 Ananas | 2 500 PNU/ml |
| 531 Jabłko | 500 PNU/ml |
| 532 Pomarańcza | 1 000 PNU/ml |
533 Banan
534 Gruszka
537 Truskawki
538 Orzeszki ziemne
541 Grejpfrut
542 Orzech laskowy
546 Klementynka
549 Papryka
551 Brzoskwinia
553 Pomidor
554 Orzech włoski
555 Winogrona
556 Cytryna
559 Kalafior
563 Ziemniak
567 Pietruszka
574 Szparagi
576 Szpinak
581 Groszek
588 Kleik jęczmienny
589 Mąka jęczmienna
590 Mąka owsiana
592 Kleik kukurydziany
593 Mąka kukurydziana
595 Kleik żytni
596 Mąka żytnia
599 Mąka pszenna
600 Kleik pszenny
601 Mleko krowie
604 Jajko kurze (całe)
606 Kakao
610 Jajko kurze (białko)
611 Jajko kurze (żółtko)
620 Anyż
624 Rumianek
632 Papryka
637 Seler
500 PNU/ml
500 PNU/ml
500 PNU/ml
5 000 PNU/ml
500 PNU/ml
5 000 PNU/ml
1 000 PNU/ml
1 000 PNU/ml
500 PNU/ml
1 000 PNU/ml
1 000 PNU/ml
500 PNU/ml
1 000 PNU/ml
1 000 PNU/ml
5 000 PNU/ml
500 PNU/ml
2 500 PNU/ml
1 000 PNU/ml
5 000 PNU/ml
5 000 PNU/ml
5 000 PNU/ml
5 000 PNU/ml
5 000 PNU/ml
5 000 PNU/ml
5 000 PNU/ml
5 000 PNU/ml
5 000 PNU/ml
5 000 PNU/ml
5 000 PNU/ml
5 000 PNU/ml
1 000 PNU/ml
5 000 PNU/ml
5 000 PNU/ml
25 000 PNU/ml
25 000 PNU/ml
25 000 PNU/ml
25 000 PNU/ml
Wyciągi alergenowe grzybów pleśniowych
| 400 Alternaria tenuis | 10 000 SBU/ml |
| 401 Aspergillus fumigatus | 10 000 BU/ml |
| 402 Botrytis cinerea | 10 000 BU/ml |
| 403 Candida albicans | 10 000 BU/ml |
| 405 Cladosporium herbarum | 10 000 BU/ml |
| 406 Curvularia lunata | 10 000 BU/ml |
| 407 Fusarium moniliforme | 10 000 BU/ml |
| 408 Helminthosporium halodes | 10 000 BU/ml |
| 410 Mucor mucedo | 10 000 BU/ml |
| 411 Neurospora sitophila | 10 000 BU/ml |
| 412 Penicillium notatum 413 Pullularia pullulans 414 Rhizopus nigricans 416 Serpula lacrymans 419 Trichophyton mentagrophytes 423 Phoma betae Wyciągi alergenowe pyłów, kurzu | 10 000 BU/ml 10 000 BU/ml 10 000 BU/ml 10 000 BU/ml 10 000 BU/ml 10 000 BU/ml |
| 709 Kurz z siana | 5 000 PNU/ml |
| Mieszanki wyciągów alergenowych pochodzenia roślinnego | |
| 006 Trawy 100% 133 Kłosówka 140 Kupkówka pospolita 157 Rajgras angielski 177 Tymotka łąkowa 178 Wiechlina łąkowa 179 Kostrzewa łąkowa w równych częściach | 50 000 SBU/ml |
| 015 Trawy/zboża 100% | 100 000 BU/ml |
| 006 Trawy | 55% |
| 121 Jęczmień | 10% |
| 126 Owies | 10% |
| 158 Żyto | 15% |
| 173 Pszenica | 10% |
| 014 Chwasty 106 Bylica pospolita 109 Pokrzywa 143 Mniszek lekarski 169 Babka lancetowata w równych częściach | 100 000 BU/ml |
| 012 Drzewa I 115 Olcha 129 Leszczyna 152 Topola 168 Wiąz 170 Wierzba iwa w równych częściach | 100 000 BU/ml |
| 013 Drzewa II 108 Brzoza biała 110 Buk 114 Dąb szypułkowy 153 Platan wschodni w równych częściach | 100 000 BU/ml |
Mieszanki wyciągów alergenowych pochodzenia zwierzęcego
033 Sierści I 20 000 BU/ml
304 Chomik
306 Pies
308 Królik
309 Kot
311 Świnka morska
w równych częściach
034 Sierści II 20 000 BU/ml
314 Koń
317 Krowa
318 Owca
319 Świnia
322 Koza
w równych częściach
Mieszanki wyciągów alergenowych grzybów pleśniowych
044 Pleśnie I 20 000 BU/ml
400 Alternaria tenuis
402 Botrytis cinerea
405 Cladosporium herbarum
406 Curvularia lunata
407 Fusarium moniliforme
408 Helminthosporium
w równych częściach
045 Pleśnie II 20 000 BU/ml
401 Aspergillus fumigatus
410 Mucor mucedo
412 Penicilium notatum
413 Pullularia pullulans
414 Rhizopus nigricans
416 Serpula lacrymans (w równych częściach)
Mieszanki wyciągów alergenowych pokarmowych
050 Mięsa I 5 000 PNU/ml
501 Baranina
506 Wołowina
507 Wieprzowina
w równych częściach
059 Mięsa II 5 000 PNU/ml
500 Kaczka
503 Kura
505 Indyk
612 Gęś
w równych częściach
060 Owoce cytrusowe 1 000 PNU/ml
532 Pomarańcza
541 Grejpfrut
556 Cytryna
w równych częściach
Roztwory kontrolne
901 Roztwór kontrolny ujemny – roztwór soli fizjologicznej
902 Roztwór kontrolny dodatni – roztwór histaminy
Więcej informacji o leku Roztwory do testów punktowych -
Sposób podawania Roztwory do testów punktowych -
: roztwór do skórnych prób punktowych
Opakowanie: 1 zestaw butelka 3 ml + fiol. roz. kontrolnego dodatniego + fiol. roz. kontrolnego ujemnego
Numer
GTIN: 05909990062119
Numer
pozwolenia: 00621
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Allergopharma GmbH & Co. KG