Rabisin Glikoproteiny wirusa wścieklizny nie mniej niż 1IU - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

Glikoproteiny wirusa wścieklizny nie mniej niż 1IU

Zawiera substancję czynną :

glikoproteiny wirusa wścieklizny ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Rabisin Glikoproteiny wirusa wścieklizny nie mniej niż 1IU

ULOTKA INFORMACYJNA

Rabisin, zawiesina do wstrzykiwań dla psów, kotów, koni, owiec, bydła i fretek

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS , 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Rabisin, zawiesina do wstrzykiwań dla psów, kotów, koni, owiec, bydła i fretek

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI

Każda dawka szczepionki (1 ml) zawiera:

– Glikoproteiny wirusa wścieklizny nie mniej niż 1IU

Adiuwant:

– Glinu wodorotlenek 1,7 mg

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodpornianie psów, kotów, koni, owiec, bydła i fretek przeciw wściekliźnie.

Odporność u psów, kotów, koni i fretek pojawia się 2 tygodnie po pierwszym szczepieniu, a u bydła i owiec 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu.

U wszystkich gatunków docelowych odporność utrzymuje się minimum 1 rok (patrz program szczepień).

5. PRZECIWWSKAZANIA

Koniom nie należy podawać szczepionki podskórnie.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić objawy nadwrażliwości. Należy wówczas zastosować leczenie objawowe.

Obecność wodorotlenku glinu w szczepionce może u niektórych zwierząt powodować powstawanie w miejscu iniekcji guzków, samoistnie zanikających po kilku dniach.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej(Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Pies, kot, koń, owca, bydło, fretka.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA

Wstrzyknąć dawkę 1 ml podskórnie (oprócz koni) lub domięśniowo zgodnie z następującym schematem:

Gatunki docelowe		Pierwsze szczepienie	Szczepienie przypominające
Psy, koty		1 iniekcja od 12 tygodnia* życia	Jedna iniekcja 1 rok po pierwszym szczepieniu a następnie w odstępach do 3 lat
Fretka		3 miesiące	Co roku
Konie	W wieku poniżej 6 miesięcy	1 iniekcja od 4 miesiąca życia* a następnie druga iniekcja 1 miesiąc później	Co roku
	W wieku powyżej 6 miesięcy	1 iniekcja
Bydło, owce	W wieku poniżej 9 miesięcy	1 iniekcja od 4 miesiąca życia*** a następnie druga iniekcja pomiędzy 9 a 12 miesiącem życia	Co roku
	W wieku powyżej 9 miesięcy	1 iniekcja

* w przypadku gdy pies lub kot został zaczepiony przed 12 tygodniem życia schemat szczepienia początkowego powinien być uzupełniony o iniekcję w 12 tygodniu życia lub później
* * należy stosować schemat szczepień zgodny z przepisami obowiązującymi w kraju przeznaczenia.
* **w przypadku gdy koń, bydło lub owca zostały zaszczepione przed 4 miesiącem życia, schemat szczepienia początkowego powinien zostać uzupełniony o iniekcję w 4 miesiącu życia lub później.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Wstrząsnąć dokładnie przed użyciem.

Przestrzegać zasad aseptyki.

10. OKRES KARENCJI

Zero dni.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (+2°C do +8°C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Szczepić tylko zwierzęta zdrowe.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Szczepienie przeciw wściekliźnie należy prowadzić zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami.

Przed użyciem wstrząsnąć.

Przestrzegać zasad aseptyki.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Ciąża:

Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku podania podwójnej dawki szczepionki nie były obserwowane objawy inne niż opisane w punkcie „Działania niepożądane ”.

Niezgodności farmaceutyczne:

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

01/2020

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

Dostępne opakowania:

Pudełko plastikowe zawiera:

– 10 fiolek po 1 dawce
– 100 fiolek po 1 dawce

Pudełko tekturowe zawiera:

– 1 fiolka zawierająca 10 dawek

Więcej informacji o leku Rabisin Glikoproteiny wirusa wścieklizny nie mniej niż 1IU

Sposób podawania Rabisin Glikoproteiny wirusa wścieklizny nie mniej niż 1IU : zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 fiol. 10 dawek\n10 fiol. 1 dawka\n100 fiol. 1 dawka
Numer GTIN: 5909997018454\n5909997018430\n5909997018447
Numer pozwolenia: 0537
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Rabisin i do czego służy?

Rabisin to szczepionka zawierająca glikoproteiny wirusa wścieklizny, stosowana w celu zapobiegania tej chorobie.

Jak działa Rabisin?

Rabisin działa poprzez stymulację układu immunologicznego do wytwarzania przeciwciał przeciwko wirusowi wścieklizny.

Jakie są wskazania do stosowania Rabisin?

Rabisin jest wskazany dla osób narażonych na kontakt z wirusem wścieklizny, na przykład po ugryzieniu przez dzikie zwierzęta.

Jakie są objawy reakcji niepożądanych po zastosowaniu Rabisin?

Możliwe objawy to ból w miejscu iniekcji, gorączka, ból głowy czy ogólne osłabienie.

Ile dawek Rabisin potrzebuję?

Zaleca się szczepienie w określonym schemacie, najczęściej obejmującym kilka dawek, zależnie od sytuacji pacjenta.

Czy Rabisin jest bezpieczny dla dzieci?

Tak, Rabisin może być stosowany u dzieci powyżej określonego wieku, zawsze jednak zgodnie z zaleceniami lekarza.

Czy mogę przyjąć Rabisin, jeśli jestem w ciąży?

Kobiety w ciąży powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem Rabisin.

Jak długo utrzymuje się odporność po zastosowaniu Rabisin?

Odporność po podaniu Rabisin może utrzymywać się przez kilka lat, jednak zaleca się regularne kontrole poziomu przeciwciał.

Jak należy przechowywać Rabisin?

Rabisin powinien być przechowywany w temperaturze od 2 do 8 stopni Celsjusza i chroniony przed światłem.

Czy mogę prowadzić samochód po otrzymaniu szczepionki Rabisin?

W większości przypadków nie ma przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów po szczepieniu, ale warto obserwować swój stan.

Czy mogę pić alkohol po szczepieniu Rabisin?

Zaleca się unikanie alkoholu przez 24 godziny po szczepieniu, aby nie obciążać organizmu.

Jakie badania wykonać przed zastosowaniem Rabisin?

Przed szczepieniem zaleca się konsultację lekarską oraz ewentualne badania serologiczne w celu oceny stanu odporności.

Co zrobić, jeśli nie pamiętam terminu kolejnej dawki Rabisin?

W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub placówką medyczną, która podała Ci pierwszy zastrzyk.

Jak długo trwa proces szczepienia Rabisin?

Czas trwania szczepienia zależy od schematu dawkowania; każda iniekcja zajmuje zazwyczaj kilka minut.

Czy mogę być uczulony na składniki Rabisin?

Tak, jak każdy lek, Rabisin może powodować reakcje alergiczne; przed szczepieniem należy zgłosić wszelkie alergie lekarzowi.

Czy mogę podróżować za granicę po otrzymaniu szczepionki Rabisin?

Zaleca się sprawdzenie wymogów zdrowotnych kraju docelowego; niektóre mogą wymagać dowodu szczepienia przeciwko wściekliźnie.

Czy można łączyć inne szczepienia z podaniem Rabisin?

Łączenie szczepień powinno być omówione z lekarzem; niektóre mogą być stosowane jednocześnie, inne nie.

Gdzie można otrzymać szczepionkę Rabisin?

Szczepionkę można otrzymać w przychodniach zdrowia oraz specjalistycznych ośrodkach medycznych zajmujących się profilaktyką chorób zakaźnych.

Czy mam prawo do refundacji kosztów szczepienia Rabisin?

Refundacja zależy od przepisów lokalnych oraz Twojego ubezpieczenia zdrowotnego; warto sprawdzić te informacje przed wizytą.