Quanifen ( 50 mg prazykwantel/500 mg fenbendazol) tabletki dla kotów i psów (50 mg + 500 mg)/tabletkę

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca :

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlandia.

• 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Quanifen (50 mg prazykwantel/500 mg fenbedazol) tabletki dla kotów i psów

3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Tabletka do podania doustnego zawierająca: prazykwantel 50 mg, fenbendazol 500 mg Okrągła jasnożółta tabletka z linią podziału. Tabletki mogą być dzielone na cztery równe części

• 4. WSKAZANIA LECZNICZE

Do zwalczania obleńców, tasiemców, tęgoryjców i włosogłówek.

U psów i kotów do leczenia mieszanych inwazji pasożytniczych powodowanych przez obleńce i tasiemce następujących gatunków

Glisty Toxocara canis, Toxocara cati , Toxascaris leonina

Tęgoryjce psie Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum

Włosogłówki Trichuris vulpis

Tasiemce Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum,

Taenia spp. i Mesocestoides spp

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne.

Nie stosować u kociąt poniżej 8 tygodnia życia.

Nie stosować u ciężarnych kotek.

Nie wolno stosować u ciężarnych suk do 39 dnia ciąży. Produkt można stosować do leczenia u suk ciężarnych w ostatnim trymestrze ciąży. Jednak, ponieważ nie można całkowicie wykluczyć działania teratogennego metabolitu fenbendazolu – oksfendazolu, produkt należy stosować jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.

Nie przekraczać zalecanego dawkowania podczas leczenia ciężarnych suk.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W związku z odrobaczaniem u leczonych zwierząt mogą czasami wystąpić wymioty lub łagodna biegunka.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Koty i psy.

• 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Psy i koty:

Jednorazowe podanie tego produktu w dawce 5 mg prazykwantelu i 50 mg fenbendazolu/kg masy ciała, odpowiada 1 tabletce na 10 kg.

W celu eliminacji inwazji obleńców należy kontynuować leczenie podając produkt leczniczy weterynaryjny zawierający fenbendazol w dawce 50 mg/kg masy ciała/dobę przez dwa kolejne dni.

Przykłady dawkowania:

Małe psy i szczenięta powyżej 6 miesiąca życia

0,5 – 2,5 kg masy ciała % tabletki

• 2, 5 – 5 kg masy ciała 4 tabletki

• 6 – 10 kg masy ciała 1 tabletka

Psy średniej wielkości

11 – 15 kg masy ciała 14 tabletki

16 – 20 kg masy ciała 2 tabletki

21 – 25 kg masy ciała 24 tabletki

26 – 30 kg masy ciała 3 tabletki

Psy duże

31 – 35 kg masy ciała

36 – 40 kg masy ciała

Eliminacja glist szczególnie w warunkach dużego zarobaczenia, zwłaszcza u szczeniąt i kociąt może okazać się niepełna u pojedynczych osobników, zatem nadal istnieje potencjalne ryzyko zarażenia się ludzi. Dlatego też należy ponowne przeprowadzić badanie i na podstawie wyników, w razie konieczności, zgodnie z oceną lekarza weterynarii, ponownie zastosować leczenie

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Podawać doustnie bezpośrednio lub po wymieszaniu z karmą. Nie ma konieczności stosowania diety ani głodówki.

10. OKRES KARENCJI

Nie dotyczy.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Ponieważ jeden z najczęściej występujących tasiemców u psów i kotów (Dipylidium caninum) jest przenoszony przez pchły i ma bardzo krótki okres prepatentny, szczególnie ważne jest by zwracać uwagę na zwalczanie pcheł w celu zredukowania częstości występowania inwazji tasiemców i ryzyka ponownego zarażenia.

Bąblowica stanowi zagrożenie dla ludzi. W związku z tym, że echinokokoza jest chorobą podlegającą zgłoszeniu w Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt (OIE), odpowiednie kompetentne władze zobowiązane są do udzielenia szczegółowych wskazówek dotyczących leczenia i kontroli oraz ochrony ludzi.

Podczas badań wielokrotnego przedawkowania leku obserwowano przejściową biegunkę. Począwszy od podania trzykrotnej zalecanej dawki obserwowano luźne stolce u psów, wycie oraz niepokój u szczeniąt. Po podaniu pięciokrotnej zalecanej dawki u psów i szczeniąt obserwowano nadmierne ślinienie. Ponadto mogą pojawić się wymioty. W przypadku objawów przedawkowania należy stosować leczenie objawowe. U kotów po podaniu pięciokrotnej zalecanej dawki stwierdzano brak apetytu.

WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT.

PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI.

Po podaniu tabletek należy umyć ręce.

13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.

15. INNE INFORMACJE

Produkt można stosować u karmiących suk i kotek.

Wielkości opakowań:

Pojemniki: 20, 24, 30, 50, 60, 96, 100 i 120 tabletek

Blistry: 2, 3, 4, 8, 10, 12, 20, 24, 30, 48, 50, 60, 100 i 120 tabletek

Opakowania foliowe: 2, 3, 4, 8, 10, 12, 20, 24, 30, 48, 50, 60, 100 i 120 tabletek

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

1670/06

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.

Orion Pharma Poland Sp. z o.o.

ul. Fabryczna 5A, 00–446 Warszawa

Tel/fax: +48 22 8333177, 22 8321036

3

Więcej informacji o leku Quanifen ( 50 mg prazykwantel/500 mg fenbendazol) tabletki dla kotów i psów (50 mg + 500 mg)/tabletkę

Sposób podawania Quanifen ( 50 mg prazykwantel/500 mg fenbendazol) tabletki dla kotów i psów (50 mg + 500 mg)/tabletkę : tabletka
Opakowanie: 4 tabl.\n10 tabl.\n24 tabl.\n48 tabl.\n50 tabl.\n4 tabl.\n20 tabl.\n120 tabl.\n24 tabl.\n12 tabl.\n100 tabl.\n50 tabl.\n60 tabl.\n3 tabl.\n120 tabl.\n20 tabl.\n24 tabl.\n50 tabl.\n30 tabl.\n120 tabl.\n10 tabl.\n30 tabl.\n60 tabl.\n96 tabl.\n2 tabl.\n30 tabl.\n100 tabl.\n60 tabl.\n48 tabl.\n8 tabl.\n3 tabl.\n100 tabl.\n2 tabl.\n8 tabl.\n12 tabl.\n20 tabl.
Numer GTIN: 5909990629435\n5909990629459\n5909990629480\n5909990629503\n5909990629367\n5909990629572\n5909990629619\n5909990629688\n5909990629626\n5909990629602\n5909990629398\n5909990629510\n5909990629664\n5909990629428\n5909990629404\n5909990629336\n5909990629343\n5909990629657\n5909990629633\n5909990629541\n5909990629596\n5909990629350\n5909990629374\n5909990629381\n5909990629558\n5909990629497\n5909990629671\n5909990629527\n5909990629640\n5909990629589\n5909990629565\n5909990629534\n5909990629411\n5909990629442\n5909990629466\n5909990629473
Numer pozwolenia: 1670
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.