Ulotka dla pacjenta - Pyoctanini 3% 30 mg/g
ULOTKA INFORMACYJNA
PYOCTANINI 3%, 30 mg/g, płyn na skórę dla koni, psów i kotów.
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :
CHEMA-ELEKTROMET
Spółdzielnia Pracy
ul. Przemysłowa 9
35–105 Rzeszów
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
PYOCTANINI 3%, 30 mg/g, płyn na skórę dla koni, psów i kotów.
Methylrosanilinii chloridum
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancja czynna: Metylorozaniliniowy chlorek (fiolet krystaliczny) 30 mg/g.
Substancje pomocnicze: alkohol etylowy 96%, woda oczyszczona.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
-
– Zakażenia powierzchownych partii skóry wywoływane przez wrażliwe drobnoustroje;
-
– zakażenia grzybicze skóry;
-
– dezynfekcja pępowiny u nowonarodzonych zwierząt;
-
– wtórne zakażenia bakteryjne ran pooparzeniowych;
-
– odleżyny, otarcia i odparzenia (leczenie i zapobieganie występowania zakażeń wtórnych);
-
– zanieczyszczone rany kończyn;
-
– owrzodzenia;
-
– gruda;
-
– wypryski sączące;
-
– brodawczyca;
-
– odparzenia grzbietu i kłębu u koni.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.
Nie stosować w przypadku obecności znacznej ilości ziarniny w ranie.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych.
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02–222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa:
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, pies, kot.
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Lek wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę.
Miejsca objęte procesem chorobowym pędzlować raz dziennie.
Dla zachowania ostrożności nie stosować na rozległe powierzchnie skóry. U dużych zwierząt (konie) łączna powierzchnia skóry, na której produkt może być stosowany nie powinna przekraczać jednorazowo 30–40 cm2, u małych zwierząt (psy, koty) 20 cm2.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak.
10. OKRES KARENCJI
Psy, koty – nie dotyczy.
Koń – produkt nie jest przeznaczony do stosowania u zwierząt, od których pozyskuje się żywność.
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Chronić przed światłem.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 2 lata, nie dłużej niż do końca okresu ważności.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt :
Przed zastosowaniem produktu usunąć z leczonej okolicy elementy okrywy włosowej oraz zaschniętego wysięku.
W przypadku konieczności stosowania na powierzchnię gruczołu mlekowego należy uniemożliwić przedostanie się produktu do mleka.
Nie stosować leku na większą powierzchnię skóry niż określono to w punkcie dotyczącym dawkowania.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom : Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Przy przypadkowym rozlaniu na skórę lub dostaniu się do oka, miej sce kontaktu należy przemyć dużą ilością czystej wody. Osoby o znanej nadwrażliwości na fiolet krystaliczny powinny stosować produkt z zachowaniem ostrożności. Podczas stosowania produktu, wskazane jest używanie osobistej odzieży ochronnej, w tym rękawic i okularów ochronnych. Uwaga: silnie barwi skórę.
Ciąża :
Brak przeciwwskazań.
Laktacja :
Brak przeciwwskazań.
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.
14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków .
15. inne informacje
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Polska
CHEMA-ELEKTROMET
Spółdzielnia Pracy ul. Przemysłowa 9 35–105 Rzeszów
Tel.: + 48 17 854 93 69, 17 862 05 90
E-mail:
Więcej informacji o leku Pyoctanini 3% 30 mg/g
Sposób podawania Pyoctanini 3% 30 mg/g
: płyn na skórę
Opakowanie: 1 butelka 100 g\n1 butelka 40 g
Numer
GTIN: 5909997002576\n5909997002583
Numer
pozwolenia: 0712
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy