Ulotka dla pacjenta - Potencil, (100 mg + 250 000 IU)/ ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń (100 mg + 250 000 IU)/ 1 ml
ULOTKA INFORMACYJNA
POTENCIL, (100 mg + 250 000 IU)/ ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII , JEŚLI JEST INNY
VIRBAC S.A., L.I.D. – 1 ere AVENUE-2065 M„ 06516 – CARROS. FRANCJA
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
POTENCIL, (100 mg + 250 000 IU)/ ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń
3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCII)
1 ml zawiera:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)........100 mg
Kolistyny siarczan.......................250 000 IU
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Cielęta:
Zapalenia błony śluzowej żołądka i jelit, zapalenia pępowiny, zapalenia dróg oddechowych (ostre i przewlekłe zapalenia oskrzeli, enzootyczne odoskrzelowe zapalenie płuc), powodowane przez wrażliwe na amoksycylinę i kolistynę bakterie.
Świnie:
Zapalenia dróg oddechowych i układu pokarmowego wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na działanie amoksycyliny i kolistyny (Eschericha coli. Pasteurella spp.). Inne zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na działanie amoksycyliny i kolistyny.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z nadwrażliwością na substancje czynne preparatu.
Nie stosować u krów w okresie laktacji, których mleko przeznaczone jest do spożycia przez ludzi.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W niektórych przypadkach w miejscu iniekcji może pojawić się obrzęk o różnym nasileniu idub martwica mięśni. W niektórych przypadkach może pojawić się zapalenie nerek.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów' u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, Świnia
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA
Podawać w dawce 1 ml na 10 kg masy ciała (to jest 10 mg amoksycyliny i 25 tys. IU kolistyny na 1 kg masy ciała dziennie) – przypadku zapalenia błony śluzowej żołądka i jelit lek stosować przez 3 dni; w przypadku ostrego i przewlekłego zapalenia oskrzeli, enzootycznego odoskrzelowego zapalenia płuc oraz zapalenia pępowiny leczenie kontynuować przez 5 dni.
Podanie domięśniowe.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Przed użyciem wstrząsnąć.
10. OKRES KARENCJI
Bydło:
Tkanki jadalne 39 dni.
Nie stosować u krów w okresie laktacji, których mleko przeznaczone jest do spożycia przez ludzi. Świnie:
Tkanki jadalne 16 dni.
11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Zawartość otwartego opakowania bezpośredniego należy zużyć w ciągu 21 dni.
Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Nie stosować u krów w okresie laktacji.
Bakteriobójcze działanie amoksycyliny może być zneutralizowane przez jednoczesne podanie produktu o działaniu bakteriostatycznym. Działanie kolistyny inoże być zmniejszone w obecności wapnia.
Nie zaobserwowano żadnych ubocznych efektów przy przedawkowaniu, nawet przy podaniu dawki
5 razy większej niż dawka terapeutyczna
Wyłącznie dla zwierząt.
Wydawany na podstawie recepty.
-
13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii. Pozwfolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z przedstawicielem Yirbac S.A. w Polsce:
Biuro Handlowo Techniczne
ul. Poleczki 47
02–822 Warszawa
Centrala:
tel.: (22) 332 75 90/91
fax; (22) 332 75 92
e-mail: ,
Dostępne opakowania:
Butelka ze szkła, zawierająca 50 ml lub 100 ml produktu, pakowana w pudełko kartonowe.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
17
Więcej informacji o leku Potencil, (100 mg + 250 000 IU)/ ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń (100 mg + 250 000 IU)/ 1 ml
Sposób podawania Potencil, (100 mg + 250 000 IU)/ ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń (100 mg + 250 000 IU)/ 1 ml
: zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 100 ml\n1 butelka 50 ml
Numer
GTIN: 5909997015637\n5909997015620
Numer
pozwolenia: 0071
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Virbac S.A.