Potencil, (100 mg + 250 000 IU)/ ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń (100 mg + 250 000 IU)/ 1 ml

ULOTKA INFORMACYJNA

POTENCIL, (100 mg + 250 000 IU)/ ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII , JEŚLI JEST INNY

VIRBAC S.A., L.I.D. – 1 ere AVENUE-2065 M„ 06516 – CARROS. FRANCJA

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

POTENCIL, (100 mg + 250 000 IU)/ ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń

3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCII)

1 ml zawiera:

Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)..­......100 mg

Kolistyny siarczan.....­.............­.....250 000 IU

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Cielęta:

Zapalenia błony śluzowej żołądka i jelit, zapalenia pępowiny, zapalenia dróg oddechowych (ostre i przewlekłe zapalenia oskrzeli, enzootyczne odoskrzelowe zapalenie płuc), powodowane przez wrażliwe na amoksycylinę i kolistynę bakterie.

Świnie:

Zapalenia dróg oddechowych i układu pokarmowego wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na działanie amoksycyliny i kolistyny (Eschericha coli. Pasteurella spp.). Inne zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na działanie amoksycyliny i kolistyny.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować u zwierząt z nadwrażliwością na substancje czynne preparatu.

Nie stosować u krów w okresie laktacji, których mleko przeznaczone jest do spożycia przez ludzi.

Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W niektórych przypadkach w miejscu iniekcji może pojawić się obrzęk o różnym nasileniu idub martwica mięśni. W niektórych przypadkach może pojawić się zapalenie nerek.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów' u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło, Świnia

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA

Podawać w dawce 1 ml na 10 kg masy ciała (to jest 10 mg amoksycyliny i 25 tys. IU kolistyny na 1 kg masy ciała dziennie) – przypadku zapalenia błony śluzowej żołądka i jelit lek stosować przez 3 dni; w przypadku ostrego i przewlekłego zapalenia oskrzeli, enzootycznego odoskrzelowego zapalenia płuc oraz zapalenia pępowiny leczenie kontynuować przez 5 dni.

Podanie domięśniowe.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przed użyciem wstrząsnąć.

10. OKRES KARENCJI

Bydło:

Tkanki jadalne 39 dni.

Nie stosować u krów w okresie laktacji, których mleko przeznaczone jest do spożycia przez ludzi. Świnie:

Tkanki jadalne 16 dni.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Zawartość otwartego opakowania bezpośredniego należy zużyć w ciągu 21 dni.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Nie stosować u krów w okresie laktacji.

Bakteriobójcze działanie amoksycyliny może być zneutralizowane przez jednoczesne podanie produktu o działaniu bakteriostatycznym. Działanie kolistyny inoże być zmniejszone w obecności wapnia.

Nie zaobserwowano żadnych ubocznych efektów przy przedawkowaniu, nawet przy podaniu dawki

5 razy większej niż dawka terapeutyczna

Wyłącznie dla zwierząt.

Wydawany na podstawie recepty.

• 13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii. Pozwfolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z przedstawicielem Yirbac S.A. w Polsce:

Biuro Handlowo Techniczne

ul. Poleczki 47

02–822 Warszawa

Centrala:

tel.: (22) 332 75 90/91

fax; (22) 332 75 92

e-mail: ,

Dostępne opakowania:

Butelka ze szkła, zawierająca 50 ml lub 100 ml produktu, pakowana w pudełko kartonowe.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

17

Więcej informacji o leku Potencil, (100 mg + 250 000 IU)/ ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń (100 mg + 250 000 IU)/ 1 ml

Sposób podawania Potencil, (100 mg + 250 000 IU)/ ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń (100 mg + 250 000 IU)/ 1 ml : zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 100 ml\n1 butelka 50 ml
Numer GTIN: 5909997015637\n5909997015620
Numer pozwolenia: 0071
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Virbac S.A.