Med Ulotka Otwórz menu główne

Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g 4 g + 0,5 g - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
4 g + 0,5 g

Zawiera substancje czynne :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g 4 g + 0,5 g

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • ■ Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

  • ■ W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

  • ■ Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

  • 1. Co to jest Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g i w jakim celu się go stosuje

  • 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g

  • 3. Jak stosować Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g

  • 4. Możliwe działania niepożądane

  • 5. Jak przechowywać Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g

  • 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest piperacillin/tazobactam sandoz 4 g/0,5 g i w jakim celu się go stosuje

Piperacylina jest antybiotykiem z grupy penicylin o szerokim spektrum działania. Mogą one niszczyć wiele rodzajów bakterii. Tazobaktam może zapobiegać przeżyciu niektórych bakterii opornych na działanie piperacyliny. Oznacza to, że kiedy piperacylina i tazobaktam podawane są jednocześnie, niszczonych jest więcej rodzajów bakterii.

Lek Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g stosuje się u dorosłych i młodzieży w leczeniu zakażeń bakteryjnych, takich jak zakażenia dolnych dróg oddechowych (płuca), dróg moczowych (nerki i pęcherz moczowy), jamy brzusznej, skóry lub krwi. Lek Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g może być stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych u pacjentów z małą liczbą krwinek białych (ze zmniejszoną opornością na zakażenia).

Lek Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g stosuje się u dzieci w wieku od 2 do 12 lat w leczeniu zakażeń w obrębie jamy brzusznej, takich jak zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie otrzewnej (błony wyścielającej ściany jamy brzusznej) i zapalenie pęcherzyka żółciowego. Lek Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g można stosować w leczeniu zakażeń bakteryjnych u pacjentów z małą liczbą krwinek białych (ze zmniejszoną odpornością na zakażenia).

W niektórych ciężkich zakażeniach lekarz może rozważyć stosowanie leku Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g razem z innymi antybiotykami.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku piperacillin/tazobactam sandoz 4 g/0,5 g■ jeśli pacjent ma uczulenie na piperacylinę lub tazobaktam.

  • ■ jeśli pacjent ma uczulenie na takie antybiotyki, jak penicyliny, cefalosporyny lub inne inhibitory beta-laktamaz, gdyż może być również uczulony na lek Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli przed zastosowaniem leku

Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g, w trakcie jego stosowania lub po zakończeniu leczenia: ■ pacjent ma uczulenie. Jeśli pacjent ma kilka rodzajów uczulenia, przed otrzymaniem leku należy koniecznie poinformować o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

  • ■ u pacjenta wystąpi biegunka przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie jego trwania lub po zakończeniu. Należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia. Nie należy przyjmować żadnego leku przeciwbiegunkowego bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

  • ■ pacjent ma małe stężenie potasu we krwi. Lekarz może zalecić badanie czynności nerek przed zastosowaniem leku i regularne badania krwi podczas leczenia.

  • ■ pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby albo poddawany jest hemodializie. Lekarz może zalecić kontrolne badanie nerek przed rozpoczęciem stosowania leku oraz przeprowadzanie regularnych badań krwi w trakcie leczenia.

  • ■ pacjent przyjmuje niektóre leki (tj. leki przeciwzakrzepowe) zapobiegające nadmiernemu krzepnięciu krwi (patrz także „Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g a inne leki” w tej ulotce) lub podczas leczenia wystąpi nieoczekiwane krwawienie. W takim przypadku należy natychmiast powiadomić o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

  • ■ u pacjenta wystąpią drgawki podczas leczenia. W takim wypadku należy powiadomić o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

  • ■ pacjent ma wrażenie, że rozwinęło się u niego nowe zakażenie lub zaostrzyło się istniejące zakażenie. W takim wypadku należy powiadomić o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Limfohistiocytoza hemofagocytarna

Notowano przypadki wystąpienia choroby, w której układ odpornościowy wytwarza za dużo zazwyczaj prawidłowych białych krwinek zwanych histiocytami i limfocytami, co powoduje stan zapalny (limfohistiocytoza hemofagocytarna). Choroba ta może zagrażać życiu, jeśli nie zostanie wcześnie zdiagnozowana i poddana leczeniu. W przypadku wystąpienia wielu objawów, takich jak gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, uczucie osłabienia, zawroty głowy, duszność, zasinienie lub wysypka skórna, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Dzieci w wieku poniżej 2 lat

Nie zaleca się podawania piperacyliny z tazobaktamem dzieciom w wieku poniżej 2 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.

Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub innemu pracownikowi służby zdrowia o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym o lekach wydawanych bez recepty. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z piperacyliną i tazobaktamem.

Są to między innymi:

  • ■ lek stosowany w leczeniu dny moczanowej (probenecyd); może on wydłużać czas wydalania piperacyliny i tazobaktamu z organizmu;

  • ■ leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi lub w leczeniu zakrzepów (np. heparyna, warfaryna lub kwas acetylosalicylowy);

  • ■ leki stosowane w celu zwiotczenia mięśni podczas operacji; jeśli pacjent ma być poddany znieczuleniu ogólnemu, powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g;

  • ■ metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka, zapalenia stawów lub łuszczycy); piperacylina i tazobaktam mogą wydłużać czas wydalania metotreksatu z organizmu;

  • ■ leki zmniejszające stężenie potasu we krwi (np. leki moczopędne lub niektóre leki przeciwnowotwo­rowe);

  • ■ leki zawierające inne antybiotyki: tobramycynę, gentamycynę lub wankomycynę; jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek, należy poinformować o tym lekarza.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli pacjent ma oddać próbkę krwi lub moczu, powinien poinformować lekarza lub personel laboratorium o stosowaniu leku Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub innego pracownika służby zdrowia przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz zadecyduje, czy Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g jest dla niej odpowiednim lekiem.

Piperacylina i tazobaktam mogą przenikać do organizmu dziecka w łonie matki lub z mlekiem matki karmiącej. Lekarz zadecyduje, czy lek Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g można podawać kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Stosowanie leku Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g nie powinno wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g zawiera sód

Lek Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g zawiera 217 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej jednostce dawkowania. Odpowiada to 11% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Ilość tę należy uwzględnić u pacjentów stosujących dietę z ograniczoną zawartością soli kuchennej.

3. jak stosować piperacillin/tazobactam sandoz 4 g/0,5 g

Lek Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g podawany jest pacjentowi przez lekarza lub innego pracownika służby zdrowia w infuzji (kroplówce trwającej 30 minut) do jednej z żył.

Dawkowanie

Dawka leku zależy od rodzaju choroby, wieku pacjenta oraz występowania problemów z nerkami.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat

Zazwyczaj stosuje się dawkę 4 g + 0,5 g piperacyliny z tazobaktamem, podawaną co 6 do 8 godzin do jednej z żył pacjenta (bezpośrednio do krwiobiegu).

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat

U dzieci z zakażeniami w obrębie jamy brzusznej zwykle stosowana dawka wynosi 100 mg + 12,5 mg piperacyliny z tazobaktamem na kg masy ciała, podawana co 8 godzin do jednej z żył (bezpośrednio do krwiobiegu). Dzieciom z małą liczbą krwinek białych podaje się zwykle 80 mg + 10 mg piperacyliny z tazobaktamem na kg masy ciała co 6 godzin do jednej z żył.

Lekarz oblicza dawkę leku Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g na podstawie masy ciała dziecka, ale żadna pojedyncza dawka nie będzie większa niż 4 g + 0,5 g.

Lek stosuje się aż do całkowitego ustąpienia objawów zakażenia (przez 5 do 14 dni).

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Lekarz może zmniejszyć dawkę lub częstość podawania leku Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g. Może również zalecić wykonanie kontrolnych badań krwi, aby upewnić się, czy dawka leku jest właściwa, zwłaszcza jeśli konieczne jest stosowanie leku przez dłuższy czas.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g Ponieważ lek Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g podawany jest przez lekarza lub innego pracownika służby zdrowia, mało prawdopodobne jest otrzymanie przez pacjenta niewłaściwej dawki. Jeśli jednak u pacjenta wystąpią działania niepożądane (takie jak drgawki) lub sądzi on, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku, należy natychmiast poinformować lekarza.

Pominięcie podania leku Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g

Jeśli pacjent przypuszcza, że dawka leku Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g nie została podana, powinien natychmiast poinformować lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych potencjalnie ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast zwrócić się do lekarza :

Ciężkie działania niepożądane leku Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g (częstości podano w nawiasach)

  • ■ ciężkie wysypki skórne [zespół Stevensa-Johnsona, pęcherzowe zapalenie skóry (częstość nieznana), złuszczające zapalenie skóry (częstość nieznana), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (rzadko)] występujące na torsie początkowo jako czerwonawe plamy w kształcie tarcz strzelniczych lub okrągłe plamy, często z pęcherzami w centralnej części. Do dodatkowych objawów należą: owrzodzenie w obrębie jamy ustnej, gardła, nosa, kończyn, narządów płciowych oraz zapalenie spojówek (zaczerwienienie i obrzęk oczu).

Wysypka może postępować do rozległych pęcherzy lub złuszczania się skóry i do stanu zagrożenia życia.

  • ■ ciężka reakcja alergiczna, która może prowadzić do zgonu (wywołana przez lek reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi) i może obejmować skórę oraz, co najważniejsze, inne narządy, takie jak nerki i wątroba (częstość nieznana)

  • ■ przebiegające z gorączką zaburzenie skóry (ostra uogólniona osutka krostkowa), w którym na dużych powierzchniach obrzękniętej i zaczerwienionej skóry powstają liczne drobne, wypełnione płynem pęcherze (częstość nieznana)

  • ■ obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała (częstość nieznana)

  • ■ skrócenie oddechu, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu (częstość nieznana)

  • ■ ciężka wysypka lub pokrzywka (niezbyt często), świąd lub wysypka na skórze (często)

  • ■ zażółcenie oczu lub skóry (częstość nieznana)

  • ■ uszkodzenie komórek krwi [objawy obejmują: niespodziewany brak tchu, czerwone lub brązowe zabarwienie moczu (częstość nieznana), krwawienie z nosa (rzadko) i powstawanie małych siniaków (częstość nieznana)], znaczne zmniejszenie liczby krwinek białych (rzadko)

  • ■ ciężka lub uporczywa biegunka, przebiegająca z gorączką lub osłabieniem (rzadko)

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

  • ■ biegunka

Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • ■ zakażenie drożdżakowe

  • ■ zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych albo zmniejszenie stężenia barwnika krwi (hemoglobiny), nieprawidłowy wynik testu laboratoryjnego (dodatni bezpośredni odczyn Coombsa), wydłużony czas krzepnięcia krwi (wydłużony czas częściowej tromboplastyny)

  • ■ zmniejszone stężenie białka we krwi

  • ■ ból głowy, bezsenność

  • ■ ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcie, niestrawność

  • ■ zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

  • ■ nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek

  • ■ gorączka, reakcj a w miej scu wkłucia

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • ■ zmniejszona liczba krwinek białych (leukopenia), wydłużony czas krzepnięcia krwi (wydłużony

czas protrombinowy)

  • ■ zmniejszone stężenie potasu we krwi, zmniejszone stężenie cukru we krwi

  • ■ niskie ciśnienie tętnicze krwi, zapalenie żył (odczuwane jako bolesność lub zaczerwienienie w obszarze objętym stanem zapalnym)

  • ■ zaczerwienienie skóry

  • ■ zwiększenie stężenia produktu rozpadu barwnika krwi (bilirubiny)

  • ■ reakcje skórne z zaczerwienieniem, powstawaniem zmian na skórze, pokrzywką

  • ■ ból stawów i mięśni

  • ■ dreszcze

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

  • ■ zapalenie błony śluzowej jamy ustnej

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • ■ znaczne zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, krwinek białych i płytek krwi (pancytopenia), zmniejszenie liczby krwinek białych (neutropenia), zmniejszenie liczby krwinek czerwonych na skutek ich przedwczesnego rozpadu lub degradacji, wydłużenie czasu krwawienia, zwiększenie liczby płytek krwi, zwiększenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych (eozynofilia)

  • ■ reakcja alergiczna, również ciężka

  • ■ zapalenie wątroby

  • ■ osłabienie i zaburzenia czynności nerek

  • ■ postać choroby płuc przebiegającej ze zwiększoną liczbą eozynofilów (pewien rodzaj krwinek białych) w płucach

Podawanie piperacyliny wiązało się z częstszym występowaniem gorączki i wysypki u pacjentów z mukowiscydozą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać piperacillin/tazobactam sandoz 4 g/0,5 g

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nieotwarte fiolki/butelki:

Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.

Warunki przechowywania rozpuszczonego i rozcieńczonego leku: patrz informacje znajdujące się na końcu ulotki „Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego”.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do użytku jednorazowego. Niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacjesubstancjami czynnymi są piperacylina i tazobaktam.

Każda fiolka lub butelka leku Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g zawiera 4 g piperacyliny (w postaci piperacyliny sodowej) i 0,5 g tazobaktamu (w postaci tazobaktamu sodowego).

  • ■ Lek nie zawiera żadnych innych składników poza substancjami czynnymi.

Jak wygląda Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g i co zawiera opakowanie

Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g jest białym lub prawie białym proszkiem do sporządzania roztworu do infuzji w szklanych fiolkach lub butelkach. Fiolki i butelki pakowane są w pudełka tekturowe.

Wielkość opakowań: 1, 5, 10, 12 i 50 fiolek lub butelek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse10

6250 Kundl, Austria

Wytwórca/Importer

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse10

6250 Kundl, Austria

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do:

Sandoz Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50 C

02–672 Warszawa

tel. 22 209 70 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Logo Sandoz

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego

Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze 20–25°C oraz przez 48 godzin w temperaturze 2–8°C.

Ze względów mikrobiologicznych produkt leczniczy należy po otwarciu zużyć natychmiast.

W przeciwnym razie użytkownik ponosi odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania. Roztworu nie należy przechowywać dłużej niż 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C, chyba że przygotowywani­e/rozcieńczenie miało miejsce w kontrolowanych warunkach aseptycznych.

Instrukcja stosowania

Lek Piperacillin/Ta­zobactam Sandoz 4 g/0,5 g podawany jest w infuzji dożylnej (w kroplówce trwającej 30 minut).

Podanie dożylne

Zawartość każdej fiolki/butelki należy rozpuścić we wskazanej w tabeli objętości jednego ze zgodnych rozpuszczalników. Mieszać ruchem okrężnym aż do rozpuszczenia. Następuje to zwykle w ciągu 3 minut ciągłego mieszania (szczegółowe informacje dotyczące postępowania z lekiem znajdują się niżej).

Zawartość fiolki/butelki

Objętość rozpuszczalnika*

4 g piperacyliny + 0,5 g tazobaktamu

20 ml

  • * Zgodne rozpuszczalniki

  • woda do wstrzykiwań,
  • 9 mg/ml (0,9%) roztwór sodu chlorku w wodzie do wstrzykiwań,
  • 50 mg/ml (5%) roztwór glukozy w wodzie do wstrzykiwań,
  • 50 mg/ml (5%) roztwór glukozy w 9 mg/ml (0,9%) roztworze sodu chlorku.

Przygotowany roztwór należy pobrać strzykawką z fiolki lub butelki. Po rozpuszczeniu proszku w zalecany sposób zawartość fiolki lub butelki pobrana za pomocą strzykawki będzie zawierać podaną na etykiecie ilość piperacyliny i tazobaktamu.

Przygotowany roztwór można dalej rozcieńczać do potrzebnej objętości (np. 50 ml do 150 ml) jednym z następujących zgodnych rozcieńczalników:

  • – 9 mg/ml (0,9%) roztwór sodu chlorku w wodzie do wstrzykiwań,

  • – 50 mg/ml (5%) roztwór glukozy w wodzie do wstrzykiwań,

  • – 60 mg/ml (6%) roztwór dekstranu 40 w 9 mg/ml (0,9%) roztworze sodu chlorku.

Niezgodności

Nie mieszać tego produktu ani nie stosować jednocześnie z żadnym aminoglikozydem. Mieszanie in vitro antybiotyków beta-laktamowych z aminoglikozydami może powodować istotną dezaktywację aminoglikozydu.

Piperacyliny z tazobaktamem nie należy mieszać z innymi substancjami w strzykawce ani w pojemniku do infuzji, gdyż nie ustalono zgodności.

Piperacylinę z tazobaktamem należy podawać przez osobny zestaw do infuzji. Wyjątek stanowią leki, których zgodność została potwierdzona.

Ze względu na niestabilność chemiczną, piperacyliny z tazobaktamem nie należy stosować w roztworach zawierających tylko sodu wodorowęglan.

Mleczanowy roztwór Ringera (Hartmanna) nie jest zgodny z produktem złożonym zawierającym piperacylinę z tazobaktamem.

Produktu złożonego zawierającego piperacylinę z tazobaktamem nie należy dodawać do preparatów krwi lub hydrolizatów albumin.

7

NL/H/0856/002­/IA/051

Więcej informacji o leku Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g 4 g + 0,5 g

Sposób podawania Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g 4 g + 0,5 g : proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Opakowanie: 50 butelek 100 ml\n50 fiol. 50 ml\n5 butelek 100 ml\n1 fiol. 50 ml\n10 butelek 100 ml\n12 fiol. 50 ml\n1 butelka 100 ml\n12 butelek 100 ml\n10 fiol. 50 ml\n5 fiol. 50 ml
Numer GTIN: 05909990708284\n05907626702439\n05909990708253\n05907626702392\n05909990708260\n05907626702422\n05909990708246\n05909990708277\n05907626702415\n05907626702408
Numer pozwolenia: 15569
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Sandoz GmbH

Lek jest uwzględniony w drzewie ATC:

Najczęściej zadawane pytania

Co to jest Piperacillin/Tazobactam Sandoz i do czego służy?

Piperacillin/Tazobactam Sandoz to lek stosowany w leczeniu poważnych infekcji bakteryjnych. Zawiera dwa składniki czynne: piperacylinę, która jest antybiotykiem, oraz tazobaktam, który chroni piperacylinę przed niektórymi enzymami bakterii.

Jakie są najczęstsze wskazania do stosowania Piperacillin/Tazobactam Sandoz?

Ten lek jest często stosowany w leczeniu zakażeń dróg oddechowych, zakażeń układu moczowego, zakażeń skóry oraz zakażeń wewnątrzbrzusznych.

Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania tego leku?

Do najczęstszych skutków ubocznych należą reakcje alergiczne, biegunka, nudności i bóle głowy. W przypadku wystąpienia poważniejszych efektów ubocznych, jak trudności w oddychaniu lub opuchlizna, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy Piperacillin/Tazobactam Sandoz można stosować u dzieci?

Tak, lek może być stosowany u dzieci, ale dawkowanie powinno być ustalane przez lekarza na podstawie wieku i wagi dziecka.

Jak długo należy przyjmować Piperacillin/Tazobactam Sandoz?

Czas trwania leczenia ustala lekarz. Zwykle terapia trwa od kilku dni do dwóch tygodni w zależności od ciężkości zakażenia.

Czy mogę przyjmować Piperacillin/Tazobactam Sandoz z innymi lekami?

Należy poinformować lekarza o wszystkich innych przyjmowanych lekach, ponieważ niektóre z nich mogą wpływać na skuteczność piperacyliny i tazobaktamu.

Czy mogę pić alkohol podczas leczenia tym lekiem?

Lepiej unikać alkoholu podczas terapii antybiotykowej, ponieważ może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych oraz osłabiać działanie leku.

Jak należy przechowywać Piperacillin/Tazobactam Sandoz?

Lek należy przechowywać w temperaturze pokojowej (15-25°C) z dala od światła i wilgoci. Należy trzymać go poza zasięgiem dzieci.

Jakie są objawy przedawkowania Piperacillin/Tazobactam Sandoz?

Objawy przedawkowania mogą obejmować ciężkie reakcje alergiczne, problemy z oddychaniem oraz objawy ze strony układu pokarmowego. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy można stosować ten lek w czasie ciąży lub karmienia piersią?

Zastosowanie leku w ciąży powinno być omówione z lekarzem. Podczas karmienia piersią można go stosować tylko pod nadzorem medycznym.

Czy Piperacillin/Tazobactam Sandoz wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie ma dowodów na to, że ten lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy uboczne jak zawroty głowy lub senność, należy zachować ostrożność.

Jakie dawki Piperacillin/Tazobactam Sandoz są zazwyczaj zalecane dla dorosłych?

Zalecana dawka dla dorosłych to zazwyczaj 4 g piperacyliny i 0,5 g tazobaktamu co 6-8 godzin w zależności od ciężkości zakażenia.

Czy Piperacillin/Tazobactam Sandoz jest dostępny bez recepty?

Nie, ten lek jest dostępny tylko na receptę ze względu na swoje właściwości i potencjalne skutki uboczne.

Jakie testy mogą być wymagane przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem?

Przed rozpoczęciem terapii lekarz może zlecić badania krwi oraz testy oceniające funkcję nerek i wątroby.

Czy są jakieś specjalne zalecenia dotyczące żywienia podczas leczenia tym lekiem?

Ogólnie nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących żywienia podczas terapii tym lekiem. Należy jednak unikać pokarmów wysokotłuszczowych przed podaniem leku dożylnego.

Jak działa tazobaktam zawarty w Piperacillin/Tazobactam Sandoz?

Tazobaktam działa jako inhibitor beta-laktamaz – enzymów wydzielanych przez niektóre bakterie, które mogą rozkładać piperacylinę i czynić ją mniej skuteczną.

Dlaczego ważne jest zakończenie całej kuracji antibioticznej mimo poprawy stanu zdrowia?

Dokończenie całej kuracji pomaga zapobiegać rozwojowi oporności bakterii oraz zapewnia pełne wyeliminowanie infekcji.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku?

Jeśli pacjent zapomni zażyć dawkę leku, powinien to zrobić jak najszybciej. Jednak jeśli zbliża się czas kolejnej dawki, nie należy podwajać dawki. Zawsze warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.