Ulotka dla pacjenta - PiniHelix 101,9 mg/5 ml
1. co to jest lek pinihelix i w jakim celu się go stosuje
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny PiniHelix przeznaczony do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Produkt leczniczy roślinny tradycyjnie stosowany w przeziębieniach.
Syrop PiniHelix zawiera standaryzowany wyciąg z liści bluszczu oraz wyciągi z tymianku i lukrecji. Preparat stanowi kompozycję tradycyjnie stosowanych środków wykrztuśnych (expectorantia).
2. zanim zastosuje się lek pinihelix
Nie należy stosować leku PiniHelix u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami rytmu serca, chorobami wątroby i nerek, hipokaliemią (niskim poziomem potasu we krwi).
Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek PiniHelix
Stosowanie leku PiniHelix u dzieci:
Nie należy stosować u dzieci poniżej 12-go roku życia.
Ciąża i karmienie piersią:
Nie należy stosować u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.
Inne ostrzeżenia:
Pacjenci, którzy po zastosowaniu zaobserwowali niepokojące objawy (np. działanie przeczyszczające) powinni odstawić preparat i skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez nadzoru lekarza. Nie przekraczać zaleconego dawkowania.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Syrop zawiera maksymalnie 4 % (obj.) etanolu w całej butelce, maksymalnie 400 mg na dawkę 10 ml syropu, co odpowiada 8 ml piwa oraz 3,4 ml wina.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku PiniHelix:
Syrop zawiera ziołomiód sosnowy i benzoesan sodu, nie powinien być stosowany u osób uczulonych na produkty pszczele lub benzoesan sodowy oraz przy nadwrażliwości na substancje czynne lub inne substancje pomocnicze zawarte w preparacie.
Jeżeli objawy nie ustępują w czasie stosowania produktu lub występują działania niepożądane, niewymienione w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie innych leków:
W przypadku zastosowania syropu PiniHelix na zlecenie lekarza, należy poinformować o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które są wydawane bez recepty.
W przypadku długotrwałego stosowania może wystąpić niedobór potasu, który z kolei wzmaga działanie glikozydów nasercowych oraz środków antyarytmicznych. Utrata potasu może być nasilona przy równoczesnym stosowaniu środków moczopędnych pochodnych tiazydu, steroidów kory nadnerczy i preparatów przeczyszczających zawierających aloinę.
Równoczesne zażywanie z lekami przeciwkaszlowymi jak kodeina lub dekstrometorfan nie jest wskazane.
3. jak stosować lek pinihelix
Prawidłowe stosowanie preparatu PiniHelix
Lek PiniHelix należy stosować zgodnie z zalecanym dawkowaniem lub według wskazań lekarza. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zaleca się następujący schemat stosowania leku:
Doustnie:
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: doustnie 10 ml (2 łyżeczki do herbaty) 3 razy dziennie
Nie stosować dłużej niż 7 dni.
W przypadku wrażenia, że działanie leku PiniHelix jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
4. możliwe działania niepożądane
Nie zaobserwowano poważnych objawów niepożądanych. Działania niepożądane występują niezmierne rzadko, z częstotliwością poniżej 1/10 000:
- reakcje alergiczne (jak pokrzywka, wysypka skórna, duszności)
- objawy z przewodu pokarmowego (jak wymioty, nudności, biegunka).
Bardzo rzadko (poniżej 1/10 000) przy dłuższym stosowaniu może wystąpić utrata potasu, zatrzymanie sodu i wody w organizmie, bóle głowy, osłabienie mięśni, nadciśnienie tętnicze, obrzęki. Przedawkowanie może objawiać się nudnościami, wymiotami lub biegunką.
Objawy te zwykle ustępują po odstawieniu leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02–222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks +48 22 49 21 309, e-mail:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
-
5. Przechowywanie leku PiniHelix
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy przechowywaniu.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej 25 °C.
Okres trwałości
-
2 lata dla fabrycznie zamkniętego opakowania.
6. inne informacje
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego:
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30–721 Kraków
Data opracowania ulotki: 11.07.2017
Więcej informacji o leku PiniHelix 101,9 mg/5 ml
Sposób podawania PiniHelix 101,9 mg/5 ml
: syrop
Opakowanie: 1 butelka 120 ml
Numer
GTIN: 05909990948611
Numer
pozwolenia: 09486
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Farmina Sp. z o.o.