Ulotka dla pacjenta - Herbapect (498 mg + 348 mg + 87 mg)/5 ml
Herbapect
(498 mg + 349 mg + 87 mg) / 5 ml, syrop
Thymi extractum fluidum + Primulae tinctura + Sulfogaiacolum
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)
Skład: 5 ml syropu zawiera substancje czynne:
498 mg wyciągu płynnego z ziela tymianku (Thymus vulgaris L., herba) (1:2), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (V/V), woda amoniakalna 25%, glicerol 95%;
349 mg nalewki z korzenia pierwiosnka lekarskiego (Primula veris L., radix) (1:5) rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% (V/V);
87 mg sulfogwajakolu (Sulfogaiacolum)
3. WYKAZ SUSBTANCJI POMOCNICZYCH
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
120 g Kod EAN: 5909990962372
150 g Kod EAN: 5909990663613
200 g Kod EAN: 5909990663620
200 ml Kod EAN: 5909990855735
240 g Kod EAN: 5909990962389
-
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie doustne.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
-
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności:
9. warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce. Nie zamrażać.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
-
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151
95–200 Pabianice
Tel.: (42) 22–53–100
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/6636
13. NUMER SERII
Nr serii:
14.OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
Działanie: Wykrztuśne.
Wskazania do stosowania:
Tradycyjnie w nieżytach górnych dróg oddechowych.
Męczący tzw. "suchy kaszel”.
Utrudnione odkrztuszanie.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na ziele tymianku, korzeń pierwiosnka, sulfogwajakol lub na substancję pomocniczą. Astma. Nie należy stosować u dzieci, które chorowały na ostre zapalenie krtani (krup).
Interakcje: Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią:
Nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Dawka 2,5 ml syropu zawiera do 189,4 mg etanolu 96% (V/V), co jest równoważne 4,5 ml piwa i 1,9 ml wina.
Dawka 5 ml syropu zawiera do 378,8 mg etanolu 96% (V/V), co jest równoważne 9,0 ml piwa i 3,8 ml wina.
Stosowanie leku jest szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Zawartość alkoholu należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u dzieci i młodzieży, u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
Lek zawiera sorbitol, jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Syrop nie zawiera cukru i może być stosowany przez diabetyków.
Dawka 5 ml syropu zawiera 3,73 g czystego sorbitolu, czyli 0,373 ww.
Dawka 2,5 ml syropu zawiera 1,865 g czystego sorbitolu, czyli 0,1865 ww.
Dzieci:
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 4 lat.
Sposób stosowania i droga podania:
Do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca dawkowanie, za pomocą której należy odmierzać lek.
Dorośli – 5 ml syropu od 3 do 4 razy na dobę, po posiłku.
Dzieci powyżej 4 lat i młodzież do 18 lat – 2,5 ml syropu od 3 do 4 razy na dobę po posiłku nie częściej niż co 4 godziny.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano na etykiecie lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty.
Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej należy skontaktować się z lekarzem.
Przedawkowanie:
W razie zastosowania dawki większej niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku pominięcia dawki leku, kolejną dawkę należy zastosować jak najszybciej. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Możliwe wystąpienie reakcji alergicznych oraz zaburzeń żołądkowo-jelitowych (nudności i wymioty).
Reakcje alergiczne mogą niekiedy mieć charakter wstrząsu anafilaktycznego lub obrzęku naczyniowo-ruchowego. Jeśli wystąpi obrzęk, gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi, skurcz oskrzeli lub pacjent poczuje się źle, należy natychmiast wezwać pomoc lekarską.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: nd
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
| 16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A:
Herbapect
Więcej informacji o leku Herbapect (498 mg + 348 mg + 87 mg)/5 ml
Sposób podawania Herbapect (498 mg + 348 mg + 87 mg)/5 ml
: syrop
Opakowanie: 1 butelka 125 ml\n1 butelka 240 g\n1 butelka 120 g\n1 butelka 200 ml\n1 butelka 150 ml
Numer
GTIN: 05909990663613\n05909990962389\n05909990962372\n05909990855735\n05909990663620
Numer
pozwolenia: 06636
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.