Panacur Tabletki 250 mg

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Intervet International B.V.

Wim de Korverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holandia

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Intervet GesmbH

Siemensstrasse 107

A-1210 Vienna-AT

Austria

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Panacur Tabletki 250 mg dla psów i kotów

Fenbendazol

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

1 tabletka zawiera:

Substancja czynna:

fenbendazol 250 mg

4. WSKAZANIA LECZNICZE

U psów: zwalczanie dojrzałych nicieni oraz tasiemców z rodzajów i gatunków: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Taenia pisiformis.

U kotów: zwalczanie dojrzałych nicieni oraz tasiemców z rodzajów i gatunków: Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme (także i larwy), Taenia taeniaeformis.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

U kotów bardzo rzadko mogą wystąpić wymioty oraz biegunka o łagodnym przebiegu. U psów rzadko mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak wymioty oraz biegunka o łagodnym przebiegu). U psów bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

• – bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)

• – często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)

• – niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)

• – rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)

• – bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Pies, kot

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Rutynową dawkę dla psów i kotów wynoszącą 50 mg fenbendazolu/kg masy ciała/dziennie należy podawać przez 3 kolejne dni.

Alternatywnie można podać produkt jednokrotnie w dawce 100 mg fenbendazolu/kg masy ciała (osobniki dorosłe).

Do leczenia klinicznych infestacji pasożytami wewnętrznymi dorosłych psów i kotów lub odsadzonych szczeniąt i kociąt w wieku poniżej 6 miesięcy podstawowa dawka wynosi 50 mg fenbendazolu/kg masy ciała, należy ją podawać przez 3 kolejne dni.

Do rutynowego leczenia dorosłych psów i kotów podstawowa dawka wynosi 100 mg fenbendazolu/kg masy ciała w jednokrotnym podaniu.

Leczenie należy powtórzyć gdy wystąpi naturalna reinfestacja pasożytami wewnętrznymi.

Rutynowe profilaktyczne stosowanie u dorosłych zwierząt z niskim ryzykiem narażenia na infestację zaleca się prowadzić 2 do 4 razy w roku.

Częstsze prowadzenie leczenia w odstępach 6 do 8 tygodni jest zalecane dla psów w kenelach.

Dawkę produktu należy wymieszać z pokarmem.

Niewykorzystane części podzielonej tabletki nie mogą być przechowywane i stosowane w późniejszym terminie.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak

• 10. OKRES(-Y) KARENCJI

Nie dotyczy

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt :

Brak

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt :

Brak

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom :

Po stosowaniu produktu należy umyć ręce.

Ciąża :

Może być stosowany w okresie ciąży.

Laktacja :

Może być stosowany w okresie laktacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji :

Nieznane

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) :

Nie są znane specyficzne objawy związane z przedawkowaniem.

Główne niezgodności farmaceutyczne :

Nieznane

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

Wielkości opakowań :

Dwa blistry po 10 tabletek w tekturowym pudełku.

16

Więcej informacji o leku Panacur Tabletki 250 mg

Sposób podawania Panacur Tabletki 250 mg : tabletka
Opakowanie: 2 blistry 10 tabl.
Numer GTIN: 5909997006963
Numer pozwolenia: 0804
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Intervet International B.V.