Ulotka dla pacjenta - Ornitin emulsja do wstrzykiwań dla indyków -Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A: >1x10^9 CFU;-Ornithobacterium rhinotracheale serotyp B: >1x10^9 CFU;-Ornithobacterium rhinotracheale serotyp C: >1x10^9 CFU;
ULOTKA INFORMACYJNA
ORNITIN emulsja do wstrzykiwań dla indyków
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
PHIBRO ANIMAL HEALTH (POLAND) Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 56C
00–803 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
ABIC POLSKA Sp. z o.o. ul. Szkolna 17 63–100 Śrem
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ORNITIN emulsja do wstrzykiwań dla indyków
3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
1 dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera:
Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A – nie mniej niż 1 × 10 CFU, serotyp B – nie mniej niż 1 × 10 CFU, serotyp C – nie mniej niż 1 × 10 CFU.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Immunoprofilaktyka omitobakteriozy (ORT) u indyków stad hodowlanych i brojlerów indyczych. Szczepionka ORNITIN jest inaktywowaną, poliwalentną szczepionką, przeznaczoną do szczepienia indyków stad hodowlanych oraz brojlerów indyczych przeciw zakażeniom układu oddechowego i septicemii wywoływanych przez Ornithobacterium rhinotracheale. Odporność pojawia się 3 tygodnie po szczepieniu i chroni ptaki przez 21 tygodni.
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Indyk.
8. DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA
Szczepionkę podaje się tylko podskórnie w dawce 0,5 ml na ptaka, w tył grzbietu pomiędzy skrzydłami (bocznie od kręgosłupa). Brojlery indycze należy szczepić w wieku 4–6 tygodni i doszczepiać po 3–4 tygodniach. Indory należy doszczepiać w wieku 12–15 tygodni. Indyki stad hodowlanych należy szczepić w 6–7 tygodniu życia, a następnie doszczepiać w wieku 15–17 tygodni oraz 22–27 tygodni.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak.
10. OKRES(-Y) KARENCJI
Zero dni.
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2°C –8°C). Nie zamrażać.
Zawartość opakowania bezpośredniego należy zużyć w dniu jego otwarcia.
Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE
Przed rozpoczęciem szczepienia szczepionkę należy ogrzać do temperatury ciała i dobrze wstrząsnąć w celu dokładnego wymieszania (wstrząsać również w trakcie szczepienia).
Szczepić wyłącznie zdrowe ptaki.
Nie wstrzykiwać domięśniowo (przypadkowe podanie domięśniowe może mieć poważne skutki). Unikać ekspozycji na światło i wysokie temperatury.
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Dla użytkownika :
Produkt zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska. W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu. Należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną. Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
16
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować później niż 3 tygodnie przed ubojem.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie obserwowano.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov,pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
Więcej informacji o leku Ornitin emulsja do wstrzykiwań dla indyków -Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A: >1x10^9 CFU;-Ornithobacterium rhinotracheale serotyp B: >1x10^9 CFU;-Ornithobacterium rhinotracheale serotyp C: >1x10^9 CFU;
Sposób podawania Ornitin emulsja do wstrzykiwań dla indyków -Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A: >1x10^9 CFU;-Ornithobacterium rhinotracheale serotyp B: >1x10^9 CFU;-Ornithobacterium rhinotracheale serotyp C: >1x10^9 CFU;
: emulsja do wstrzykiwań
Opakowanie: 10 butelek 250 ml (500 dawek)\n10 butelek 500 ml (1000 dawek)
Numer
GTIN: 5909997044897\n5909997044903
Numer
pozwolenia: 1696
Data ważności pozwolenia: 2021-12-08
Wytwórca:
Phibro Animal Health (Poland) Sp. z o.o.