Orbenin D.C., 500 mg/ 3 g zawiesina dowymieniowa dla bydła 500 mg / 3 g

ULOTKA INFORMACYJNA

Orbenin D.C., 500 mg / 3 g zawiesina dowymicniowa dla bydła

• 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY'

Podmiot odpowiedzialny:

Pfizer Traditig Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17B

02–676 Warszawa

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

I laupt Pharma Latina s.r.l.

Ss 156 Km 47, 600

04100 Borgo San Mielicie (Latina)

Włochy

• 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Orbenin D.C., 500 mg / 3 g zawiesina dowymieniowa dla bydła

• 3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)

Kloksacylina (jako kloksacylina benzatynowa) 500 mg (638 mg) / 3 g

• 4. WSKAZANIA LECZNICZE

Leczenie i zapobieganie zapaleniom gruczołu mlekowego w okresie zasuszania wywołanym infekcją: Streptococcus agalatiiae, inne Streptocoirns spp., Staphylococciłs spp. (w tym szczepy produkujące pen i cylinaz ę), Arcanobacterpy­oyenes.

• 5. PRZECIWWSKA­ZANIA

Nadwrażliwość na anty bioty Id Plaktamowe.

Leczenie infekcji wywołanych przez bakterie Gram-ujemnc, takie jak Ec<?/Ż

• 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nie obserwowano.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nic wymienionych w ulotce ( w tym również, objawów u człowieka na skutek kontaktu z Ickiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobow Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http:/ /www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów leczniczych Wcterynanjnych).

• 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło.

• 8. DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA

Preparat podajc się dowymicniowo, po ostatnim udoju, w ilości jednej tubostrzykawki na ćwiartkę wymienia. Przed podaniem należy dokładnie zdoić leczoną ćwiartkę wymienia i zdezynfekować strzyk. Do każdej tubostrzykawki dołączona jest chusteczka nasączona środkiem dezynfekcyjnym. Po podaniu preparatu należy delikatnie wymasować strzyk w kierunku zatoki mlekowej.

• 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

W celu prawidłowego podawania preparatu należy postępować zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszej ulotce informacyjnej.

• 10. OKRES(-Y) KARENCJI

Tkanki jadalne — 28 dni

Mleko — 96 h po wycieleniu + co najmniej 30 dni od podania preparatu.

• 11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Należy zużyć bezpośrednio po otwarciu opakowania bezpośredniego (opakowanie jednorazowego użytku).

Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie.

• 12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Nie stosować u krów w okresie laktacji.

leżeli przez przypadek podano krowie w okresie laktacji należy nie oddawać mleka przez 30 dni lub krócej, jeżeli badania wykazują, że mleko jest wolne od pozostałości antybiotyków.

Zaleca się by wykonywać badania wrażliwości bakterii przed rozpoczęciem leczenia.

Penicyliny i cefalosporyny mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości (alergię) po ich podaniu paren feralnym, po przypadkowym dostaniu się do dróg oddechowych, spożyciu oraz kontakcie ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do krzyżowej nadwrażliwości na cefalosporyny i odwrotnie. Reakcja alergiczna na te substancje może w niektórych przypadkach być poważna.

Osoby o znanej nadwrażliwości lub osoby, którym zalecano unikanie kontaktu z tego rodzaju substancjami, nie powinny mieć kontaktu z tym preparatem.

Należy bardzo ostrożnie postępować z produktem, podejmując wszelkie zalecane środki ostrożności, by uniknąć przypadkowego narażenia na działanie preparatu.

Jeśli w wyniku przypadkowego kontaktu z produktem rozwinęły się objawy takie jak wysypka na skórze, należy skontaktować się z lekarzem medycyny pokazując mu opakowanie produktu lub ulotkę informacyjną. Obrzęk twarzy, ust, okolic oczu lub trudności w oddychaniu są znacznie poważniejszymi objawami i mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Należy umyć ręce po zastosowaniu preparatu.

• 13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki15. inne informacjew celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Więcej informacji o leku Orbenin D.C., 500 mg/ 3 g zawiesina dowymieniowa dla bydła 500 mg / 3 g

Sposób podawania Orbenin D.C., 500 mg/ 3 g zawiesina dowymieniowa dla bydła 500 mg / 3 g : zawiesina dowymieniowa
Opakowanie: 24 tubostrzykawka 3 g\n120 tubostrzykawka 3 g
Numer GTIN: 5909997002989\n5909997002996
Numer pozwolenia: 0069
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Zoetis Polska Sp. z o.o.