Nobilis Rhino CV W dawce nie mniej niż 10^1,5 TCID50 i nie więcej niż 10^3,7 TCID50 żywego, atenuowanego wirusa zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy, szczep 11/94 - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

W dawce nie mniej niż 10^1,5 TCID50 i nie więcej niż 10^3,7 TCID50 żywego, atenuowanego wirusa zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy, szczep 11/94

Zawiera substancję czynną :

wirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy szczep 11/94, żywy ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Nobilis Rhino CV W dawce nie mniej niż 10^1,5 TCID50 i nie więcej niż 10^3,7 TCID50 żywego, atenuowanego wirusa zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy, szczep 11/94

1. NAZWA 1 ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY

Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V.

W im de Kdrverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :

Intervel International B.V.

Wim de Kórverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holandia

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Nobilis Rhino CV

3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

W 1 dawce, nie mniej niż I01 ’TCID5o' i nie więcej niż I O1' TC1D5O żywego, atenuowanego wirusa zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy, szczep 11/94.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Dla brojlerów, ptaków przyszłych stad niosek towarowych i stad reprodukcyjnych od pierwszego dnia życia.

Brojlery, ptaki przyszłych stad niosek towarowych i stad reprodukcyjnych

Czynne uodpornienie w celu zmniejszenia częstotliwości występowania i obniżenia nasilenia objawów klinicznych wywoływanych zakażeniem wirusem zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy ptaków (metapneumowirus ptaków). Odporność powstaje w ciągu 3 tygodni i trwa 16 tygodni po szczepieniu.

Ptaki przyszłych stad rodzicielskich i stad niosek towarowych:

Pierwsze szczepienie (priming) z zastosowaniem Nobilis Rhino CV, po którym następuje kolejne szczepienie preparatem inaktywowanym zawierającym szczep But 1 #8544 wirusa zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy ptaków, przed wejściem w okres nieśności, prowadzi do ograniczenia nasilenia objawów klinicznych, włącznie ze spadkiem nieśności, wywoływanych zakażeniem wirusem zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy ptaków. Odporność ochronna utrzymuje się przez czas trwania pełnego okresu nieśności.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Brak

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W niewielkim odsetku stad (poniżej 10%), szczepienie może prowadzić do wystąpienia u niektórych

' 50% dawka zakaźna dla kultury tkankowej ptaków w 2 do 7 dni po szczepieniu, słabo nasilonego wysięku z nosa lub kaszlu utrzymujących się od 1 do 2 dni.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Kurczęta

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) SPOSÓB PODANIA

Zakropienie do oka/otworu nosowego lub spray o grubej kropli, podawać 1 dawkę każdemu ptakowi od pierwszego dnia życia.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA

Podawanie do worka spojówkowego/otworu nosowego

Szczepionkę należy rozpuścić w czystej wodzie, wolnej od środków dezynfekujących, antyseptycznych, do której dodano 2% płynnego odtłuszczonego mleka i podawać za pomocą wystandaryzowanego kroplomierza. Objętość płynu wymagana do zakrapiania do worka spojówkowego/otworu nosowego zależy od ilości dawek i wielkości kropli, jednak zakłada się stosowanie około 35 ml dla 1000 dawek. Podawać jedną kroplę do nozdrza lub oka. Należy upewnić się o całkowitym wchłonięciu kropli przed uwolnieniem ptaka.

Spray:

Szczepionkę należy rozpuścić w czystej wodzie wolnej od środków dezynfekujących, antyseptycznych, do której dodano 2% płynnego mleka odtłuszczonego. Odpowiednią ilość fiolek należy otworzyć pod powierzchnią wody. Objętość zawiesiny szczepionki musi być wystarczająca do zapewnienia jednorodnego szczepienia ptaków. Zależnie od wieku ptaków przeznaczonych do szczepienia i systemu odchowu należy przeznaczyć 250 do 500 ml wody na 1000 dawek. Stosując standardowe urządzenie wytwarzające spray do szczepienia, zawiesinę szczepionki rozprowadzić równomiernie nad właściwą liczbą ptaków z odległości 30–40 cm najlepiej, gdy ptaki są zgromadzone w przyciemnionym świetle. Urządzenie wytwarzające aerozol musi być wolne od osadów, korozji oraz śladów środków dezynfekcyjnych i powinno być stosowane wyłącznie do prowadzenia szczepień.

Jeżeli mato zastosowanie, należy ograniczyć wentylację w celu uniknięcia strat sprayu.

Ptaki przyszłych stad rodzicielskich i stad niosek towarowych – patrz pt. 4.

10. OKRES KARENCJI

Zero dni.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2–8 °C).

Nie zmarażać.

Przechowywać fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Okres ważności po rckonstytucji zgodnie z zaleceniem: 2 godziny.

Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Szczepieniu poddawać wyłącznie ptaki zdrowe.

W celu ograniczenia krążenia wirusa szczepionkowego, wszystkie podatne ptaki przebywające na terenie tego samego obiektu, powinny być prawidłowo zaszczepione w tym samym czasie. Wirus szczepionkowy może rozprzestrzeniać się na inne wrażliwe gatunki, z którymi mają bezpośredni kontakt.

Wykazano, że rozprzestrzenianie się wirusa nie wywiera istotnego wpływu na indyki, które wraz z kurczętami stanowią gatunki najbardziej wrażliwe na wirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy ptaków.

Nic stosować u ptaków w okresie nieśności i/lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.

Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana, ale nie zmieszana, w tym samym dniu co szczepionki przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli zawierające szczep H120 oraz przeciw chorobie Newcastle zawierające szczep Clone 30 lub C2 oraz zakaźnemu zapaleniu oskrzeli (szczep IB Ma5) podawane w pierwszym dniu, (skuteczność szczepionki IB Ma5 nie była obiektem badań).

Żywa szczepionka firmy Intervet, przeciw chorobie Gumboro (zakaźne zapalenie torby Fabrycjusza) zawierająca szczep D78 może być podana 7 dni po Nobilis Rhino CV.

Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktów wymienionych powyżej. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Podanie rekomendowanymi drogami dawki dziesięciokrotnie przekraczającej zalecaną nie prowadziło do wystąpienia u gatunku docelowego działań innych niż opisane powyżej.

13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki.

19.08.2005

15. inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

250, 500, 1000, 2500, 5000, 10000 lub 25000 dawek szczepionki.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Więcej informacji o leku Nobilis Rhino CV W dawce nie mniej niż 10^1,5 TCID50 i nie więcej niż 10^3,7 TCID50 żywego, atenuowanego wirusa zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy, szczep 11/94

Sposób podawania Nobilis Rhino CV W dawce nie mniej niż 10^1,5 TCID50 i nie więcej niż 10^3,7 TCID50 żywego, atenuowanego wirusa zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy, szczep 11/94 : liofilizat do sporządzania zawiesiny do zakraplania do oka / otworu nosowego, lub sprayu
Opakowanie: 10 fiol. 5000 dawek\n20 fiol. 10000 dawek\n50 fiol. 1000 dawek\n10 fiol. 10000 dawek\n5 fiol. 5000 dawek\n5 fiol. 500 dawek\n1 fiol. 25000 dawek\n20 fiol. 500 dawek\n2 fiol. 250 dawek\n1 fiol. 5000 dawek\n2 fiol. 25000 dawek\n5 fiol. 10000 dawek\n10 fiol. 1000 dawek\n50 fiol. 250 dawek\n20 fiol. 250 dawek\n1 fiol. 250 dawek\n5 fiol. 25000 dawek\n10 fiol. 250 dawek\n10 fiol. 25000 dawek\n20 fiol. 25000 dawek\n50 fiol. 10000 dawek\n20 fiol. 5000 dawek\n50 fiol. 2500 dawek\n20 fiol. 1000 dawek\n1 fiol. 2500 dawek\n5 fiol. 2500 dawek\n2 fiol. 10000 dawek\n50 fiol. 500 dawek\n5 fiol. 1000 dawek\n2 fiol. 2500 dawek\n10 fiol. 2500 dawek\n50 fiol. 25000 dawek\n1 fiol. 500 dawek\n50 fiol. 5000 dawek\n1 fiol. 10000 dawek\n2 fiol. 500 dawek\n10 fiol. 500 dawek\n2 fiol. 5000 dawek\n5 fiol. 250 dawek\n20 fiol. 2500 dawek\n2 fiol. 1000 dawek\n1 fiol. 1000 dawek
Numer GTIN: 5909990631629\n5909990631698\n5909990631520\n5909990631681\n5909990631612\n5909990631438\n5909990631711\n5909990631452\n5909990631360\n5909990631599\n5909990631728\n5909990631674\n5909990631506\n5909990631407\n5909990631391\n5909990631353\n5909990631735\n5909990631384\n5909990631742\n5909990631759\n5909990631704\n5909990631636\n5909990631582\n5909990631513\n5909990631537\n5909990631551\n5909990631667\n5909990631469\n5909990631490\n5909990631544\n5909990631568\n5909990631766\n5909990631414\n5909990631643\n5909990631650\n5909990631421\n5909990631445\n5909990631605\n5909990631377\n5909990631575\n5909990631483\n5909990631476
Numer pozwolenia: 1623
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Intervet International B.V.

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Nobilis Rhino CV?

Nobilis Rhino CV to szczepionka zawierająca atenuowany wirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy, stosowana do ochrony zwierząt przed chorobą.

Jakie są wskazania do zastosowania Nobilis Rhino CV?

Szczepionka Nobilis Rhino CV jest zalecana do stosowania u zwierząt narażonych na zakażenie wirusem zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy.

Jakie zwierzęta mogą otrzymać Nobilis Rhino CV?

Nobilis Rhino CV jest przeznaczona głównie dla koni, aby chronić je przed chorobą zakaźną.

Jak podaje się Nobilis Rhino CV?

Szczepionkę Nobilis Rhino CV podaje się drogą donosową, co ułatwia aplikację.

Czy Nobilis Rhino CV jest skuteczna?

Tak, badania wykazały, że Nobilis Rhino CV jest skuteczna w zapobieganiu zakażeniom wirusem zapalenia nosa i tchawicy.

Jak często należy szczepić zwierzęta Nobilis Rhino CV?

Zaleca się szczepienie zgodnie z harmonogramem ustalonym przez weterynarza, zazwyczaj raz w roku.

Czy istnieją skutki uboczne po zastosowaniu Nobilis Rhino CV?

Tak, jak każda szczepionka, może powodować łagodne skutki uboczne, takie jak niewielkie obrzęki lub gorączkę.

Kto powinien podawać Nobilis Rhino CV?

Szczepionkę powinien podawać wykwalifikowany weterynarz.

Czy mogę samodzielnie zaszczepić moje zwierzę Nobilis Rhino CV?

Nie, szczepienia powinny być przeprowadzane przez wykwalifikowanych specjalistów dla zapewnienia bezpieczeństwa zwierzęcia.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Nobilis Rhino CV?

Nie należy stosować tej szczepionki u zwierząt chorych lub osłabionych oraz u tych, które mają alergię na składniki szczepionki.

Czy można łączyć Nobilis Rhino CV z innymi szczepionkami?

Konsultacja z weterynarzem jest niezbędna przed łączeniem tej szczepionki z innymi preparatami.

Kiedy mogę spodziewać się efektu po zaszczepieniu Nobilis Rhino CV?

Ochrona przed wirusem zwykle rozwija się w ciągu kilku tygodni po podaniu szczepionki.

Jak przechowywać Nobilis Rhino CV?

Szczepionkę należy przechowywać w chłodnym miejscu w temperaturze od 2 do 8 stopni Celsjusza.

Jakie są objawy zakażenia wirusem po zastosowaniu Nobilis Rhino CV?

Objawy mogą obejmować kaszel, wydzielinę z nosa oraz ogólne osłabienie organizmu.

Co zrobić w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej po użyciu Nobilis Rhino CV?

Należy niezwłocznie skontaktować się z weterynarzem w celu oceny sytuacji i ewentualnego leczenia.

Kiedy nie należy szczepić zwierząt tą szczepionką?

Szczepienia nie należy wykonywać podczas choroby lub w przypadku wcześniejszych reakcji alergicznych na składniki szczepionki.

Czy można karmić zwierzęta przed i po szczepieniu Nobilis Rhino CV?

Zaleca się unikanie karmienia tuż przed i tuż po szczepieniu, aby zapobiec ewentualnym problemom żołądkowym.

Co zrobić, jeśli podejrzewam infekcję u mojego konia mimo szczepienia?

Należy jak najszybciej skontaktować się z weterynarzem w celu przeprowadzenia odpowiednich badań i uzyskania porady.

Gdzie mogę uzyskać więcej informacji o Nobilis Rhino CV?

Więcej informacji można uzyskać u weterynarza lub na stronie producenta tej szczepionki. Zachęcamy również do przeczytania ulotki zawartej opakowaniu.