Neofort 700 mg/g - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

ULOTKA INFORMACYJNA

Neofort, 700 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla bydła, owiec, kóz, świń, kur i indyków

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Biofaktor Sp. z o.o.

ul. Czysta 4

96–100 Skierniewice

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Neofort, 700 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla bydła, owiec, kóz, świń, kur i indyków

3.

Neomycyny siarczan 700 mg/g

4.

Zakażenia przewodu pokarmowego wywołane przez Corynebacterium sp., Staphylococcus sp., Slrsptococcus sp., E. coli, Enterobactcr sp., Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp. u nieprzeżuwajacych cieląt, jagniąt, koźląt, świń, kur i indyków.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na neomycynę, wrzodziejące zapalenie jelit, przewlekle zapalenia jelit, zaparcia, zespól upośledzonego wchłaniania, ostra niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Bardzo rzadko, przy podawaniu doustnym neomycyny może dojść do niewielkiej biegunki i zaburzenia wchłaniania.

• □ wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu luh zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło, owca, koza, Świnia, kura, indyk.

8. DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA

Podawać po rozpuszczeniu w wodzie do picia lub w mleku w następujących dawkach:

• – cielęta, jagnięta, koźlęta (nieprzeźuwające): cd 10 do 20 mg siarczanu neomycyny na kg m.c., co odpowiada 14,3–28,6 mg produktu na kg m.c. 1 raz dziennic, przez 3–7 dni,

• – świnie (prosięta, warchlaki); od 10 do 20 mg siarczanu neomycyny na kg m.c., co odpowiada 14,3

28,6 mg produktu na kg m.c., 1 raz dziennie, przez 3–7 dni,

• – kury: od 10 do 30 mg siarczanu neomycyny na kg m.c., co odpowiada 14,3–42,9 mg produktu na kg m.c., 1 raz dziennie, przez 3–7 dni,

• – indyki: 22 mg siarczanu neomycyny na kg m.c., co odpowiada 31,4 mg produktu na kg m.c., 1 raz dziennie, przez 5 dni.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Każdego dnia należy przygotować świeży roztwór leczniczy.

Należy określić jak najdokładniej prawidłową masę leczonych zwierząt tak, aby dawka stosowanego neomycyny siarczanu nie była zbyt mała.

Spożycie przygotowanego roztworu zależy od stanu klinicznego leczonych zwierząt.

Należy odpowiednio dostosować stężenie roztworu tak, aby uzyskać prawidłową dawkę stosowanego neomycyny siarczanu u leczonych zwierząt.

10.

Tkanki jadalne cieląt, jagniąt, koźląt, prosiąt, warchlaków — 14 dni

Tkanki jadalne kur. indyków – 7 dni

Jaja — zero dni

11.

Przechowywać w miejscu niedostępnymi niewidocznym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25UC.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego – 10 dni

Roztwór leku należy zużyć bezpośrednio po przygotowaniu.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

• 12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Jeżeli nie obserwuje się poprawy w ciągu trzech dni, należy’ sprawdzić diagnozę i rozważyć alternatywną terapię. Długotrwałe stosowanie neomycyny może prowadzić do nadkażeń bakteryjnych i grzybiczych.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Produkt powinien byc stosowany w oparciu o wyniki testu oporności bakterii wyizolowanych od chorych zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe leczenie powinno być prowadzone w oparciu o lokalne informacje epidemiologiczne dotyczące wrażliwości izolowanych bakterii.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Podczas stosowania należy używać osobistej odzieży ochronnej (rękawice i okulary). Osoby uczulone na aminoglikozydy nie powinny inieć styczności z produktem.

Ciąża i laktacja:

Nie dotyczy w przypadku podawania produktu u cieląt, jagniąt, koźląt, prosiąt i warchlaków.

Nieśność:

Można stosować w okresie nicśności u kur i indyków.

Interakcje z iuiiymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji;

Nie stosować z kanamycyną ze względu na występowanie oporności krzyżowej. Neomycyna może zmniejszać wchłanianie witaminy K i glikozydów nasercowych. Nie stosować przy karmieniu paszami zawierającymi bentonit, który' może upośledzać działanie antinoglikozydów.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Dostępne opakowania:

Pojemniki z HDPEz zamknięciem z LDPE, posiadające zabezpieczenie gwarancyjne, zawierające 100 g, 400 g lub 1000 g produktu.

Więcej informacji o leku Neofort 700 mg/g

Sposób podawania Neofort 700 mg/g : proszek do sporządzania roztworu doustnego
Opakowanie: 1 poj. 1000 g\n1 poj. 100 g\n1 poj. 400 g
Numer GTIN: 5909997019147\n5909997019123\n5909997019130
Numer pozwolenia: 0425
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Biofaktor Sp. z o.o.