Nemluvio – ulotka, dawkowanie, skutki uboczne

1. Co to jest lek Nemluvio i w jakim celu się go stosuje

Lek Nemluvio zawiera substancję czynną nemolizumab, przeciwciało monoklonalne (wyspecjalizowane białko, które rozpoznaje określony cel i wiąże się z nim).

Lek Nemluvio jest stosowany w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu leczenia atopowego zapalenia skóry (zwanego również wypryskiem atopowym, który powoduje swędzenie, zaczerwienie i suchość skóry) o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Lek ten można stosować u pacjentów, którzy mogą być leczeni lekami ogólnoustrojowymi (lekami podawanymi doustnie lub we wstrzyknięciu).

Lek Nemluvio jest również stosowany u osób dorosłych w celu leczenia świerzbiączki guzkowej (PN)

o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, zwanej również przewlekłą świerzbiączką guzkową (CNPG), przewlekłej choroby wywołującej występowanie swędzących guzków. Lek ten stosuje się u pacjentów, którzy mogą być leczeni lekami ogólnoustrojowymi.

Nemolizumab, substancja czynna leku Nemluvio, blokuje działanie białka zwanego interleukiną (IL)-

1. 31. IL-31 odgrywa istotną rolę w występowaniu zapalenia skóry i świądu obserwowanych u osób z atopowym zapaleniem skóry i świerzbiączką guzkową. Blokując IL-31, lek ten może zmniejszyć nasilenie tych objawów.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nemluvio

Kiedy nie stosować leku Nemluvio

• jeśli pacjent ma uczulenie na nemolizumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli pacjent uważa, że może być uczulony lub nie ma pewności, powinien poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem leku Nemluvio.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nemluvio należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Identyfikowalność

Ważne, aby zapisać numer serii leku Nemluvio. Za każdym razem, gdy pacjent otrzyma nowe opakowanie leku Nemluvio, powinien zapisać datę i numer serii (znajdujące się na opakowaniu po oznakowaniu „Nr serii (Lot)”) i przechowywać te informacje w bezpiecznym miejscu.

Reakcje alergiczne

Lek Nemluvio może powodować reakcje alergiczne (nadwrażliwości), które mogą być poważne. Reakcje alergiczne mogą wystąpić wkrótce po przyjęciu tego leku, ale mogą również wystąpić później. Podczas stosowania leku Nemluvio należy zwracać uwagę na objawy tych reakcji. Mogą one obejmować:

• problemy z oddychaniem;
• obrzęk twarzy, ust i języka;
• omdlenia, zawroty głowy lub uczucie oszołomienia z powodu niskiego ciśnienia krwi;
• pokrzywkę;
• swędzenie;
• wysypkę skórną.

W przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie leku Nemluvio i natychmiast powiadomić lekarza lub uzyskać pomoc medyczną.

Zaostrzenie astmy

Jeżeli pacjent cierpi na ciężkie zaburzenia czynności układu oddechowego takie jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub przewlekłe zapalenie oskrzeli, powinien poinformować lekarza przed stosowaniem leku Nemluvio. Jeżeli choroba układu oddechowego nasili się po rozpoczęciu przyjmowania leku Nemluvio, należy niezwłocznie poinformować lekarza.

Szczepienie

Zaleca się, aby przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nemluvio ukończyć zalecany plan szczepień. Podczas stosowania leku Nemluvio należy unikać szczepień tak zwanymi żywymi szczepionkami. Pacjent powinien porozmawiać z lekarzem na temat aktualnego planu szczepień.

Dzieci i młodzież

• Nie należy podawać tego leku dzieciom z atopowym zapaleniem skóry w wieku poniżej

  1. 12. roku życia i masie ciała poniżej 30 kg; lek nie był badany w tej grupie wiekowej.

• Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży ze świerzbiączką guzkową poniżej 18. roku

  życia; lek nie był badany w tej grupie wiekowej.

Lek Nemluvio a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszelkich niedawno przebytych lub planowanych szczepieniach.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Działanie tego leku u kobiet w ciąży nie jest znane, dlatego powinno się unikać stosowania leku Nemluvio w ciąży, chyba że lekarz zaleci jego stosowanie.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy lek Nemluvio przenika do mleka matki. Lek Nemluvio może przenikać do mleka matki w pierwszych dniach po urodzeniu. Dlatego należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub planowaniu karmienia piersią, aby pacjentka i lekarz mogli zdecydować, czy pacjentka może stosować lek Nemluvio.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jest mało prawdopodobne, że lek Nemluvio będzie mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować lek Nemluvio

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu atopowego zapalenia skóry i świerzbiączki guzkowej.

Ile i jak długo należy stosować lek Nemluvio

Lekarz zadecyduje, ile leku Nemluvio potrzebuje pacjent i jak długo będzie go stosować.

Dorośli i młodzież z atopowym zapaleniem skóry (w wieku 12 lat i powyżej) Zalecana dawka to:

• pierwsza dawka 60 mg (dwa wstrzyknięcia po 30 mg);
• kolejna dawka 30 mg co 4 tygodnie przez 16 tygodni.

Po 16 tygodniach leczenia lekarz sprawdzi, jak dobrze lek działa u pacjenta. Jeśli lekarz zadecyduje, że pacjent odniesie korzyści z dalszego stosowania tego leku, pacjent będzie dalej przyjmować dawkę 30 mg co 8 tygodni.

Lek Nemluvio można stosować łącznie z lekami przeciwwypryskowymi stosowanymi na skórę (miejscowo) lub bez nich.

Dorośli z świerzbiączką guzkową (PN)

Zalecana dawka zależy od masy ciała:

W przypadku masy ciała poniżej 90 kg:

• pierwsza dawka 60 mg (dwa wstrzyknięcia po 30 mg)
• kolejna dawka 30 mg co 4 tygodnie

W przypadku masy ciała 90 kg i wyższej:

• pierwsza dawka 60 mg (dwa wstrzyknięcia po 30 mg)
• kolejna dawka 60 mg (dwa wstrzyknięcia po 30 mg) co 4 tygodnie.

Po 16 tygodniach leczenia lekarz sprawdzi, jak dobrze lek działa u pacjenta, aby zdecydować, czy pacjent odniesie korzyści z dalszego stosowania tego leku.

Jak stosować lek Nemluvio

Przed zastosowaniem leku Nemluvio należy uważnie zapoznać się z instrukcją użycia. Znajduje się ona na końcu ulotki dołączonej do opakowania. Instrukcja przedstawia krok po kroku sposób stosowania leku.

Lek Nemluvio jest podawany w postaci wstrzyknięcia podawanego pod skórę (wstrzyknięcia podskórnego) za pomocą napełnionego fabrycznie wstrzykiwacza. Należy go wstrzykiwać w przednią górną część uda lub brzucha, unikając obszaru wokół pępka o promieniu 5 cm. Jeśli wstrzyknięcie będzie wykonywane przez inną osobę, można je również podać w ramię.

Pacjent i lekarz lub pielęgniarka zdecydują, czy pacjent może samodzielnie wstrzykiwać sobie lek. Lek należy wstrzykiwać samodzielnie dopiero po przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę. Opiekun po odpowiednim przeszkoleniu również może wykonać wstrzyknięcie leku.

Zaleca się zmianę miejsca wstrzyknięcia po każdym wstrzyknięciu. Leku Nemluvio nie należy wstrzykiwać w obszar skóry, który jest tkliwy, objęty stanem zapalnym, obrzęknięty, wrażliwy lub uszkodzony lub w obszar skóry, na którym występują siniaki, blizny lub otwarte rany.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nemluvio

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Nemluvio lub zbyt wczesnego podania kolejnej dawki leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Pominięcie zastosowania leku Nemluvio

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki leku Nemluvio należy przyjąć ją jak najszybciej, a następnie kontynuować zgodnie z pierwotnym harmonogramem.

Przerwanie stosowania leku Nemluvio

Nie należy przerywać stosowania leku Nemluvio bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)

Lek Nemluvio może powodować poważne działania niepożądane, w tym często reakcje alergiczne (nadwrażliwości). W przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie leku Nemluvio i natychmiast powiadomić lekarza lub uzyskać pomoc medyczną. Objawy te mogą obejmować:

• problemy z oddychaniem
• obrzęk twarzy, ust i języka
• omdlenia, zawroty głowy, uczucie oszołomienia z powodu niskiego ciśnienia krwi
• pokrzywkę
• swędzenie
• wysypkę na skórze

Inne działania niepożądane

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)

• Grzybicze zakażenia skóry takie jak grzybica skóry (grzybica uogólniona) lub stopa atlety

  (grzybica stóp), grzybicze zakażenie paznokci i grzybica goleni

• Ból głowy
• Zaostrzenie astmy (u pacjentów już cierpiących na astmę)
• Wyprysk
• Atopowe zapalenie skóry (swędzenie, zaczerwienienie i suchość skóry u osób ze skłonnościami do alergii)
• Wyprysk pieniążkowaty (schorzenie skóry charakteryzujące się występowaniem swędzących, suchych, okrągłych lub owalnych plam na skórze objętej stanem zapalnym)
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym zaczerwienienie, swędzenie, zasinienie, ból, podrażnienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)

• Wzrost liczby białych krwinek obserwowany w badaniach krwi (eozynofilia)
• Pęcherze lub wypełnione płynem plamki na skórze (objawy choroby skóry zwane pemfigoidem pęcherzowym)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Nemluvio

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C). Nie zamrażać.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

W razie potrzeby lek Nemluvio można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez jeden okres do 90 dni. Wpisać datę wyjęcia wstrzykiwacza z lodówki w przeznaczonym na to miejscu na opakowaniu zewnętrznym. Nie stosować leku Nemluvio po upływie terminu ważności lub 90 dni od daty wyjęcia go z lodówki (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).

Po rekonstytucji produkt leczniczy Nemluvio należy zużyć w ciągu 4 godzin lub wyrzucić.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że proszek nie jest biały.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nemluvio

• Substancją czynną leku jest nemolizumab. Każdy napełniony fabrycznie półautomatyczny wstrzykiwacz jednorazowego użytku zawiera 30 mg nemolizumabu.

• Pozostałe składniki to:

  • Proszek: sacharoza, trometamina, trometaminy chlorowodorek (do dostosowania pH), argininy chlorowodorek, poloksamer 188.
  • Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Nemluvio i co zawiera opakowanie

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Nemluvio w napełnionym fabrycznie półautomatycznym wstrzykiwaczu zawiera napełniony fabrycznie półautomatyczny wstrzykiwacz jednorazowego użytku zawierający biały proszek i przejrzystą, bezbarwną ciecz. Płyn nie jest widoczny w okienku kontrolnym przed rozpuszczeniem.

Produkt leczniczy Nemluvio jest dostępny w półautomatycznym wstrzykiwaczu zawierającym 30 mg w opakowaniu zawierającym 1 napełniony fabrycznie półautomatyczny wstrzykiwacz lub w opakowaniach zbiorczych zawierających 2 lub 3 pudełka tekturowe, z których każde zawiera 1 napełniony fabrycznie półautomatyczny wstrzykiwacz.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Galderma International

La Defense 4, Tour Europlaza

20 Avenue Andre Prothin

92927 Paris La Defense Cedex

Francja

Wytwórcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

Galderma Benelux BV

Tél/Tel : +31 183691919

e-mail : info.benelux@galderma.com

Italia

Galderma Italia S.p.A.

Tel: +39 3371176197

e-mail: vigilanza@galderma.com

България/ Česká republika/ Eesti/ Ελλάδα/ France/ Hrvatska/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ România/ Slovenija/ Slovenská republika

Galderma International

Teл./Tel/Tél/Τηλ/Tel.: +33 (0)1 58 86 45 45 e-mail: info.france@galderma.com

Nederland

Galderma Benelux BV

Tel: + 31 183691919

e-mail: info.nl@galderma.com

Danmark/ Norge/ Ísland/ Suomi/Finland/ Sverige

Galderma Nordic AB

Tlf./Sími/Puh/Tel: + 46 18 444 0330 e-mail: nordic@galderma.com

Österreich

Galderma Austria GmbH

Tel: 0043 732 715 993 e-mail: austria@galderma.com

Deutschland

Galderma Laboratorium GmbH

Tel: + 49 (0) 800 – 5888850

e-mail: patientenservice@galderma.com

Polska

Galderma Polska Sp. Z o.o. Tel.: + 48 22 331 21 80 e-mail: info.poland@galderma.com

España

Laboratorios Galderma SA

Tel: + 34 902 02 75 95

e-mail: RegulatorySpain@galderma.com

Portugal

Laboratorios Galderma SA – Sucursal em Portugal

Tel: + 351 21 315 19 40 e-mail: galderma.portugal@galderma.com

Ireland

Galderma (UK) Ltd.

Tel: +44 (0)300 3035674

e-mail: medinfo.uk@galderma.com

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Instrukcja użycia

UWAGA: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Ten wstrzykiwacz wymaga wykonania określonych czynności przed wstrzyknięciem.

Nemluvio 30 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w napełnionym fabrycznie półautomatycznym wstrzykiwaczu

(nemolizumab)

Nie należy wstrzykiwać sobie ani innej osobie, dopóki nie zostanie się przeszkolonym przez osobę należącą do fachowego personelu medycznego w zakresie wstrzykiwania leku Nemluvio.

W razie jakichkolwiek pytań należy skontaktować się z lekarzem.

Lek Nemluvio jest dostarczany w dwukomorowym wstrzykiwaczu jednorazowego użytku (nazywanym w tej instrukcji „wstrzykiwaczem Nemluvio” lub „wstrzykiwaczem”). Wstrzykiwacz zawiera dwie komory, jedną z lekiem (proszek), a drugą z wodą do rozpuszczania proszku.

Przed wstrzyknięciem leku należy wymieszać proszek z wodą, zgodnie z poniższym opisem.

Ogólne informacje o wyrobie

Dwukomorowy napełniony fabrycznie półautomatyczny wstrzykiwacz Nemluvio

Ważne informacje

Informacje ważne przed zastosowaniem

• Przed użyciem wstrzykiwacza Nemluvio należy uważnie przeczytać instrukcję w całości.
• Należy zaznaczyć w kalendarzu z wyprzedzeniem, kiedy zastosować lek Nemluvio.
• Należy wykonać wszystkie czynności dokładnie tak, jak opisano. Dzięki temu pacjent otrzyma właściwą dawkę leku.
• Nie używać wstrzykiwacza Nemluvio, jeśli upadł na twardą powierzchnię lub jest uszkodzony, pęknięty lub zepsuty.

Informacje dotyczące przechowywania

• Wstrzykiwacz Nemluvio i wszystkie leki należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Wstrzykiwacz Nemluvio należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
• Nie zamrażać wstrzykiwacza Nemluvio.
• Wstrzykiwacz Nemluvio należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu tekturowym, aby chronić go przed światłem.
• Wstrzykiwacz Nemluvio można przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej do 25°C przez pojedynczy okres trwający do 90 dni. W przypadku wyjęcia z lodówki, zapisać datę wyjęcia z opakowania i zastosować lek Nemluvio w ciągu 90 dni.
• Nie stosować leku Nemluvio po upływie terminu ważności lub 90 dni od daty wyjęcia go z lodówki (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
• Po rekonstytucji produkt leczniczy Nemluvio należy zużyć w ciągu 4 godzin.

A. Przygotowanie do wstrzyknięcia leku Nemluvio

Etap 1: Doprowadzić lek Nemluvio do temperatury pokojowej

Etap 2: Umyć ręce mydłem i dokładnie osuszyć.

Etap 3: Przygotowanie materiałów

Wstrzyknięcie zimnego leku może spowodować

ból w miejscu wstrzyknięcia. Wyjąć

opakowanie tekturowe z lekiem Nemluvio z

lodówki i pozwolić, aby ogrzało się do

temperatury pokojowej na 30 do 45 minut przed

rozpoczęciem etapu 2.

Nie należy:

• ogrzewać wstrzykiwacza dowolnym

  źródłem ciepła (np. w mikrofalówce lub

  umieszczając bezpośrednio w świetle

  słonecznym). Może to uszkodzić lek

  Nemluvio.

• bezpośrednio narażać wstrzykiwacz na

  działanie płynów.

Uwaga: W niektórych przypadkach lekarz może

przepisać dwa wstrzykiwacze do stosowania

jednocześnie. Jeśli dotyczy to pacjenta, należy

wyjąć dwa wstrzykiwacze i zastosować jeden

wstrzykiwacz po drugim.

Wyjąć wstrzykiwacz z opakowania tekturowego i

umieścić następujące elementy na czystej, płaskiej

i dobrze oświetlonej powierzchni:

• Wstrzykiwacz z lekiem
• Gaziki nasączone alkoholem*
• Gaziki lub waciki bawełniane*
• Pojemnik na odpady medyczne*

*Te elementy nie znajdują się w opakowaniu

tekturowym.

Etap 4: Sprawdzić wstrzykiwacz Nemluvio, aby upewnić się, że:

• Termin ważności nie upłynął.
• Proszek jest biały i nierozpuszczony.

• Wstrzykiwacz nie upadł i nie jest

  uszkodzony ani pęknięty.

Nie używać wstrzykiwacza, jeśli nie zostały spełnione wszystkie powyższe warunki. Jeśli którykolwiek z tych warunków nie będzie spełniony, należy wyrzucić wstrzykiwacz i użyć nowego (patrz punkt 13.5 „Usuwanie odpadów”).

Krok 5: Aktywować wstrzykiwacz Nemluvio

Trzymając wstrzykiwacz pionowo, obracać pokrętło aktywujące w prawo do oporu. Rozpoczyna to proces przepływu wody do komory z proszkiem.

Etap 6: Poczekać, aż szary pręcik przestanie się przesuwać

Obserwować okienko kontrolne, aż szary pręcik przestanie się przesuwać.

Nie potrząsać wstrzykiwaczem, zanim szary pręcik całkowicie się nie zatrzyma, aby umożliwić podanie dokładnej dawki leku.

Etap 7: Wstrząsnąć, aby rozpuścić lek

Po całkowitym zatrzymaniu się szarego pręcika, wstrząsać wstrzykiwaczem w górę i w dół przez 30 sekund.

Etap 8: Odczekać 5 minut, aż zmniejszy się powstawanie pęcherzyków

Poczekać, aż pęcherzyki powietrza przestaną się przemieszczać, a proszek rozpuści się całkowicie. Zajmie to około 5 minut.

Uwaga: Jeśli lek nie rozpuścił się całkowicie, wstrząsać ponownie przez 30 sekund, a następnie odczekać 5 minut.

Uwaga: Niewielka warstwa piany lub obecność kilku małych pęcherzyków powietrza

pozostających w rozpuszczonym leku jest normalna.

Etap 9: Sprawdzić lek w okienku kontrolnym

Sprawdzić, czy rozpuszczony lek:

• Jest przezroczysty i bezbarwny do lekko

  żółtego,

• Nie zawiera cząstek stałych.

Nie używać wstrzykiwacza, jeśli rozpuszczony lek jest mętny lub zawiera cząstki stałe.

Wyrzucić wstrzykiwacz i użyć nowego (por. punkt 13.5 „Usuwanie odpadów”).

Uwaga: Po rozpuszczeniu leku należy go zużyć w ciągu 4 godzin. W tym czasie należy przechowywać go w temperaturze pokojowej (do 25°C). Jeśli nie został zużyty w ciągu 4 godzin, należy go wyrzucić.

B. Wstrzykiwanie leku Nemluvio

Etap 10: Wybrać jedno miejsce wstrzyknięcia

Pacjent może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia w brzuch lub górną część uda. Opiekun może również wykonać wstrzyknięcie w zewnętrzną górną część ramienia.

Gdzie nie wstrzykiwać leku:

• W pobliżu talii lub w promieniu około

  5 cm wokół pępka.

• W obszarach tkliwej, zasinionej, zaczerwienionej skóry lub obszarach z bliznami lub rozstępami.
• Dwa razy w to samo miejsce (na przykład w odstępie 2,5 cm).

Etap 11: Oczyścić miejsce wstrzyknięcia

• Do oczyszczania miejsca wstrzyknięcia należy zawsze używać nowego gazika nasączonego alkoholem. Pozwala to uniknąć zanieczyszczenia i zakażenia.
• Pozostawić skórę do wyschnięcia.

Nie należy:

• dotykać miejsca wstrzyknięcia po oczyszczeniu.
• wydmuchiwać powietrza w oczyszczone miejsce wstrzyknięcia.
• ponownie używać gazika nasączonego alkoholem.

Etap 12: Przekręcić szarą nasadkę, aby odsłonić osłonę igły

• Trzymać wstrzykiwacz pionowo, aby uniknąć wycieku
• Odkręcić szarą nasadkę, aż pojawi się pomarańczowa osłona igły.

• Delikatnie ściągnąć nasadkę

  z pomarańczowej osłony igły.

• Po zdjęciu nasadki należy ją wyrzucić do pojemnika na ostre odpady medyczne (por. punkt 13.5 „Usuwanie odpadów”).

Nie należy:

• pociągać szarej nasadki podczas

  odkręcania, aby uniknąć uszkodzenia urządzenia.

• dotykać pomarańczowej osłony igły.

Uwaga: Jeśli nie można zdjąć nasadki, należy powrócić do etapu 5 i upewnić się, że pokrętło aktywujące jest przekręcone w prawo do oporu.

Etap 13: Wstrzyknięcie leku

1. 1.

   Umieścić wstrzykiwacz pionowo nad

   miejscem wstrzyknięcia, aby pomarańczowa osłona igły przylegała płasko do skóry.

Uwaga: Upewnić się, że okienko kontrolne jest dobrze widoczne podczas wstrzykiwania.

1. 2.

   Delikatnie dociskać wstrzykiwacz, aż

   pomarańczowa osłona igły zostanie całkowicie wciśnięta. Wstrzyknięcie rozpocznie się od kliknięcia. Pomarańczowy i szary pręcik powinny się przesuwać. Należy nadal dociskać wstrzykiwacz, przez 15 sekund.

2. 3. Sprawdzić w okienku kontrolnym, czy pomarańczowy i szary pręcik się zatrzymały. Oznacza to, że wstrzyknięcie zostało zakończone.

Nie unosić wstrzykiwacza, dopóki pomarańczowy i szary pręcik nie przestaną się przesuwać. Jeśli pomarańczowy pręcik nie jest widoczny, należy wyrzucić wstrzykiwacz i użyć nowego (por. punkt 13.5 „Usuwanie odpadów”).

Uwaga: To normalne, że pomarańczowy pręcik nie zakrywa w pełni okienka na końcu wstrzyknięcia.

1. 4.

   Unieść wstrzykiwacz pionowo w górę, odsuwając od skóry.

   Pomarańczowa osłona igły blokuje się, zakrywając igłę.

Uwaga: W przypadku krwawienia należy przyłożyć wacik lub gazik bawełniany do miejsca wstrzyknięcia.

Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia.

1. 5. Zużyty wstrzykiwacz i szarą zatyczkę należy wyrzucić do pojemnika na ostre odpady medyczne natychmiast po użyciu. Unikać kontaktu z igłą.