Myxoren Atenuowany wirus myksomatozy królików, szczep CAMP V-219 nie mniej niż 10^3,3 TCID50 i nie więcej niż 10^5,8 TCID50 - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

Atenuowany wirus myksomatozy królików, szczep CAMP V-219 nie mniej niż 10^3,3 TCID50 i nie więcej niż 10^5,8 TCID50

Zawiera substancję czynną :

Atenuowany wirus myksomatozy królików szczep CAMP V-219 ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Myxoren Atenuowany wirus myksomatozy królików, szczep CAMP V-219 nie mniej niż 10^3,3 TCID50 i nie więcej niż 10^5,8 TCID50

ULOTKA INFORMACYJNA

Myxoren liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla królików

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Grabikowski-Grabikowska PPHU „INEX" Spółka Jawna, ul. Białostocka 12, 11–500 Giżycko

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Bioveta a.s., Komenskeho 212, 683 23 Ivanovice na Hane, Republika Czeska

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Myxoren liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla królików

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

1 dawka zawiera:

Atenuowany wirus myksomatozy królików, szczep CAMP V-219 nie mniej niż 10u TCID5oi nie więcej niż 1(FS TCID50

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodparnianie królików przeciw myksomatozie.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Brak.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nie obserwowano.

Jeżeli szczepienie przeprowadza się w stadzie, w którym występuje myksomatoza lub jest ryzyko jej wystąpienia należy się liczyć z możliwością zachorowania na myksomatozę niektórych zwierząt, zaszczepionych we wstępnej fazie choroby.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Królik.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA Szczepionkę podawać podskórnie w okolicę grzbietu w ilości 1 ml/zwierzę.

Przygotowanie szczepionki: rozpuścić liofilizat w całej objętości dostarczonego rozpuszczalnika. Rozpuszczalnik w ilości 20 ml pozwala na sporządzenie 20 dawek szczepionki, rozpuszczalnik w ilości 10 ml na 10 dawek, a rozpuszczalnik w ilości 1 ml do wykonania jednego szczepienia.

Pojedyncza dawka jest taka sama bez względu na wiek i wagę królików.

Czas odporności jest ograniczony i zależy od wieku zaszczepionych królików:

– w przypadku jednorazowego szczepienia przeprowadzonego w wieku 10 tygodni i powyżej odporność utrzymuje się przez co najmniej 6 miesięcy.
-jeśli zwierzę zostało zaszczepione w wieku poniżej 10 tygodni powinno zostać ponownie zaszczepione po 6 tygodniach. W takim przypadku odporność utrzymuje się przez co najmniej 6 miesięcy licząc od ostatniego szczepienia. Przeciwciała przekazane przez matkę osłabiają efekt szczepienia, dlatego zwierzęta nie powinny być szczepione wcześniej niż w wieku 4 tygodni. Następne szczepienie powinno być przeprowadzone nie później niż 6 miesięcy od poprzedniego. W rejonach sprzyjającym infekcjom, w stadach rodzicielskich, powinno się przeprowadzać dwa szczepienia w roku: pierwsze wczesną wiosną, drugie – późnym latem.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak.

10. OKRES KARENCJI

Zero dni.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Zużyć w ciągu 4 godzin po rekonstytucji zgodnie z instrukcją.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Nie stosować u zwierząt chorych lub osłabionych.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Ciąża:

Nie zaleca się stosowania w drugiej połowie ciąży, ponieważ zabieg związany z podaniem szczepionki może być przyczyną ronienia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Jednokrotne podanie dawki wirusa 10-krotnie większej niż zalecana nie wywołuje niepożądanych działań ogólnych i miejscowych.

Niezgodności farmaceutyczne:

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiot odpowiedzialnym:

Grabikowski-Grabikowska PPHU „INEX” Spółka Jawna, ul. Białostocka 12, 11–500 Giżycko

Tel: (87) 4283586, (87) 4291719

Dostępne opakowania:

Tekturowe lub plastikowe pudełko zawierająee: 1 × 1 dawka, 5 × 1 dawka, 10×1 dawka, 1×10 dawek, 1 × 20 dawek, 5×10 dawek, 5 × 20 dawek.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Więcej informacji o leku Myxoren Atenuowany wirus myksomatozy królików, szczep CAMP V-219 nie mniej niż 10^3,3 TCID50 i nie więcej niż 10^5,8 TCID50

Sposób podawania Myxoren Atenuowany wirus myksomatozy królików, szczep CAMP V-219 nie mniej niż 10^3,3 TCID50 i nie więcej niż 10^5,8 TCID50 : liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowanie: 5 butelka (5 x 10 dawek)\n1 pudełko plastikowe (5x20 dawek)\n1 pudełko plastikowe (5x10 dawek)\n1 pudełko plastikowe (1x20 dawek)\n1 pudełko plastikowe (1x10 dawek)\n1 pudełko plastikowe (10x1 dawka)\n1 pudełko plastikowe (5x1 dawka)\n1 pudełko plastikowe (1x1 dawka)\n1 butelka (1 x 10 dawek)\n5 butelka (5 x 20 dawek)\n1 butelka (1 x 20 dawek)\n10 fiol. (10 x 1 dawka)\n5 fiol. (5 x 1 dawka)\n1 fiol. (1 x 1 dawka)
Numer GTIN: 5909997006239\n5909990997381\n5909990997374\n5909990997367\n5909990997350\n5909990997343\n5909990997305\n5909990997299\n5909997006215\n5909997006246\n5909997006222\n5909997006208\n5909997006192\n5909997006185
Numer pozwolenia: 1844
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Myxoren i do czego służy?

Myxoren to szczepionka zawierająca atenuowany wirus myksomatozy królików, która chroni króliki przed tą groźną chorobą.

Jak często należy szczepić króliki Myxorenem?

Zaleca się szczepienie królików co najmniej raz w roku, aby zapewnić im skuteczną ochronę przed myksomatozą.

Czy Myxoren jest bezpieczny dla wszystkich ras królików?

Tak, Myxoren jest bezpieczny dla różnych ras królików, jednak zawsze warto skonsultować się z weterynarzem przed szczepieniem.

Jak działa Myxoren na organizm królika?

Myxoren stymuluje układ odpornościowy królika do produkcji przeciwciał przeciwko wirusowi myksomatozy, co chroni go przed chorobą.

Jakie są objawy myksomatozy u królików?

Objawy myksomatozy mogą obejmować obrzęk powiek, wyciek z nosa, gorączkę oraz zmiany skórne. W przypadku zauważenia tych objawów należy natychmiast skonsultować się z weterynarzem.

Czy Myxoren można podawać młodym królikom?

Tak, Myxoren może być podawany młodym królika po osiągnięciu odpowiedniego wieku, zazwyczaj od 8-12 tygodnia życia. Skonsultuj się z weterynarzem.

Jak przechowywać Myxoren?

Myxoren należy przechowywać w chłodnym miejscu, z dala od światła słonecznego i źródeł ciepła. Ważne jest również przestrzeganie terminu ważności.

Czy po szczepieniu występują efekty uboczne?

Po szczepieniu Myxorenem mogą wystąpić niewielkie objawy niepożądane takie jak osłabienie lub lekki obrzęk w miejscu wkłucia. Zwykle ustępują one samoistnie.

Co zrobić, jeśli królik nie zareagował na szczepienie Myxorenem?

Jeśli zauważysz, że twój królik nie zachowuje się normalnie po szczepieniu lub wydaje się chory, skontaktuj się ze swoim weterynarzem.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Myxorenu?

Myxoren nie powinien być stosowany u królików chorych lub osłabionych oraz u tych, które są w trakcie leczenia immunosupresyjnego.

Czy Myxoren można podawać razem z innymi szczepionkami?

Myxoren można stosować razem z innymi szczepionkami przeciwko chorobom królików, ale warto zawsze skonsultować to z weterynarzem.

Jakie są korzyści ze szczepienia królika Myxorenem?

Szczepienie Myxorenem chroni króliki przed myksomatozą, która może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych oraz śmierci zwierzęcia.

Czy muszę rejestrować swojego królika po szczepieniu Myxorenu?

Rejestracja nie jest wymagana, ale warto prowadzić dokumentację wszystkich szczepień swojego królika dla własnej i weterynaryjnej wiedzy.

Czy można zaszczepić ciężarną samicę królika Myxorenem?

Szczepienie ciężarnych samic powinno być skonsultowane z weterynarzem, aby ocenić ryzyko oraz korzyści dla matki i źrebiąt.

Gdzie mogę kupić Myxoren?

Myxoren można zakupić w aptekach weterynaryjnych oraz u lekarzy weterynarii oferujących usługi szczepień dla zwierząt.

Jakie są zalecane dawki podczas stosowania Myxorenu?

Dawkowanie powinno być ustalane przez lekarza weterynarii na podstawie wieku i wagi królika. Zwykle podaje się jedną dawkę na zwierzę.

Czy mogę samodzielnie szczepić mojego królika Myxorenem w domu?

Nie zaleca się samodzielnego szczepienia królików. Zawsze powinno to być wykonane przez wykwalifikowanego weterynarza dla zapewnienia bezpieczeństwa zwierzęcia.

Jakie inne środki ostrożności należy podjąć po szczepieniu królika?

Po szczepieniu warto monitorować stan zdrowia królika przez kilka dni oraz unikać stresujących sytuacji. Umożliwi to lepsze przyjęcie szczepionki przez organizm.