Metrovis 750 mg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

750 mg

Zawiera substancję czynną :

Metronidazolum ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Metrovis 750 mg

ULOTKA INFORMACYJNA

Metrovis 750 mg tabletki dla psów

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny :

LIVISTO Int'l S.L.

Av. Universitat Autonoma 29

08290 Cerdanyola del Valles

Barcelona, Hiszpania

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :

aniMedica GmbH

Im Sudfeld 9

48308 Senden-Bosensell

Niemcy

LUB

aniMedica Herstellungs GmbH

Im Sudfeld 9

48308 Senden-Bosensell

Niemcy

LUB

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Hiszpania

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Metrovis 750 mg tabletki dla psów

Metronidazol

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI

1 tabletka zawiera:

Substancja czynna:

Metronidazol 750 mg

Beżowe, okrągłe tabletki z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie.

Tabletki mogą być dzielone na 2 lub 4 równe części.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez Giardia spp. i Clostridium spp. (tj.

C. perfringens lub C. difficile ).

Leczenie zakażeń układu moczowo-płciowego, jamy ustnej, gardła oraz skóry wywołanych przez bakterie bezwzględnie beztlenowe (np. Clostridium spp.) wrażliwe na metronidazol.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku zaburzeń czynności wątroby.

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Po podaniu metronidazolu mogą wystąpić następujące działania niepożądane: wymioty, hepatotoksyczność, neutropenia oraz objawy neurologiczne.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(-a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania.

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Psy.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA

Do podania doustnego.Zalecana dawka wynosi 50 mg metronidazolu na kg masy ciała dziennie przez 5–7 dni. Dzienna dawka może zostać podzielona na dwa podania w ciągu dnia (tj. 25 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie).

W celu zapewnienia podania prawidłowej dawki należy możliwie jak najdokładniej określić masę ciała. Poniższa tabela ma służyć jako wskazówka odnośnie podawania produktu w zalecanej dawce, albo 50 mg na kg masy ciała, podawanej raz dziennie, albo, co jest preferowane, podawanej dwa razy dziennie po 25 mg na kg masy ciała.

	Liczba tabletek
	Dwa razy dziennie		Raz dziennie
Masa ciała (kg)	Rano	Wieczorem	Raz dziennie
7,5 kg	%	%	4
15 kg	4	4	1
22,5 kg	%	%	1 4
30 kg	1	1	2
37,5 kg	1 %	1 %	2 4
45 kg	1 4	1 4	3
52,5 kg	1 %	1 %	3 4
60 kg	2	2	4
67,5 kg	2 %	2 %	4 4
75 kg	2 4	2 4	5

= % tabletki

= 4 tabletki

= % tabletki

= 1 tabletka

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Tabletki można dzielić na 2 lub 4 równe części, w celu zapewnienia właściwego dawkowania. Tabletkę umieścić na płaskiej powierzchni, stroną z oznaczeniem skierowaną do góry, a stroną wypukłą (zaokrągloną) skierowaną do powierzchni.

Połówki: nacisnąć kciukami po obu stronach tabletki.

Ćwiartki: nacisnąć kciukiem środek tabletki.

10. OKRES(-Y) KARENCJI

Nie dotyczy.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku.

Okres ważności podzielonych tabletek: 3 dni

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt :

Ze względu na prawdopodobną zmienność (w czasie, geograficzną) występowania bakterii opornych na metronidazol zalecane jest pobieranie próbek bakteriologicznych i wykonywanie badań wrażliwości.

W miarę możliwości produkt należy stosować wyłącznie w oparciu o badanie wrażliwości.

Produkt leczniczy weterynaryjny powinien być stosowany zgodnie z urzędowymi, krajowymi i lokalnymi przepisami dotyczącymi stosowania antybiotyków.

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić objawy neurologiczne, szczególnie po przedłużonym leczeniu metronidazolem.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom : Metronidazol wykazuje potwierdzone właściwości mutagenne i genotoksyczne u zwierząt laboratoryjnych i u ludzi. Metronidazol jest potwierdzonym czynnikiem kancerogennym u zwierząt laboratoryjnych i ma potencjalne działanie kancerogenne u ludzi. Brak jest jednak wystarczających dowodów na kancerogenność metronidazolu u ludzi.

Metronidazol może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko.

Podczas podawania produktu należy nosić nieprzepuszczalne rękawice, aby uniknąć kontaktu produktu ze skórą.

Aby uniknąć przypadkowego połknięcia, szczególnie przez dziecko, niezużyte tabletki i części tabletek należy włożyć z powrotem do otwartego blistra, następnie z powrotem do zewnętrznego opakowania i przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę. Po kontakcie z tabletkami dokładnie umyć ręce.

Metronidazol może powodować reakcje nadwrażliwości. W przypadku znanejnadwrażliwości na metronidazol należy unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.

Ciąża :

W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych uzyskano niespójne wyniki, jeśli chodzi o teratogenne/embriotoksyczne działanie metronidazolu. Z tego względu stosowanie tego produktu w czasie ciąży nie jest zalecane.

Laktacja :

Metronidazol jest wydalany z mlekiem, dlatego stosowanie w czasie laktacji nie jest zalecane.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

Metronidazol może wpływać hamująco na degradację innych leków w wątrobie, takich jak fenytoina, cyklosporyna i warfaryna.

Cymetydyna może zmniejszać metabolizm wątrobowy metronidazolu, prowadząc do podwyższonego stężenia metronidazolu w surowicy.

Fenobarbital może zwiększać metabolizm wątrobowy metronidazolu, prowadząc do obniżonego stężenia metronidazolu w surowicy.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) : Występowanie działań niepożądanych jest bardziej prawdopodobne przy dawkach i długości leczenia przekraczających zalecany schemat dawkowania. W razie wystąpienia objawów neurologicznych należy przerwać leczenie i wdrożyć leczenie objawowe pacjenta.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

Pudełko tekturowe zawierające 1, 2, 5, 10, 25 lub 50 blistrów po 8 tabletek.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:

LIVISTO Sp. z o.o.

ul. Chwaszczyńska 198a

PL – 81–571 Gdynia

Więcej informacji o leku Metrovis 750 mg

Sposób podawania Metrovis 750 mg : tabletka
Opakowanie: 5 blistrów 8 tabl.\n1 blister 8 tabl.\n10 blistrów 8 tabl.
Numer GTIN: 5909991417628\n5909991417611\n5909991417635
Numer pozwolenia: 2918
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
LIVISTO Int’l, S.L.

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Metrovis 750 mg?

Metrovis 750 mg to lek zawierający metronidazol, stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych oraz pasożytniczych.

Jakie są zastosowania Metrovis 750 mg?

Lek ten jest stosowany w leczeniu infekcji dróg moczowych, zakażeń jamy brzusznej oraz niektórych rodzajów zakażeń skóry.

Jak długo trwa leczenie lekiem Metrovis 750 mg?

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju infekcji i powinien być ustalony przez lekarza, ale zazwyczaj wynosi od kilku dni do dwóch tygodni.

Jakie są najczęstsze skutki uboczne Metrovis 750 mg?

Do najczęstszych skutków ubocznych należą nudności, bóle głowy, oraz zawroty głowy.

Czy mogę pić alkohol podczas stosowania Metrovis 750 mg?

Nie zaleca się picia alkoholu w trakcie leczenia, ponieważ może to prowadzić do działań niepożądanych, takich jak reakcje disulfiramowe.

Czy Metrovis 750 mg można stosować w ciąży?

Stosowanie leku w ciąży powinno być konsultowane z lekarzem, ponieważ istnieją pewne ograniczenia związane z jego bezpieczeństwem.

Jak przechowywać Metrovis 750 mg?

Lek należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C, z dala od dzieci.

Czy mogę stosować Metrovis 750 mg przy innych lekach?

Zawsze informuj lekarza o innych lekach, które przyjmujesz, aby uniknąć potencjalnych interakcji.

Jakie są objawy przedawkowania Metrovis 750 mg?

Objawy przedawkowania mogą obejmować bóle brzucha, zawroty głowy oraz drgawki. W takim przypadku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Czy mogę prowadzić samochód po zażyciu Metrovis 750 mg?

U niektórych pacjentów lek może powodować zawroty głowy. Jeśli zauważysz takie objawy, lepiej unikać prowadzenia pojazdów.

Jakie badania trzeba wykonać przed rozpoczęciem leczenia Metrovis 750 mg?

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może zlecić badania krwi oraz moczu w celu oceny ogólnego stanu zdrowia i funkcji nerek.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki Metrovis 750 mg?

Jeśli pominisz dawkę leku, zażyj ją jak najszybciej. Jeśli jest już czas na kolejną dawkę, pomiń pominiętą dawkę i wróć do regularnego schematu przyjmowania.

CzyMetrovis 750 mg może powodować reakcje alergiczne?

Tak, jak każdy lek, Metrovis może wywołać reakcje alergiczne u niektórych pacjentów. W przypadku wystąpienia wysypki lub trudności z oddychaniem natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Czy istnieją jakieś przeciwwskazania do stosowania Metrovis 750 mg?

Tak, przeciwwskazaniami mogą być nadwrażliwość na metronidazol oraz ciężkie choroby wątroby. Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Jakie inne formy leku Metrovis są dostępne na rynku?

Metrovis dostępny jest również w postaci tabletek o różnych dawkach oraz jako roztwór do infuzji.

Jakie są najważniejsze zalecenia dotyczące diety podczas leczenia lekiem Metrovis 750 mg?

Zaleca się unikanie alkoholu oraz ograniczenie spożycia tłustych potraw podczas kuracji lekiem.

Czy muszę zmieniać swoje codzienne czynności podczas przyjmowania Metrovis 750 mg?

Na ogół można kontynuować normalne czynności, ale jeśli czujesz się źle lub masz objawy uboczne, skonsultuj się z lekarzem.

Czy mogę dzielić tabletki Metrovis 750 mg na mniejsze dawki?

Dzielnie tabletek powinno być zawsze konsultowane z lekarzem lub farmaceutą dla zapewnienia prawidłowego dawkowania.

Gdzie mogę znaleźć więcej informacji o leku Metrovis 750 mg?

Więcej informacji można znaleźć na stronach internetowych dotyczących farmacji oraz u farmaceutów i lekarzy.