Ulotka dla pacjenta - Menbuton WERFFT 100 mg/ml
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny: ALVETRA u. WERFFT GmbH Boltzmanngasse 11 A-1090 Wiedeń
Austria
Wytwórca :
Sanochemia Pharmazeutika AG
Landeggerstrasse 7
A-2491 Neufeld/Leitha
Austria
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Menbuton WERFFT, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec, świń, koni i psów.
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancja czynna:
Menbuton
100 mg
2 mg
2 mg
Substancje pomocnicze:
Chlorokrezol
Sodu pirosiarczyn
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt jest zalecany w przypadkach, kiedy jest wymagane podanie skutecznego środka wpływającego na sekrecję żółci i soku trzustkowego. Może być podany sam lub jako lek wspomagający.
Bydło, owce :
Niestrawności, intoksykacja paszy, brak apetytu, stymulacja apetytu przy braku łaknienia, w okresie rekonwalescencji, zaburzenia w pracy przedżołądków, przeładowanie żwacza, atonia żwacza, kwasica żwacza, zaparcia, stany zapalne przewodu pokarmowego, jako lek współdziałający w leczeniu ketozy, kolek, wzdęć, dystrofń wątroby, stłuszczeniu wątroby, w okresie rekonwalescencji po zapaleniach wątroby, toksemii w czasie ciąży owiec.
Świnie :
Niestrawności różnego pochodzenia, intoksykacje paszy, obniżenie apetytu, zaparcia, profilaktycznie przeciw poporodowym niestrawnościom, jako lek wspomagający przy chorobach wątroby i dysfunkcji trzustki.
Konie :
U koni preparat jest stosowany w postaci iniekcji dożylnych.
Niestrawności, zaparcia, kolki wywołane niezbilansowanym żywieniem, kolki, zgazowania jelit, jako lek wspomagający przy hepatozach.
Psy :
Brak apetytu, zaburzenia trawienia różnego pochodzenia, zaparcia, jako lek wspomagający w schorzeniach wątroby i trzustki.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na składniki preparatu, żółtaczka, niedrożność dróg żółciowych, chroniczne porażenia, niewydolność serca.
Nie stosować u kotów.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Szybkie podanie dożylne leku może wywołać efekt ślinienia, łzawienia, pocenia, nastroszenia włosa, kasłania oraz defekację, oddawanie moczu, niepokój połączony z pobudzeniem ruchowym, odruch przeżuwania, drżenie mięśniowe i chwiejność chodu. Można obserwować zwiększone wydalanie moczu oraz ciemne zabarwienie kału. Z reguły notowane jest zwiększenie motoryki żwacza (odgłosy dudnienia).
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, owca, Świnia, koń, pies.
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA
Zalecane dawkowanie: 1 ml na 10 kg masy ciała.
| GATUNEK ZWIERZĘCIA | men buton | Menbuton „WERFFT” | |
| BYDŁO (i.v.) | 5–7,5 mg/kg m.c. | 1 ml/15–20 kg m.c. | 20–40 ml/zwierzę |
| CIELĘTA (i.m., i.v.) | 10 mg/kg m.c. | 1 ml/10 kg m.c. | 5–15 ml/ zwierzę |
| LOCHY, LOSZKI (i.m., i.v.) | 10 mg/kg m.c. | 1 ml/10 kg m.c. | 10–20 ml/ zwierzę |
| KONIE (i.v.) | 2,5–5 mg/kg m.c. | 1 ml/20–40 kg m.c. | 20–30 ml/ zwierzę |
| OWCE (i.m., i.v.) | 10 mg/kg m.c. | 1 ml/10 kg m.c. | 5–6 ml/ zwierzę |
| PSY (i.m., i.v.) | 10 mg/kg m.c. | 0,1 ml/1 kg m.c. | |
Podanie można powtórzyć po 24 – 48 godzinach.
Podawać głęboko domięśniowo lub dożylnie.
U koni podawać tylko dożylnie!
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak.
-
10. OKRES (-Y) KARENCJI
Bydło, świnie, konie, owce: tkanki jadalne – zero dni
Bydło, konie, owce: mleko – zero godzin
Pies: nie dotyczy
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
U koni lek podawać tylko dożylnie.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Brak.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Nie należy jeść, pić i palić podczas podawania produktu.
Należy zachować ostrożność w celu uniknięcia samoiniekcji.
Po przypadkowym wstrzyknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Po zastosowaniu umyć ręce.
Stosowanie w okresie ciąży i laktacji:
Preparat może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nie mieszać z preparatami witaminy B, jak również z lekami zawierającymi sole wapnia jak Calcium Borogluconatum, Calcium Gluconatum lub Penicillinum Procainicum. W przypadku stosowania równocześnie z preparatami przeciwmotyliczymi może dojść do wystąpienia objawów kolki.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Sporadycznie mogą wystąpić reakcje miejscowe – martwica, odma, wylew w miejscu podania przy podawaniu wysokich dawek.
Niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Dostępne opakowania :
Wielodawkowe, przejrzyste butelki typu I, zawierające 100 ml roztworu, zamykane korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem, pakowane pojedynczo w pudełko tekturowe.
19
Więcej informacji o leku Menbuton WERFFT 100 mg/ml
Sposób podawania Menbuton WERFFT 100 mg/ml
: roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 100 ml
Numer
GTIN: 5909997017471
Numer
pozwolenia: 0809
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Alvetra u. Werfft GmbH