Ulotka dla pacjenta - Mastijet Fort (200 mg + 250 mg + 2000 j.m. + 10 mg)/8 g
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwór ca:
Internet International B.V.
W im de Koryerstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
Mastijet Fort, zawiesina dowymieniowa dla bydła
3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
1 tubcstrzykawka (8 g) zawiera: Tetracy kl i i ly eh I orowodorek Neomycyna (w postaci siarczanu) Bacytracyna
200 mg 250 mg 2000 j.m.
10 mg
Prednizolon
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt przeznaczony jest do leczenia klinicznych i podklinicznych zapaleń wymienia u krów w okresie laktacji, wywołanych przez bakterie wrażliwe na tetracyklinę, neomycynę i bacytracynę, między innymi: Staphylococcus aureus, Escherichio coli, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalaciiae, Streptococcus uberis, Pseudomonas aeruginosa, Micrococcus spp., Klebsiella spp.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt uczulonych na substancje czynne produktu.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać zc strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
-
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy w okresie laktacji).
8. DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA
Zawartość tubostrzykawki należy wprowadzić do chorej ćwiartki wymienia, po uprzednim dokładnym zdojeniu oraz oczyszczeniu i odkażeniu okolicy ujścia strzyka.
Po podaniu produktu, wymię należy dokładnie rozmasować.
Jeśli jest to konieczne, zabieg należy powtórzyć po 24 godzinach.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Przed podaniem, należy dokładnie zdoić wymię. Strzyk i ujście kanału strzykowego należy dokładnie oczyścić i zdezynfekować przy użyciu załączonej chusteczki. Do każdego strzyku należy użyć oddzielnej chusteczki. Należy przedsięwziąć środki ostrożności, aby nic dopuścić do zanieczyszczenia końcówki tubostrzykawki. Odłamać koniec nasadki i wprowadzić ostrożnie 5 mm końcówki tubostrzykawki (B) lub usunąć całą nasadkę © i wprowadzić ostrożnie cala końcówkę
tubostrzy kawki do kanału strzykowego. Podać całą zawartość tubostrzykawki do ćwiartki wymienia. Rozprowadzić produkt przy pomocy delikatnego masażu strzyku i wymienia.
10. OKRES(-Y) KARENCJI
Tkanki jadalne — 30 dni.
Mleko — 5 dni.
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.
Należy zużyć bezpośrednio po otwarciu opakowania bezpośredniego (opakowanie jednorazowego użytku).
Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA 1 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie stosować chusteczek do higieny strzyków w przypadku widocznych i nie zagojonych ran. Stosowanie produktu powinno uwzględniać wyniki badania wrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierzęcia. Jeśli nic jest to możliwe, terapia powinna uwzględniać lokalne (regionalne, poziom lenny) informacje epidemiologiczne dotyczące wrażliwości docelowych bakterii. Niewłaściwe stosowanie produktu może zwiększać częstotliwość występowania bakterii opornych na tetracyklinę, bacytracynę lub neomycynę.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzęto m
Osoby uczulone na tetracykliny, neomycynę, bacytracynę i prednizolon powinny unikać bezpośredniego kontaktu z produktem.
Należy umyć ręce po zastosowaniu chusteczek do higieny strzyków. Jeżeli podejrzewa się lub występuje nadwrażliwość na alkohol izopropylowy, należy stosować rękawiczki ochronne.
Stosowanie w ciąży i laktacji:
Produkt może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYN ARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego. należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Wielkość opakowań:
Pudełko tekturowe zawierające 20 tubostrzykawek z LDPE w opakowaniu z folii wielowarstwowej (PET/AJ/PE) oraz 20 chusteczek do higieny strzyków nasączonych roztworem 70% alkoholu izopropylowego i wody oczyszczonej, pakowanych pojedynczo w saszetki z folii wielowarstwowej (papier/PE/alum i n i u m/ży w i ca jonomerowa).
Więcej informacji o leku Mastijet Fort (200 mg + 250 mg + 2000 j.m. + 10 mg)/8 g
Sposób podawania Mastijet Fort (200 mg + 250 mg + 2000 j.m. + 10 mg)/8 g: zawiesina dowymieniowa
Opakowanie: 20 tubostrzykawek + 20 chusteczek
Numer GTIN: 5909997002460
Numer pozwolenia: 0387
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Intervet International B.V.