Lydium-KLP 5 mg/10 ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Lydium-KLP"

5 mg/10 ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń

• 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYT-WÓRCYODPOWIED­ZIALNEGOZAZWOL­NIENIESERIIJEŚLI­JESTINNY

Podmiot odpowiedzialny:

Nika Health Products Spółka z o.o.

Parsko 12

64–030 Śmigiel

Polska

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Biowet Puławy Sp. z o.o.

ul. Arciucha 2

24–100 Puławy

Polska

• 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

5. PRZECIWWSKA­ZANIA

Brak

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nieznane.

0 wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBi­obójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

Lydium-KLP, 5 mg/10 ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń

• 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI

  
  

10 ml roztworu zawiera: Substancja czynna: Lizozymu dimer

Substancja pomocnicza:

Tiomersal 1,0 mg

Przezroczysty, bezbarwny roztwór.

Konie:

Lek wspomagający terapię chorób o podłożu bakteryjnym i wirusowym, a w szczegółności stanów zapalnych układu pokarmowego i oddechowego orazskóryi ucha zewnętrznego.

Bydło:

Lek wspomagający terapię chorób o podłożu bakteryjnym i wirusowym, a w szczególności stanów zapalnych układu pokarmowego i oddechowego, gruczołu mlekowego orazskóryi ucha zewnętrznego.

Świnie:

Lek wspomagający terapię chorób o podłożu bakteryjnym i wirusowym, a wszczególności sta nów za palnych układu pokarmowego i oddechowego, skóry, ucha zewnętrznego i zespołu bezmleczności poporodowej u loch (MMA).

• 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Koń, bydło, Świnia

• 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA

Konie:

0,02 mg dimeru lizozymu/kg m.c. (1 ml produktu/25 kg m.c.) jednorazowo we wstrzyknięciach domięśniowych, podskórnych bądź dożylnych. W leczeniu skojarzonym z antybiotykami 0,01 mg dimeru lizozymu/kg m.c. (1 ml produktu/50 kg m.c.) jednorazowo we wstrzyknięciach domięśniowych, podskórnych bądź dożylnych.

Bydło:

0,02 mg dimeru lizozymu/kg m.c (1 ml produktu/25 kg m.c.) jednorazowo we wstrzyknięciach domięśniowych, podskórnych bądź dożylnych. W leczeniu skojarzonym z antybiotykami 0,01 mg dimeru lizozymu/kg m.c. (1 ml produktu/50 kg m.c.) jednorazowo we wstrzyknięciach domięśniowych, podskórnych bądź dożylnych.

Świnie:

0,02 mg dimeru lizozymu/kg m.c. (1 ml produktu/25 kg m.c.) jednorazowo we wstrzyknięciach domięśniowych, podskórnych bądź dożylnych. W leczeniu skojarzonym z antybiotykami 0,01 mg dimeru lizozymu/kg m.c. (1 ml produktu/50 kg m.c) jednorazowo we wstrzyknięciach domięśniowych, podskórnych bądź dożylnych.

• 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak

Zero dni.

11.SZCZEGÓLNEŚR0DKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywaćw miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywaćwtem­peratu rze poniżej 20"C.Niezamrażać.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku.

• 12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:

Nie jeść, nie pici nie palićpodczas podawania produktu.

Po każdorazowym podaniu produktu należy umyć ręce.

Ciąża, laktacja:

Bezpieczeństwo produktu leczniczego stosowanego w czasie ciąży i lak-tacjiniezostało­określone.

Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.

• 13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZU-ŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHO-DZĄCYCHZNIEGO­ODPADÓWJEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktowaćsięzpod­miotem odpowiedzialnym.

Nika Health Products Sp. z o.o.

Parsko 12

PL-64–030 Śmigiel

Tel.+48 65 518 56 08, tel. kom. +48 505 1511 13

e-mail:

Dostępne opakowania:

5 butelek szklanych w pudełku tekturowym.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Produkty wieloelektrolitowe podawane dożylnie jednocześnie z dimerem lizozymu mogą obniżać skuteczność jego działania. Glikokortykos­teroidy mogąwchodzićwin­terakcjezdime­remlizozymu.Zte­go względu sugeruje się 3-godzinną przerwę pomiędzy wstrzyknięciem Lydium-KLP, a podaniem produktówwielo­elektrolitowychbądźgli­kokortykostero­idowych.

Główneniezgod­nościfarmaceu­tyczne: Nieznane.

Ouąrta

Wydawnictwo i realizacje multimedialne

Projekt;

Zatwierdził:

03.02.2019

03.02.2019

Więcej informacji o leku Lydium-KLP 5 mg/10 ml

Sposób podawania Lydium-KLP 5 mg/10 ml : roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 5 fiol. 10 ml
Numer GTIN: 5909991303792
Numer pozwolenia: 0956
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
NIKA Health Products Sp. z o.o.