Lewamisan 23,6 mg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

23,6 mg

Zawiera substancję czynną :

lewamizolu chlorowodorek ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Lewamisan 23,6 mg

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Biowet Drwalew sp z o.o.

ul. Grójecka 6, 05–651 Drwalew

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

ul. ks. J. Poniatowskiego 5, 05–825 Grodzisk Mazowiecki

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Lewamisan, 23,6 mg, tabletki dla gołębi

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

1 tabletka zawiera:

Substancja czynna:

Lewamizolu chlorowodorek 23,6 mg

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Wskazaniem do stosowania produktu jest infestacja glistami z rodziny Ascarididae (Ascaridia columbae ), nicieniami z rodziny Capillariidae (Capillaria obsignata, Capillaria caudinflat a) oraz nicieniami z rodzaju Acuaria (Acuaria spiralis ) występującymi w przewodzie pokarmowym gołębi.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nieznane.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych I Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Gołąb

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Produkt podaje się bezpośrednio do dzioba w następujących ilościach:

– ptakom młodym i ras o masie ciała do 250 g – 11,8 mg substancji czynnej ( tj.1/2 tabletki),
– gołębiom o masie ciała do 500 g – 23,6 mg substancji czynnej ( tj. 1 tabletkę),
– gołębiom o masie ciała powyżej 500 g – 47,2 mg substancji czynnej ( tj. 2 tabletki).

Terapię powtórzyć po 3 tygodniach od pierwszego podania.

Nie należy podawać karmy na 24 godziny przed rozpoczęciem leczenia i 3 godziny po podaniu leku.

Odrobaczanie gołębi powinno przeprowadzać się co najmniej 2 razy w roku.

Gołębie można leczyć także w okresie rozrodu.

Podzielone pozostałe po leczeniu tabletki ( wyjęte z opakowania bezpośredniego) należy zutylizować.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

W celu prawidłowego podania preparatu należy postępować zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszej ulotce informacyjnej.

10. OKRES KARENCJI

Nie stosować u gołębi, których tkanki przeznaczone są do spożycia przez ludzi.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C. Chronić przed światłem.

Przechowywać w suchym miejscu.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Wszystkie gołębie w gołębniku powinny być leczone równocześnie, gdyż ptaki nieleczone będą stanowić źródło ponownego zarażenia. W celu zmniejszenia ryzyka reinwazji zalecane jest również oczyszczenie i odkażenie gołębników i znajdującego się w nich sprzętu po zakończeniu leczenia.

Należy unikać wymienionych poniżej praktyk, które mogą zwiększać ryzyko rozwoju oporności i w konsekwencji prowadzić do braku skuteczności terapii:

– zbyt częstego i powtarzanego stosowania środków przeciwpasożytniczych należących do tej samej klasy przez długi okres czasu
– podawania zbyt małych dawek, wynikające z niedoszacowania masy ciała, niewłaściwego sposobu podawania produktu lub braku urządzeń dozujących umożliwiających podanie odpowiedniej dawki.

Przypadki kliniczne, w których występuje podejrzenie o wystąpieniu oporności na lek, należy zbadać stosując odpowiednie testy ( np. Faecal Egg Mount Reductin Test). W przypadku, gdy wynik testu/ów wskazuje na duże prawdopodobieństwo istnienia oporności na lek, należy zastosować lek należący do innej klasy farmakologicznej i posiadający inny mechanizm działania.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania :

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Nie poleca się stosowania produktu w okresie pierzenia się ptaków.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o znanej nadwrażliwości na lewamizol powinny unikać kontaktu z produktem.

Po przypadkowym połknięciu preparatu przez podającego należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjna lub opakowanie.

W bardzo rzadkich przypadkach lewamizol może wywołać idiosynkrazję i zmiany w obrazie krwi, takie jak agranulocytoza, neutropenia. Jeśli w wyniku kontaktu z produktem pojawią się takie objawy, jak: nudności, wymioty, ból brzucha, zawroty głowy, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła, gorączka, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.

Nieśność :

Może być stosowany w okresie nieśności.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji :

Należy unikać jednoczesnego podawania Lewamisanu z takimi lekami jak: pyrantel, związki fosforoorganiczne karbaminiany, dietylokarbamazyny morantel oraz innymi preparatami o działaniu cholinomimetycznym, ponieważ nasilają działanie imidazotiazoli.

Nie należy podawać lewamizolu na 14 dni przed, w trakcie lub po podaniu innych leków przeciwko endo i ektopasożytom.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) : Przekroczenie dawki 40 mg/kg m.c. chlorowodorku lewamizolu u wrażliwych gołębi może wywołać objawy pobudzenia układu przywspółczulnego (skurcz oskrzeli, zwracanie z wola), pobudzenia nikotynowych receptorów zwojowych (drżenia mięśniowe) oraz ewentualne pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego.

Niezgodności farmaceutyczne:

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności tego produktu leczniczego weterynaryjnego, nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Dostępne opakowania: pudełko kartonowe – 1 blister ( 20 tabletek).

Więcej informacji o leku Lewamisan 23,6 mg

Sposób podawania Lewamisan 23,6 mg : tabletka
Opakowanie: 20 tabl.
Numer GTIN: 5909997008295
Numer pozwolenia: 0761
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Lewamisan 23,6 mg?

Lewamisan 23,6 mg to lek stosowany w leczeniu stanów zapalnych oraz do wspomagania układu immunologicznego.

Jak działa Lewamisan 23,6 mg?

Działa poprzez stymulację układu odpornościowego, co pomaga organizmowi w walce z chorobami.

Jakie są wskazania do stosowania Lewamisan 23,6 mg?

Jest wskazany w leczeniu stanów zapalnych oraz w niektórych chorobach autoimmunologicznych.

Jakie są możliwe skutki uboczne Lewamisanu 23,6 mg?

Możliwe skutki uboczne mogą obejmować reakcje alergiczne, bóle głowy czy dolegliwości żołądkowe.

Czy Lewamisan 23,6 mg można stosować długoterminowo?

O tym decyduje lekarz. Długoterminowe stosowanie powinno być monitorowane.

Jak należy przyjmować Lewamisan 23,6 mg?

Zaleca się przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza, zazwyczaj doustnie.

Czy Lewamisan 23,6 mg można przyjmować z innymi lekami?

Zawsze skonsultuj to z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem terapii.

Kto nie powinien stosować Lewamisanu 23,6 mg?

Leku nie powinny stosować osoby uczulone na którykolwiek składnik preparatu oraz dzieci poniżej określonego wieku.

Czy Lewamisan 23,6 mg wpływa na prowadzenie pojazdów?

Nie ma dowodów sugerujących wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak warto zachować ostrożność.

Jak długo trwa leczenie Lewamisanem 23,6 mg?

Czas leczenia zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta i wymagań lekarza.

Czy mogę pić alkohol podczas terapii Lewamisanem 23,6 mg?

Należy unikać alkoholu podczas leczenia lekiem. Konsultacja z lekarzem jest zalecana.

Jakie są objawy przedawkowania Lewamisanu 23,6 mg?

Objawy mogą obejmować nasilenie skutków ubocznych. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jak przechowywać Lewamisan 23,6 mg?

Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze pokojowej, z dala od dzieci.

Czy mogę przerwać kurację Lewamisanem 23,6 mg samodzielnie?

Nie należy przerywać leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Czy Lewamisan 23,6 mg może wywołać reakcje alergiczne?

Tak, jak każdy lek może wywołać reakcje alergiczne. Należy zgłosić wszelkie niepokojące objawy lekarzowi.

Jakie badania należy wykonać podczas stosowania Lewamisanu 23,6 mg?

Lekarz może zalecić regularne badania kontrolne w celu oceny skuteczności terapii i monitorowania ewentualnych skutków ubocznych.

Czy mogę stosować Lewamisan 23,6 mg w ciąży lub karmieniu piersią?

Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Jakie są zalecane dawkowanie dla dorosłych i dzieci Lewamisanu 23,6 mg?

Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza na podstawie stanu zdrowia pacjenta.

Gdzie mogę kupić Lewamisan 23,6 mg?

Lewamisan można nabyć w aptekach po okazaniu recepty wystawionej przez lekarza.