Ulotka dla pacjenta - Iwermektyna - pasta dla koni 18,7 mg/g
1.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy „YETOS-FARMA” Sp. z o.o.,
ul. Dzierżoniowska 21, 58–260 Bielawa
teł.: 74/ 833 74 85–8
faks: 74/ 833 56 69
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
IWERMEKTYNA – pasta dla koni, 18,7 mg/1 g
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CII) I INNYCH SUBSTANCJI
Iwermektyna 18,7 mg/1 g.
Pasta doustna, koloru białego lub prawic białego, bez zapachu.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt przeznaczony do leczenia inwazji wywoływanych przez następujące pasożyty:
Duże slupkowce:
Strongylus vulgaris – postacie dorosłe i stadia larwalne bytujące w naczyniach krwionośnych,
Strongylus edentalus – postacie dorosłe i stadia larwalne bytujące w tkankach,
Strongylus eąuimis – postacie dorosłe, Triodontnphorus spp. — postacie dorosłe.
Małe slupkowce — postacie dorosłe i stadia larwalne I ,j z rodzaju:
Cyathostomum,
Cylicaeyclus,
Cylicostephanus,
Gyalocephalus,
CylicocloHtophorus.
Glisty:
Parascaris eąuorum – postacie dorosłe i stadia larwalne ty i Lj
Owsiki:
Osyuris equi- postacie dorosłe i stadium larwalne ty,
Trichostrongylus axei- postacie dorosłe,
Habronema muscae – postacie dorosłe i niedojrzale (postać skórna).
Mikrofilarie:
Onchocerca spp.
Nicienie płucne:
Dictyocaulus arnfieldi- postacie dorosłe i niedojrzałe.
Iwermektyna działa na bytujące w jamie ustnej i w żołądku larwy gza z rodzaju Gaslerophilus.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nic stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u innych gatunków zwierząt. Przypadki nietolerancji ze skutkiem śmiertelnym były notowane u psów, zwłaszcza rasy collie, owczarek staroangielski, ras pokrewnych i mieszańców oraz u żółwi.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W przypadku silnej inwazji mikrofilarii (Ornhoima app.) po podaniu produktu u koni może wystąpić obrzęk i świąd. Reakcje te są najprawdopodobniej wynikiem ginięcia dużej populacji mikrofilarii i zwykle zanikają samoczynnie po kilku dniach, niekiedy może być zalecane podjęcie leczenia objawowego.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymicnionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
7.
Koń.
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA 1 SPOSÓB PODANIA
Produkt należy stosować doustnie w dawce 0,2 mg iwermektyny na 1 kg masy ciała zwierzęcia. Tubostrzykawka z zawartością 6,42 g pasty zawiera 120 mg iwermektyny, co jest wystarczające do leczenia konia o masie ciała 600 kg. Tubostrzykawka z ilością 9,63 g pasty zawiera 180 mg iwermektyny, jest to ilość potrzebna do leczenia konia o masie 900 kg. Dla koni o masie mniejszej niż 600 kg lub większych, ale poniżej 900 kg, należy zastosować odpowiednio przeliczoną dawkę zgodnie z podzialką, natomiast dla koni o masie większej należy zastosować dwa lub trzy opakowania zgodnie z podzialką.
9.
Dozownik, po zdjęciu zatyczki, wprowadzić w okolicę kąta pyska poprzez brzeg bezzębny i kierując jego końcówkę ku tyłowi języka, podać odmierzoną część pasty na grzbiet języka.
W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania, masa ciała zwierzęcia powinna być oszacowana jak najdokładniej.
10. OKRES KARENCJI
Nie stosować u koni, których tkanki są przeznaczone do spożycia przez ludzi.
11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w lodówce w temperaturze 2–8°C. Chronić od światła.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
12. SPECJAI.NE OSTRZEŻENIA:
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowy ch gatunkó w z w i c rzą t:
Należy unikać postępowania, które może zwiększyć ryzyko rozwoju oporności, czego konsekwencją jest brak skuteczności terapii:
- zbyt częstego i długotrwałego stosowania Icków przeciwpasożytniczych z tej samej klasy,
- niewystarczającego dawkowania, wskutek niedoszacowania masy ciała, nieprawidłowego stosowania produktu itp.
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów:
Produkt bardzo niebezpieczny dla ryb i organizmów wodnych. Nie zanieczyszczać produktem lub pustymi opakowaniami wód powierzchniowych i rowów melioracyjnych.
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny zobowiązującymi przepisami.
14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki:brak.
18
Więcej informacji o leku Iwermektyna - pasta dla koni 18,7 mg/g
Sposób podawania Iwermektyna - pasta dla koni 18,7 mg/g: pasta doustna
Opakowanie: 1 tubostrzykawka 9,63 g\n1 tubostrzykawka 6,42 g
Numer GTIN: 5909991144005\n5909997004600
Numer pozwolenia: 1514
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.