Inmunair 17,5 (0,05 mg + 0,17 mg) /ml

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ W YTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZW OLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratories Calier S.A.

C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Yalles, (Barcelona), Hiszpania

2. NAZW A PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Inmunair 17,5 zawiesina doustna dla kur

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) 1 INNYCH SUBSTANCJI

1 ml produktu zawiera:

Substancje czynne:

Inaktywowane komórki Propionibacterium ucnes 0,17 mg

Lipopolisacharydy błony komórkowej Escherichia coli 0,05 mg

Substancja pomocnicza:

Tiornersal

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Inmunair 1 7.5 zastosowany w trzy tygodnie po szczepieniu przeciw chorobie Mareka poprawia status immunologiczny ptaków. Podnosi indeks ochrony u ptaków szczepionych przeciw chorobie Gumboro. Ogranicza śmiertelność, występowanie objawów klinicznych i/lub zmian powodowanych przez wirus choroby Mareka. Ogranicza występowanie i zmniejsza intensywność pojawiających się spadków parametrów zootechnicznych wywoływanych wystąpieniem zakażenia Mycoplasma gallisepticum. Ogranicza śmiertelność oraz występowanie i stopień nasilenia spadków parametrów zootechnicznych wywoływanych zakażeniem wirusem z podgrupy J białaczki drobiu.

Ogranicza występowanie zmian wywoływanych przez wirus choroby Gumboro.

Inmunair 17,5 jest zalecany do stosowania w okresach krytycznych dla kur, związanych z występowaniem silnego stresu, w których ptaki są o wiele bardziej wrażliwe na choroby zakaźne.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Brak.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nie stwierdzono.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów- nie wymienionych w ulotce ( w- tym rów nież objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpow iedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych. Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7.

Kura

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKI, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA

Inmunair 17,5 podaje się doustnie w wodzie do picia w dawce 0.5–1 ml/IO kg m c. co 24 godziny przez kolejne 3 dni. Preparat może być stosowany od pierwszego dnia życia.

Brojlery i kurczęta:

Podawać przez pierwsze trzy dni życia w wodzie do picia w dawce 0.5–1 ml/10 kg m.c. dziennie. Podanie powtórzyć w 21 dniu życia.

Nioski (towarowe i reprodukcyjne):

Podawać przez pierwsze trzy dni życia w wodzie do picia w dawce 0.5–1 ml/10 kg m.c. dziennie. Następnie podać między 10 a 12 tygodniem życia i powtórzyć podanie między 18 a 23 tygodniem życia.

9. ZALECENIA DLA PRAW IDEOWEGO PODANIA

Dokładnie wstrząsnąć przed użyciem.

Sposób podawania musi uwzględniać stosowane na fermie programy szczepień jak też jej specyficzne warunki, a w szczególności występowanie okresów stresu takich jak: szczepienia i transport w pierwszych dniach życia ptaków, spadek odporności biernej w trzecim tygodniu życia, ponowne szczepienia oraz zmiany paszy. U niosek uwzględnić nasilenie przyrostów w 10 – 12 tygodniu i początek nieśności w 18–23 tygodniu.

Inmunair 17,5 należy rozpuścić w takiej ilości wody by ptaki wypiły ją w' okresie krótszym niż

• 2 godziny. Dobrze jest przed podaniem preparatu ograniczyć ptakom dostęp do wody. Pełny dostęp do wody należy umożliwić ptakom każdego dnia dopiero po wypiciu wody z preparatem. Roztwór Inmunair 17.5 z wodą do picia należy przygotować tuż przed podaniem ptakom.

10. OKRES(-Y) KARENCJI

Kury: tkanki jadalne, jaja: zero dni.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2’C –8"C). Chronić przed światłem.

Nic używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykieto-ulotce.

Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 2 godziny.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Brak.

Specja lne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstaw ić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Nieśność:

Stosowanie produktu nie ma wpływu na produkcję jaj i odsetek wylęgu.

Inte rakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Przecła w kowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy. odtrutki): Test bezpieczeństwa wykazał, że podanie ptakom produktu w ilości przekraczającej 10 razy dawkę terapeutyczną nie wywoływało żadnych efektów szkodliwych.

Niezgodności farmaceutyczne:

Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków' nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ETYK1ETO-LLOTKI.

15. INNE INFORMACJE

Nr serii:

Termin ważności:

Wyłącznie dla zwierząt.

Wydawany z przepisu lekarza Rp.

Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

Nr pozwolenia: 1389/03

Opakowania:

Butelki wykonane z polietylenu wysokociśnieni­owego, zawierające 500 ml produktu.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:

Calier Polska Sp. zo.o.

66–400 Gorzów Wielkopolski

ul. Kard. Stefana Wyszyńskiego 38

Tek: 095 7214521 fax.: 095 7214532

5

Więcej informacji o leku Inmunair 17,5 (0,05 mg + 0,17 mg) /ml

Sposób podawania Inmunair 17,5 (0,05 mg + 0,17 mg) /ml : zawiesina doustna
Opakowanie: 1 butelka 500 ml
Numer GTIN: 5909997018263
Numer pozwolenia: 1389
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Laboratorios Calier, S.A.