Charakterystyka produktu leczniczego - Inmunair 17,5 (0,05 mg + 0,17 mg) /ml
1. nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego
Inmunair 17,5 zawiesina doustna dla kur
2. skład jakościowy i ilościowy
1 ml produktu zawiera:
Inaktywowane komórki Propionibacterium acnes 0,17 mg
Lipopolisacharydy błony komórkowej Escherichia coli 0,05 mg
Tiomersal 0,10 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
Zawiesina doustna.
Bezbarwna zawiesina
4. szczegółowe dane kliniczne
4.1. docelowe gatunki zwierząt
Kura
4.2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Inmunair I 7,5 zastosowany w trzy tygodnie po szczepieniu przeciw chorobie Maroka poprawia status immunologiczny ptaków.
Podnosi indeks ochrony u ptaków szczepionych przeciw' chorobie Gumboro.
Ogranicza śmiertelność, występowanie objawów klinicznych i/lub zmian powodowanych przez wirus choroby M areka.
Ogranicza występowanie i zmniejsza intensywność pojawiających się spadków parametrów zootechnicznych wywoływanych wystąpieniem zakażenia Mycoplasnia gailiseplicum.
Ogranicza śmiertelność oraz występowanie i stopień nasilenia spadków parametrów zootechnicznych wywoływanych zakażeniem wirusem z podgrupy.1 białaczki drobiu.
Ogranicza występowanie zmian wywoływanych przez wirus choroby Gumboro,
Inmunair 17,5 jest zalecany do stosowania w okresach krytycznych dla kur, związanych z występowaniem silnego stresu, w których ptaki są o w-icle bardziej wrażliwe na choroby zakaźne.
4.3. przeciwwskazania
Brak.
4.4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak
4.5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.6. działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Nie stwierdzono.
4.7. Stosowanie w' ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Stosowanie produktu nie ma wpływu na produkcję jaj i odsetek wylęgu.
4.8. interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności lego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego jednocześnie z innym produktem leczniczy m weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego pow inna być podej mo warta i ndy w id ualn ie.
4.9. Dawkowanie i droga(-i) podawania
Inmunair 17,5 podaje się doustnie w wodzie do picia w dawce 0,5–1 ml/10 kg m.c. co 24 godziny przez kolejne 3 dni. Preparat może być stosowany od pierwszego dnia życia.
Brojlery i kurczęta:
Podawać przez pierwsze trzy dni życia w wodzie do picia w dawce 0.5–1 ml/10 kg m.c. dziennie. Podanie powtórzyć w 21 dniu życia.
Nioski (towarowe i reprodukcyjne):
Podawać przez pierwsze trzy dni życia w wodzie do picia w dawce 0,5–1 ml/10 kg m.c. dziennie. Następnie podać między 10 a 12 tygodniem życia i powtórzyć podanie między 18 a 23 tygodniem życia.
Dokładnie wstrząsnąć przed użyciem.
Sposób podawania musi uwzględniać stosowane na fermie programy szczepień jak też jej specyficzne warunki, a w szczególności występowanie okresów stresu takich jak: szczepienia i transport w pierwszych dniach życia ptaków, spadek odporności biernej w trzecim tygodniu życia, ponowne szczepienia oraz zmiany paszy. LJ niosek uwzględnić nasilenie przyrostów w 10 12 tygodniu i początek nieśności w 18 – 23 tygodniu.
Inmunair 17,5 należy rozpuścić w takiej ilości wody by ptaki wypiły ją w okresie krótszym niż 2 godziny Dobrze jest przed podaniem preparatu ograniczyć ptakom dostęp do wody. Pełny dostęp do wody należy umożliwić ptakom każdego dnia dopiero po wypiciu wody z preparatem. Roztwór Inmunair 17,5 z wodą do picia należy przygotować tuż przed podaniem ptakom.
4.10. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy oraz odtrutki), jeśli konieczne
fest bezpieczeństwa wykazał, że podanie ptakom produktu w ilości przekraczającej 10 razy dawkę terapeutyczną nie wywoływało żadnych efektów szkodliwych.
4.11. Okres(-y) karencji
Kury: tkanki jadalne, jaja: zero dni.
5. WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE
Grupa farma koterape u tyczna: Leki inununostymulujące
Kod ATCvet: QL03A '
Lipopolisacharydy z komórek E. coli aktywują inakrofagi i wywołują proliferację limfocytów B oraz ich różnicowanie do komórek plazmatycznych wytwarzających przeciwciała. Propiohacterium wykazuje zdolność do indukowania odporności komórkowej stymulując wytwarzanie cytokin.
6. dane farmaceutyczne
6.1. wykaz substancji pomocniczych
Tiomersal
Poliwinylopyrolidon (K-17)
Potasu fosforan dwuwodny
Sodu wodorotlenek
Woda do wstrzykiwali
6.2. niezgodności farmaceutyczne
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym,
6.3. okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowy wania
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Chronić przed światłem.
6.5. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Butelki wykonane z polietylenu wysokociśnieniowego, zawierające 500 ml szczepionki, zamykane korkami gumowymi z chlorobutylu pokrytego teflonem, zabezpieczone kapslami aluminiowymi.
6.6. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
7. NAZWA 1 ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Laboratorios Calier S.A.
C/Barcelones, 26 (Pía del Ramassa)
08520 Les Franqueses del Valles, (Barcelona), Hiszpania
8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 1389/03
Więcej informacji o leku Inmunair 17,5 (0,05 mg + 0,17 mg) /ml
Sposób podawania Inmunair 17,5 (0,05 mg + 0,17 mg) /ml: zawiesina doustna
Opakowanie: 1 butelka 500 ml
Numer GTIN: 5909997018263
Numer pozwolenia: 1389
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Laboratorios Calier, S.A.