Iba-Vac liofilizat doustny dla kur Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusz ptaków, szczep 1/65/PV nie mniej niż 10^3,0 EID50 i nie więcej niż 10^4,0 EID50

ULOTKA INFORMACYJNA

IBA — VAC liofilizat doustny dla kur

• 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

I-ATRO S.p.A Via Emilia 285 – 40064 Ozzano Emilia (BO) Wiochy

• 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

IBA VAC liofilizat doustny dla kur

• 3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ

Jedna dawka szczepionki zawiera:

atcnuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków, szczep 1/65/PY nie mniej niż 10' ' EID„ i nie więcej niż 104’ EIDSO

• 4. WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodpamianie kurcząt w celu zapobiegania upadkom, występowania objawów klinicznych i zmian patologicznych wywołanych infekcjami wirusem zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (choroby Gumboro).

I szczepionych kurcząt odporność rozwija się po 8–10 dniach od szczepienia i utrzymuje się do końca okresu produkcyjnego.

• 5. PRZECIWWSKAZANIA

Brak.

• 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nieznane.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

• 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Kura.

• 8. DAWKOWANIE I DROGA PODANIA

Zawartość butelki dokładnie rozpuścić w niewielkiej ilości wody i przenieść do zbiornika z wodą przeznaczoną do pojenia stada. Starannie wymieszać przed podaniem. W zależności od port- roku i temperatury, do przygotowywania roztworu szczepionki postępować według poniższego schematu, używając podanych ilości wody do rozpuszczenia liofilizatu:

Wiek kurcząt	Ilość wody do rozpuszczenia 1000 dawek
0–2 tygodni	7–10 litrów
3 – 5 tygodni	10–20 litrów
6–12 tygodni	20 – 60 litrów
powyżej 12 tygodni	50 – 80 litrów

/ ^mgrum.> -^epifnia:

Preparat jest przeznaczony do immunizacji kurcząt brojlerów i niosek. Szczepionkę zaleca się podawać ptakom w wieku 12–20 dni.

• 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Aby uzyskać najlepszą skuteczność szczepienia należy przestrzegać następujących zaleceń:

• – upewnić się, że w systemie poideł i w wodzie nie są obecne środki o działaniu dezynfekcyjnym, gdyż nawet w śladowych ilościach mogą inaktywować wirusa zawartego w szczepionce;

• – o ile to możliwe stosować poidła emaliowane, wykonane z tworzyw sztucznych lub szkła;

• – wstrzymać pojenie na 2 godziny przed podaniem szczepionki;

• – wprowadzić do poideł lub systemów pojenia tylko taką ilość wody, która zostanie wypita przez ptaki w ciągu 2–3 godzin;

• – rozpuszczoną szczepionkę chronić przed wysoką temperaturą.

• 10. OKRES KARENCJI

Zero dni.

• 11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2° C — 8° C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Roztwór szczepionki przygotowany zgodnie z instrukcją należy natychmiast podać ptakom, aby został wypity w ciągu 3 godzin.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

• 12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Nie szczepić ptaków wykazujących kliniczne objawy choroby, lub bezpośrednio po transporcie. Należy przeprowadzić odpowiednie działania weterynaryjne oraz hodowlane w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu na podatne gatunki.

Produkt leczniczy zawiera żywy szczep wirusa – zaleca się używanie okularów ochronnych oraz rękawiczek. Dokładnie umyć i dezynfekować ręce po przygotowaniu szczepionki.

Osoby, u których podczas podawania tej szczepionki, lub innych produktów leczniczych zawierających wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (choroby Gumboro) wystąpił odczyn alergiczny powinny w przyszłości unikać kontaktu z nią.

Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Po przypadkowym rozlaniu na skórę, zanieczyszczone miejsce przemyć wodą z mydłem.

Nic stosować u ptaków w okresie nieśności.

Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi, z wyjątkiem żywych szczepionek przeciw pomorowi rzekomemu ptaków i zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków. Dlatego bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tego produktu z innymi (albo tego samego dnia, albo w innym czasie) nie zostało przedstawione.

Nawet 10-krotne przekroczenie zalecanej dawki nie prowadziło do wystąpienia objawów klinicznych jak i zaburzeń podstawowych czynności organizmu, w porównaniu do grupy kontrolnej.

Obecność środków dezynfekcyjnych w wodzie do picia może neutralizować wirusy szczepionkowe. Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi.

• 13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MATO ZASTOSOWANIE

I ,cków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

• 14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

• 15. INNE INFORMACJE

Więcej informacji o leku Iba-Vac liofilizat doustny dla kur Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusz ptaków, szczep 1/65/PV nie mniej niż 10^3,0 EID50 i nie więcej niż 10^4,0 EID50

Sposób podawania Iba-Vac liofilizat doustny dla kur Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusz ptaków, szczep 1/65/PV nie mniej niż 10^3,0 EID50 i nie więcej niż 10^4,0 EID50: liofilizat doustny
Opakowanie: 10 butelek 1000 dawek\n10 butelek 2500 dawek
Numer GTIN: 5909997006895\n5909997006901
Numer pozwolenia: 0995
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Fatro S.p.A.