Hyaluronan 10 mg/ml

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

ul. Białostocka 12

11–500 Giżycko

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :

Bioveta a.s.,

Komenskeho 212

683 23 Ivanovice na Hane

Czechy

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Hyaluronan, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwali dla koni, psów i kotów

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

• 1 ml roztworu zawiera:

Substancja czynna:

Sodu hialuronian 10 mg

(co odpowiada 9,43 mg kwasu hialuronowego)

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Wskazania ortopedyczne:

• – ostre i przewlekłe zapalenie kości i stawów (osteoarthritis), zapalenia wielostawowe (polyosteoarthri­tis)

• – podostre i przewlekłe zapalenie stawów (arthritis)

• – ostre i przewlekle zapalenie ścięgien (tendonitis), ścięgien i pochewek ścięgien (tendovaginitiś) oraz kaletek (bursitis)

• – osteochondroza

Wskazania okulistyczne:

• – ostre i przewlekłe zapalenie rogówki (keratitis)

• – zapalenie spojówek (conjunctivitis), zapalenie rogówki i spojówki (keratoconjun­ctivitis)

• – suche zapalenie rogówki i spojówki

• – owrzodzenie rogówki

• – uraz rogówki

5. PRZECIWWSKAZANIA

Brak

• 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nieznane

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Koń, pies, kot

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA

Droga podania:

• 1) Podanie dożylne lub podskórne

• a) Konie:

Wielkość dawki: 6 ml (60 mg)

Ilość dawek: 3 –7 dawek, optymalnie 5

Przerwa pomiędzy dawkami: 3–9 dni, optymalnie 7

• b) Psy, koty:

Wielkość dawki: zwykle 3 – 5 ml

Ilość dawek: 3 – 7 dawek, optymalnie 5

Przerwa pomiędzy dawkami: 3–9 dni, optymalnie 7

• 2) Podanie do worka spojówkowego:

Dawka: 1 – 2 krople do oka (worka spojówkowego) co 2 – 12 godzin.

Okres podawania: przez 5–60 dni, (ostre zapalenie 5–7 dni, przewlekłe zapalenie aż do poprawy/wyleczenia)

• 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak

10. OKRES KARENCJI

Pies, kot: Nie dotyczy

Produkt nie dopuszczony do stosowania u koni, których tkanki lub mleko są przeznaczone do spożycia przez ludzi.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.

Nie zamrażać.

Chronić przed światłem.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: zużyć natychmiast.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu podanego na etykiecie.

• 12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Produkt należy podawać dożylnie w warunkach aseptycznych. Produkt jest zalecany w przypadku poważnego uszkodzenia oka do podawania równolegle lub na przemian z antybiotykami lub gl i kokorty kosteroidami.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, nie wolno jeść, palić czy pić.

Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować podrażnienie miejsca wstrzyknięcia. Należy zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku komplikacji.

Po przypadkowym połknięciu produktu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Ciąża i laktacja:

Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i imię rodzaje interakcji :

Nie podawać jednocześnie po wymieszaniu z antybiotykami kationowymi (erytromycyna, amoksycylina, cefchinom), które powodują wytrącanie.

Inne grupy substancji: glikokortykos­teroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, witaminy, minerały i produkty okulistyczne nie powodują interakcji z hialuronianem.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) : Nieznane

Niezgodności farmaceutyczne :

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

Wielkość opakowania:

Pudełko plastikowe zawiera 5 fiolek po 6 ml.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

10

Więcej informacji o leku Hyaluronan 10 mg/ml

Sposób podawania Hyaluronan 10 mg/ml: roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 5 fiol. 6 ml
Numer GTIN: 5909991310998
Numer pozwolenia: 2618
Data ważności pozwolenia: 2022-01-30
Wytwórca:
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna