Med Ulotka Otwórz menu główne
  1. Med Ulotka
  2. » Ulotki leków
  3. » Histodine 10 mg/ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Histodine 10 mg/ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
10 mg/ml

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:


Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Ulotka dla pacjenta - Histodine 10 mg/ml

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny :

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater

Holandia

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :

Produlab Pharma B.V.

Forellenweg 16

4941 SJ Raamsdonksveer

Holandia

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Histodine 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła

Chlorfenaminy maleinian

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Substancja czynna:

Chlorfenaminy maleinian10 mg (co odpowiada 7,03 mg chlorfenaminy)

Substancje pomocnicze:

Metylu parahydroksyben­zoesan (E218) 1,0 mg

Propylu parahydroksyben­zoesan 0,2 mg

Przejrzysty, klarowny roztwór.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Do leczenia objawowego stanów związanych z uwalnianiem histaminy.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

6.


DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE


Chlorfenamina ma słabe działanie uspokajające. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Podanie domięśniowe lub dożylne.

Wstrzyknięcie dożylne powinno być powolne i w razie konieczności przerwane na kilka minut (patrz punkt 12).

Dorosłe zwierzęta:

0,5 mg chlorfenaminy maleinianu/kg masy ciała (co odpowiada 5 ml/100 kg masy ciała) raz na dobę przez trzy kolejne dni.

Cielęta:

1 mg chlorfenaminy maleinianu/kg masy ciała (co odpowiada 10 ml/100 kg masy ciała) raz na dobę przez trzy kolejne dni.

  • 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

10. OKRES(-Y) KARENCJI

Tkanki jadalne: 1 dzień

Mleko: 12 godzin

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie po „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 56 dni.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Nigdy nie podawać podskórnie.

Chociaż podanie dożylne ma natychmiastowe działanie lecznicze, może mieć wpływ pobudzający na OUN. Z tego powodu, w przypadku stosowania tej drogi podawania, należy podawać powoli i przerwać podawanie na kilka minut, jeśli jest to konieczne.

Ostrzeżenia dla użytkowników

Chlorfenamina może powodować sedację. Należy zachować środki ostrożności w celu uniknięcia przypadkowej samoiniekcji tego leku. Najlepiej jest stosować osłonę zabezpieczającą igłę aż do momentu wstrzyknięcia. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. NIE PROWADZIĆ POJAZDÓW.

Stosowanie w ciąży i laktacji:

Bezpieczeństwo produktu stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwhistami­nowych lub barbituranów może nasilić działanie uspokajające chlorfenaminy. Stosowanie leków przeciwhistami­nowych może maskować wczesne oznaki ototoksyczności spowodowanej przez niektóre antybiotyki (tzn. aminoglikozydy i makrolidy) i może skracać działanie doustnych leków przeciwkrzepliwych.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) : Dawki do czterokrotności dawki leczniczej były dobrze tolerowane. W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Wszystkie reakcje były przemijające i ustępowały samoistnie.

Główne niezgodności farmaceutyczne:

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

Fiolki z przejrzystego szkła typu II i polipropylenu, zawierające 100 ml lub 250 ml, zamknięte powleczonym korkiem z gumy bromobutylowej i wieczkiem aluminiowym w pudełku tekturowym.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.

Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.

ul. Modlińska 61

03–199 Warszawa

Polska

4

Więcej informacji o leku Histodine 10 mg/ml

Sposób podawania Histodine 10 mg/ml : roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 fiol. 100 ml
Numer GTIN: 5909991442613
Numer pozwolenia: 3062
Data ważności pozwolenia: 2025-12-15
Wytwórca:
Le Vet Beheer B.V.

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Histodine 10 mg/ml?

Histodine 10 mg/ml to lek zawierający substancję czynną o nazwie dymetinden, stosowany w leczeniu alergii i objawów wywołanych reakcjami uczuleniowymi.

Jak działa Histodine 10 mg/ml?

Histodine działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych, co zmniejsza objawy alergiczne, takie jak swędzenie, katar czy pokrzywka.

Jakie są wskazania do stosowania Histodine?

Histodine jest stosowany w leczeniu alergicznego nieżytu nosa, pokrzywki oraz innych chorób związanych z nadmierną reakcją organizmu na alergeny.

Czy Histodine można stosować u dzieci?

Tak, Histodine może być stosowany u dzieci, ale dawka powinna być dostosowana do wagi i wieku dziecka.

Jakie są możliwe skutki uboczne podczas stosowania Histodine?

Możliwe skutki uboczne to senność, zawroty głowy, suchość w ustach oraz bóle głowy. Zawsze należy zgłaszać lekarzowi niepożądane efekty.

Jak długo można przyjmować Histodine?

Histodine należy przyjmować przez czas określony przez lekarza. Nie zaleca się długotrwałego stosowania bez konsultacji z medykiem.

Czy Histodine wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Tak, ze względu na możliwość wywoływania senności, zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak przechowywać Histodine 10 mg/ml?

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Histodine?

Histodine nie powinien być stosowany przez osoby uczulone na dymetinden oraz kobiety w ciąży i karmiące bez konsultacji z lekarzem.

Czy mogę przyjmować Histodine z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem kuracji należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć interakcji.

Jak dawkować Histodine 10 mg/ml?

Dawkowanie powinno być ustalone przez lekarza. Zwykle dorośli mogą przyjmować od 1 do 2 ml leku raz dziennie.

Co zrobić, jeśli zapomnę zażyć dawkę Histodine?

Jeśli zapomniałeś zażyć dawkę, weź ją jak najszybciej. Jeśli jest już czas na kolejną dawkę, pomiń zapomnianą i nie podwajaj dawki.

Czy mogę pić alkohol podczas stosowania Histodine?

Nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia Histodiną, ponieważ może to nasilić działanie uspokajające leku.

Czy mogę używać Histodine w czasie ciąży?

Stosowanie Histodiny w czasie ciąży powinno być skonsultowane z lekarzem. Nie zaleca się samoleczenia.

Jak szybko działa Histodine po podaniu?

Działanie leku zazwyczaj występuje w ciągu godziny po zażyciu i może utrzymywać się przez około 12 godzin.

Gdzie mogę kupić Histodine 10 mg/ml?

Histodine dostępny jest w aptekach oraz sklepach internetowych z lekami. Należy jednak upewnić się o jego dostępności u lokalnego farmaceuty.

Czy mogę używać Histodine długoterminowo?

Długoterminowe stosowanie leku powinno być monitorowane przez lekarza i jedynie w przypadku konieczności medycznej.

Czy można używać Histodine na skórę?

Histodine jest przeznaczony do użytku doustnego i nie powinien być stosowany miejscowo na skórę ani inne części ciała.

Jakie inne formy dostępne są dla tego leku?

Histodine dostępny jest również w postaci tabletek oraz syropu. Wybór formy zależy od osobistych preferencji pacjenta oraz zaleceń lekarza.